数据更新时间
2026-05-12
按“O”筛选,展示 101 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB 9706.218-2021(IEC 60601-2-18:2009,MOD)
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME 设备或 ME 系统、ME 设备单一故障状态、型式试验、潮湿预处理、防触电保护、ME 设备或部件的外部标记 等 37 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
GB 9706.237-2020(IEC 60601-2-37:2015,MOD)
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、IP分类、生理效应(安全标志和警告说明) 等 30 项,点击展开全部
检测对象:超声诊断和监护设备
GB 9706.202-2021(IEC 60601-2-2:2023,MOD)
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:应用的附加条件、风险评估、基本性能、ME设备的单一故障、输入功率、高频附件、警告和安全须知、附件、附加设备、使用的材料 等 17 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
ISO 8600-1:2025
内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备—第1部分:一般要求
检测项目:表面和边缘、最大插入部分宽度、最小仪器通道宽度、视场角、视向角、最少标记、标记清晰、标记的例外 等 10 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备
GB 9706.227-2021(IEC 60601-2-27:2011,MOD)
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:心率范围、准确性和QRS波检测范围、导联线的标记、基线复位
检测对象:超声诊断和监护设备
ISO 8600-3:2019
内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备第3部分:用光学器件测定内窥镜的视野和视野方向
检测项目:视场角和视向角
检测对象:内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备
ISO 8600-4:2023
内窥镜-医用内窥镜和内治疗装置第4部分:插入部分最大宽度的测定
检测项目:插入部分最大宽度
检测对象:内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备
ISO 8600-7:2012
内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备-第7部分:医用内窥镜防水类别的基本要求
检测项目:防水类别
检测对象:内窥镜-医用内窥镜和内治疗设备
ISO 8600-5:2020
光学和光电技术医用内镜和内治疗设备第5部分:硬性光学内镜光学分辨力的测定
检测项目:分辨力
检测对象:硬性光学内镜