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杭州克林埃尔检测技术有限公司

当前查看:杭州克林埃尔检测技术有限公司

浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市桐庐县凤川街道经济技术开发区医疗器械产业园3号楼4楼

联系电话:0571-64273036

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“灭菌”筛选,展示 75 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 24 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1007-2018

立式蒸汽灭菌器

5 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果、灭菌室内动态压力试验、BD实验

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果灭菌室内动态压力试验BD实验
JB/T 20001-2011

注射剂灭菌器

4 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果、灭菌室内动态压力试验

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果灭菌室内动态压力试验
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

4 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果、BD实验

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果BD实验
YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型

4 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果、灭菌室内动态压力试验

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果灭菌室内动态压力试验
YY/T 0646-2022

小型蒸汽灭菌器

4 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果、灭菌室内动态压力试验

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果灭菌室内动态压力试验
JB/T 20093-2015

抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

3 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果
JB/T 20007.3-2021

口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

3 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果

2003 Edition

药品生产验证指南 2003年版 第四篇第一章第五节湿热灭菌系统的验证

3 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果
YY 0504-2016

手提式蒸汽灭菌器

3 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、灭菌效果

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)灭菌效果

BS EN 285:2015+A1:2021(E)

灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器

3 项检测项目

检测项目:干燥度、不凝性气体、过热度

检测对象:纯蒸汽

干燥度不凝性气体过热度
JB/T 20002.3-2011

安瓿隧道式灭菌干燥机 附录B、附录C

2 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)

WS 310.3-2016

医药消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

2 项检测项目

检测项目:灭菌效果、BD实验

检测对象:干热灭菌器

灭菌效果

检测对象:湿热灭菌器

BD实验
GB/T 30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

2 项检测项目

检测项目:灭菌效果、BD实验

检测对象:湿热灭菌器

灭菌效果BD实验

2025 Edition

中华人民共和国药典 (2025年版) 二部(p228)

10 项检测项目

检测项目:性状、pH值、氯化物、硫酸盐与钙盐、二氧化碳、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率 等 10 项,点击展开全部

检测对象:灭菌注射用水

性状pH值氯化物、硫酸盐与钙盐二氧化碳氨硝酸盐亚硝酸盐电导率不挥发物重金属
GB/T25915.3-2024

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 B.

2 项检测项目

检测项目:送风风速、高效过滤器检漏(已装过滤系统检漏)

检测对象:干热灭菌器

送风风速高效过滤器检漏(已装过滤系统检漏)

ISO14644-3:2019

洁净室和相关受控环境 第3部分:试验方法 B.

2 项检测项目

检测项目:送风风速、高效过滤器检漏(已装过滤系统检漏)

检测对象:干热灭菌器

送风风速高效过滤器检漏(已装过滤系统检漏)

JB 20003.3-2004

滴眼剂联动线 隧道烘干机

2 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)

2011 Edition

药品GMP指南 无菌药品 2011年版

2 项检测项目

检测项目:热分布试验(温度分配与控制)、热穿透试验(灭菌温度与时间)

检测对象:干热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)

检测对象:湿热灭菌器

热分布试验(温度分配与控制)热穿透试验(灭菌温度与时间)

2025年版

中华人民共和国药典 四部 通则

2 项检测项目

检测项目:易氧化物、细菌内毒素

检测对象:灭菌注射用水

易氧化物细菌内毒素
GB/T 16292-2010

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

1 项检测项目

检测项目:空气洁净度

检测对象:干热灭菌器

空气洁净度

WS/T 367-2012

医疗机构消毒技术规范 附录 A

1 项检测项目

检测项目:灭菌效果

检测对象:干热灭菌器

灭菌效果

检测对象:湿热灭菌器

灭菌效果
JB/T 20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:在位灭菌试验

检测对象:真空冷冻干燥机

在位灭菌试验

JB/T 20146-2012

药用液氮制冷真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:在位灭菌试验

检测对象:真空冷冻干燥机

在位灭菌试验
JB/T 20175-2017

无菌隔离器

1 项检测项目

检测项目:隔离器灭菌效果

检测对象:无菌隔离器

隔离器灭菌效果

机构信息

机构名称

杭州克林埃尔检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市桐庐县凤川街道经济技术开发区医疗器械产业园3号楼4楼

联系电话

0571-64273036

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