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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“C”筛选,展示 500 条相关能力(共 1037 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 61010-2-012:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:制冷设备的特殊要求

53 项检测项目

检测项目:故障条件的施加、试验持续时间、施加故障条件后的符合性、电源、端子、连接件和操作装置、包含制冷剂冷凝机组设备的标志、机械运动类设备的标志、警告标志 等 53 项,点击展开全部

检测对象:气候与环境试验以及其他温度调节设备

故障条件的施加试验持续时间施加故障条件后的符合性电源端子、连接件和操作装置包含制冷剂冷凝机组设备的标志机械运动类设备的标志警告标志通则设备额定设备安装设备操作设备维护和维修使用可燃性制冷剂的制冷设备的附加说明预期使用可燃性液体传热介质设备的附加说明要求正常条件下的限值单一故障条件下的限值固体绝缘潮湿预处理电源线运动零部件之间的间隙限制-正常允许进入机械运动的警告标志稳定性提起和搬运用装置静态试验撞击试验对装有或使用可燃液体设备的要求对防灼伤和冻伤的表面温度限值绕组的温度温度试验的实施过温保护冷却和/或加热中断后重新启动洒落溢出和低液位预期不释放辐射的设备光辐射有毒和有害气体和物质设备的元器件和被处理的材料低气压设备的内爆灯具的爆炸和内爆生物危险物质化学危险相关的警告要求过温保护装置制冷系统的元器件与组件承受制冷剂以外液体压力的柔性管和软管步入式设备的门和/或门锁机构循环泵、搅拌器与加热、制冷、机械运动和/或应用系统运行之间的联锁循环风扇、门或盖与加热、制冷和/或辐射、加湿以及机械运动之间的联锁盐雾与盐雾腐蚀试验箱盖之间的联锁可合理预见的误用滑倒危险风险评定

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

39 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的风险管理过程、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、供电电压,电流类型,供电方式,频率、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或 ME系统的风险管理过程环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)供电电压,电流类型,供电方式,频率ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护基本性能灭菌的方法适合富氧环境下使用ME设备或ME系统的应用条件电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

38 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、ME设备或 ME系统的风险管理过程、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、供电电压,电流类型,供电方式,频率 等 38 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压ME设备或 ME系统的风险管理过程其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)供电电压,电流类型,供电方式,频率控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法基本性能适合富氧环境下使用电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

37 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 37 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器供电电压,电流类型,供电方式,频率随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改潮湿预处理试验顺序ME设备或 ME系统的风险管理过程应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险

IEC 61010-2- 010:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

28 项检测项目

检测项目:加热装置、电源、开关和断路器、设备安装、设备操作、设备维护和维修、通则、正常条件下的限值 等 28 项,点击展开全部

检测对象:实验室用材料加热设备

加热装置电源开关和断路器设备安装设备操作设备维护和维修通则正常条件下的限值单一故障条件下的限值固体绝缘潮湿预处理交流电压试验绝缘材料电源线防机械危险撞击试验玻璃或陶瓷材料水平加热表面的动态试验对装有或使用可燃液体设备的要求对防灼伤的表面温度限值过温保护清洗防辐射(包括激光源)、声压和超声压受热的元器件和材料真空干燥箱的内爆过温保护装置利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

IEC 61010-2-020:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求

26 项检测项目

检测项目:试验、标识、转头和附件、设备额定、设备安装、设备操作、设备维护和维修、危险物质 等 26 项,点击展开全部

检测对象:实验室用离心机

试验标识转头和附件设备额定设备安装设备操作设备维护和维修危险物质清洗和去污化学效应和环境影响防电击通则运动零部件稳定性耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热清洗洒落冷冻和水冷实验室离心机防辐射(包括激光源)、声压和超声压对释放的气体、爆炸、内爆和逸出的微生物材料的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

BS EN 60601-2-24:2015-TC

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 80601-2-78:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

IEC 80601-2-78:2019+A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

BS EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

IEC 80601-2-60:2019

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统无线手持式和脚踏式控制装置

IEC 61010-2-081:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 14 部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

14 项检测项目

检测项目:试验、标志和文件、交流电压试验、例外、概述、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险 等 14 项,点击展开全部

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

试验标志和文件交流电压试验例外概述防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力生物危害物质元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

IEC 60601-1-11:2020

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

4 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

IEC 61010-2-101:2018

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

3 项检测项目

检测项目:试验、通则、标识

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

试验通则标识

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006&A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志

IEC 60601-1-8:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:报警系统日志、报警系统功能

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

报警系统日志报警系统功能

IEC 60601-1-8:2006+AMD1: 2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:报警系统日志

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

报警系统日志
GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3)

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型和CF型应用部分

检测对象:自动循环无创血压监护设备

B型、BF型和CF型应用部分
YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型和CF型应用部分

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

B型、BF型和CF型应用部分

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

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