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深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

当前查看:深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

联系电话:0755-26722890

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“声”筛选,展示 166 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类 等 30 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洗、消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置超声能量不向患者提供热量的应用部分测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器件和仪表的准确性有关安全的指示过量输出值的意外选择限值喷射、外壳变形或超温可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

GB 9706.237-2020(IEC 60601-2-37:2015,MOD)

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应(安全标志和警告说明) 等 30 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洗、消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置超声能量不向患者提供热量的应用部分测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器件和仪表的准确性有关安全的指示过量输出值的意外选择限值喷射、外壳变形或超温可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

30 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应(安全标志和警告说明)、声输出、警告和安全须知 等 30 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洗、消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验有电线连接的手持的部件和脚踏控制装置超声能量不向患者提供热量的应用部分测量水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器件和仪表的准确性有关安全的指示过量输出值的意外选择限值喷射、外壳变形或超温可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性
GB 10152-2009

B型超声诊断设备

16 项检测项目

检测项目:声工作频率试验、探测深度试验、侧向分辨力试验、轴向分辨力试验、盲区试验、切片厚度试验、横向几何位置精度试验、纵向几何位置精度试验 等 16 项,点击展开全部

检测对象:B型超声诊断设备

声工作频率试验探测深度试验侧向分辨力试验轴向分辨力试验盲区试验切片厚度试验横向几何位置精度试验纵向几何位置精度试验周长和面积测量偏差试验M模式性能试验三维重建体积计算偏差电源电压适应性范围连续工作时间安全试验外观和结构检查使用功能检查
YY/T 1676-2020

超声内窥镜

15 项检测项目

检测项目:声工作频率、探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区、切片厚度、横向几何位置精度、纵向几何位置精度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声内窥镜

声工作频率探测深度侧向分辨力轴向分辨力盲区切片厚度横向几何位置精度纵向几何位置精度周长和面积测量偏差M模式性能指标超声成像几何畸变超声彩色血流成像性能超声视野角安全要求环境试验要求
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

7 项检测项目

检测项目:超声工作频率、流速测量范围及误差、工作距离、超声输出功率调节、工作状态和功能设置、外观和结构、安全

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

超声工作频率流速测量范围及误差工作距离超声输出功率调节工作状态和功能设置外观和结构安全
YY/T 1279-2015

三维超声成像性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、体积测量

检测对象:三维超声成像设备

全部参数探测深度盲区侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度体积测量
YY/T 1419-2016

超声 准静态应变弹性性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、探测深度、应变比的测量、应变比测量的准确性、应变比测量的重复性、空间分辨力、几何成像精度

检测对象:基于准静态应变弹性成像成像设备

全部参数探测深度应变比的测量应变比测量的准确性应变比测量的重复性空间分辨力几何成像精度
YY/T 0767-2023

彩色超声影像设备通用技术要求

6 项检测项目

检测项目:彩色多普勒模式、频谱多普勒模式、功率多普勒模式、安全、外观与结构、使用功能

检测对象:彩色超声影像设备

彩色多普勒模式频谱多普勒模式功率多普勒模式安全外观与结构使用功能
YY/T 1480-2016

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

5 项检测项目

检测项目:全部参数、最大探测深度、剪切波速度的测量、空间分辨力、几何误差

检测对象:基于声辐射力的超声弹性成像设备

全部参数最大探测深度剪切波速度的测量空间分辨力几何误差
YY/T 1919-2023

超声造影成像性能试验方法

3 项检测项目

检测项目:造影成像最大深度、与组织参考图像重合度、造影增强指数

检测对象:具备造影功能的超声成像设备

造影成像最大深度与组织参考图像重合度造影增强指数
YY/T 1084-2015

医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

1 项检测项目

检测项目:声输出功率

检测对象:医用超声诊断设备

声输出功率
YY/T 1142-2013

医用超声设备与探头频率特性的测试方法

1 项检测项目

检测项目:声工作频率

检测对象:医用超声设备与探头

声工作频率
YY/T 0108-2008

超声诊断设备M模式试验方法

1 项检测项目

检测项目:时间显示误差

检测对象:超声诊断设备

时间显示误差

GB 9706.227-2021(IEC 60601-2-27:2011,MOD)

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:心率范围、准确性和QRS波检测范围、导联线的标记、基线复位

检测对象:超声诊断和监护设备

心率范围、准确性和QRS波检测范围导联线的标记基线复位

GB 9706.1-2020,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:声能(包括次声和超声)和振动

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动

EN 60601-1:2006/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:声能(包括次声和超声)和振动

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:超声诊断设备

检测对象:内窥镜设备

超声诊断设备

GB 9706.218-2021(IEC 60601-2-18:2009,MOD)

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:超声诊断设备

检测对象:内窥镜设备

超声诊断设备

机构信息

机构名称

深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202

联系电话

0755-26722890

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