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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血压”筛选,展示 168 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 8 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:单一故障状态、不太可能的现象、其他情况、试验顺序、按防电击的程度分类、按运行模式分类、设备或设备部件的外部标记、使用说明书 等 32 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

单一故障状态不太可能的现象其他情况试验顺序按防电击的程度分类按运行模式分类设备或设备部件的外部标记使用说明书B型、BF型和CF型应用部分防除颤的应用部分隔离测试对有应用部分的设备的专用要求自由坠落袖带压应用部分表面温度防护液体泼洒有毒的和易燃的液体和气体当电源中断时消除患者身上的机械束缚的措施控制器件和仪表的准确度报警(也可参阅附录BB中的报警图)生理报警技术报警远程设备听觉报警提示的音量等级除颤放电后的恢复软件测量单位连接-概述电池电源线
YY/T 0754-2009

有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、带内和/或外圆锥接头的连接件、开关、灌注器、快速灌注 等 23 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

透明度微粒污染连接强度泄漏带内和/或外圆锥接头的连接件开关灌注器快速灌注持续灌注抗外力干扰抗弯曲顺应性堵帽压力腔强度色标保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 0670-2008

无创自动测量血压计

8 项检测项目

检测项目:标识要求、安全要求、性能要求、充气源和压力控制阀的要求、气囊和袖带的要求、系统漏气、环境要求、电气安全性

检测对象:无创自动测量血压计

标识要求安全要求性能要求充气源和压力控制阀的要求气囊和袖带的要求系统漏气环境要求电气安全性

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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