数据更新时间
2026-05-12
按“原料药”筛选，展示 23 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025
《中华人民共和国药典》 版 二部
检测项目：微生物限度、有关物质、澄清度、pH值、性状、熔点、鉴别、炽灼残渣 等 11 项，点击展开全部
检测对象：化学药品原料药
General chapters 621 Chromatography
《美国药典-国家处方集》 通则621 色谱法 （2024年12月1日起生效）
检测项目：鉴别、含量测定
检测对象：化学药品原料药
Official as of 01-May-2025
《美国药典-国家处方集》 2025.05.01生效 通则61 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品原料药
General Rules 1106 Non-sterile products microbial limit inspection: control bacteria inspection method
中国药典2025年版四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品原料药
Volume IV, General Rules 1106 Non-sterile products microbial limit inspection: control bacteria inspection method
《美国药典-国家处方集》 2013年前生效 通则62 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：化学药品原料药
General chapters 741 Melting range or temperature
《美国药典-国家处方集》 通则741 熔点范围 （2018年8月1日起生效）
检测项目：熔点范围
检测对象：化学药品原料药
General chapters 197 Spectroscopic identification tests
《美国药典-国家处方集》 通则197 光谱鉴定试验 （2021年9月1日起生效）
检测项目：鉴别
检测对象：化学药品原料药
General chapters 191 Identification Tests - General
《美国药典-国家处方集》 通则191 一般鉴别试验 （2021年5月1日起生效）
检测项目：鉴别
检测对象：化学药品原料药
General chapters 281 Residue On ignition
《美国药典-国家处方集》 通则281 炽灼残渣 （2013年前生效）
检测项目：炽灼残渣
检测对象：化学药品原料药
General chapters 731 Loss on Drying
《美国药典-国家处方集》 通则731 干燥失重 （2020年11月1日起生效）
检测项目：干燥失重
检测对象：化学药品原料药