数据更新时间
2026-05-12
按“ME系统”筛选,展示 43 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB 9706.1-2020,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006/A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:超声诊断和监护设备
GB 9706.237-2020(IEC 60601-2-37:2015,MOD)
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统
检测对象:超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
GB 9706.218-2021(IEC 60601-2-18:2009,MOD)
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象:内窥镜设备
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象:内窥镜设备