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深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

当前查看:深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 591 条能力记录。

按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.202-2021(IEC 60601-2-2:2023,MOD)

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:应用的附加条件、风险评估、基本性能、ME设备的单一故障、输入功率、高频附件、警告和安全须知、附件、附加设备、使用的材料 等 17 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

应用的附加条件风险评估基本性能ME设备的单一故障输入功率高频附件警告和安全须知附件、附加设备、使用的材料通用要求容许值高频漏电流的热作用手术附件绝缘手术附件的高频泄露手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介质强度对超温和其他的危险源的防护电磁兼容—要求和试验
GB 10152-2009

B型超声诊断设备

16 项检测项目

检测项目:声工作频率试验、探测深度试验、侧向分辨力试验、轴向分辨力试验、盲区试验、切片厚度试验、横向几何位置精度试验、纵向几何位置精度试验 等 16 项,点击展开全部

检测对象:B型超声诊断设备

声工作频率试验探测深度试验侧向分辨力试验轴向分辨力试验盲区试验切片厚度试验横向几何位置精度试验纵向几何位置精度试验周长和面积测量偏差试验M模式性能试验三维重建体积计算偏差电源电压适应性范围连续工作时间安全试验外观和结构检查使用功能检查
YY/T 1081-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

11 项检测项目

检测项目:显色指数的测定、相关色温的计算、红绿蓝光的辐通量比的计算、特殊光谱用途冷光源的光谱特征的测定、红外截止性能的计算、光照均匀性的测定、照度超限点数的计算、输出总光通量的测定 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

显色指数的测定相关色温的计算红绿蓝光的辐通量比的计算特殊光谱用途冷光源的光谱特征的测定红外截止性能的计算光照均匀性的测定照度超限点数的计算输出总光通量的测定电气安全性能试验机械接口规格构成和防故障的安全措施的检查

GB 9706.218-2021(IEC 60601-2-18:2009,MOD)

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 设备单一故障状态、型式试验、潮湿预处理、防触电保护、ME 设备或部件的外部标记 等 9 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

供给装置补充主要性能要求与患者接触的ME 设备或 ME 系统ME 设备单一故障状态型式试验潮湿预处理防触电保护ME 设备或部件的外部标记测量单位
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

7 项检测项目

检测项目:超声工作频率、流速测量范围及误差、工作距离、超声输出功率调节、工作状态和功能设置、外观和结构、安全

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

超声工作频率流速测量范围及误差工作距离超声输出功率调节工作状态和功能设置外观和结构安全
YY/T 1279-2015

三维超声成像性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、体积测量

检测对象:三维超声成像设备

全部参数探测深度盲区侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度体积测量
YY/T 1419-2016

超声 准静态应变弹性性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、探测深度、应变比的测量、应变比测量的准确性、应变比测量的重复性、空间分辨力、几何成像精度

检测对象:基于准静态应变弹性成像成像设备

全部参数探测深度应变比的测量应变比测量的准确性应变比测量的重复性空间分辨力几何成像精度
YY/T 0767-2023

彩色超声影像设备通用技术要求

6 项检测项目

检测项目:彩色多普勒模式、频谱多普勒模式、功率多普勒模式、安全、外观与结构、使用功能

检测对象:彩色超声影像设备

彩色多普勒模式频谱多普勒模式功率多普勒模式安全外观与结构使用功能
YY/T 1480-2016

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

5 项检测项目

检测项目:全部参数、最大探测深度、剪切波速度的测量、空间分辨力、几何误差

检测对象:基于声辐射力的超声弹性成像设备

全部参数最大探测深度剪切波速度的测量空间分辨力几何误差
YY/T 1603-2018

医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

5 项检测项目

检测项目:亮度响应特性试验方法、信噪比试验方法、空间频率响应试验方法、静态图像宽容度试验方法、电气安全

检测对象:医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

亮度响应特性试验方法信噪比试验方法空间频率响应试验方法静态图像宽容度试验方法电气安全

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性

检测对象:超声诊断和监护设备

ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.237-2020(IEC 60601-2-37:2015,MOD)

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性
GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验

检测对象:医用电器

额定工作低温试验

GB 9706.227-2021(IEC 60601-2-27:2011,MOD)

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心率范围、准确性和QRS波检测范围

检测对象:超声诊断和监护设备

心率范围、准确性和QRS波检测范围
YY/T 1084-2015

医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

1 项检测项目

检测项目:声输出功率

检测对象:医用超声诊断设备

声输出功率
YY/T 1142-2013

医用超声设备与探头频率特性的测试方法

1 项检测项目

检测项目:声工作频率

检测对象:医用超声设备与探头

声工作频率
YY/T 0108-2008

超声诊断设备M模式试验方法

1 项检测项目

检测项目:时间显示误差

检测对象:超声诊断设备

时间显示误差

机构信息

机构名称

深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

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