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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 77 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

19 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

Part 2(the version of 2025)

中华人民共和国药典 2025年版 二部 灭菌注射用水

14 项检测项目

检测项目:性状、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐 等 14 项,点击展开全部

检测对象:灭菌注射用水

性状pH值氯化物硫酸盐钙盐二氧化碳易氧化物硝酸盐亚硝酸盐氨电导率不挥发物重金属细菌内毒素

Part 4(the version of 2025)

中华人民共和国药典 2025年版 四部

10 项检测项目

检测项目:总有机碳、易氧化物、电导率、酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨 等 10 项,点击展开全部

检测对象:纯化水

总有机碳易氧化物电导率酸碱度重金属硝酸盐亚硝酸盐氨微生物限度

检测对象:注射用水

总有机碳电导率硝酸盐亚硝酸盐氨细菌内毒素微生物限度

检测对象:制药用水

总有机碳

ChP 2025 edition Volume IV

中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部

4 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)、无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)无菌需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

General chapters61(official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

bacterial counting method

中华人民共和国药典2020版 四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

Part 2(the version of 2020)

中华人民共和国药典 2020版 二部 纯化水

2 项检测项目

检测项目:微生物限度、细菌内毒素

检测对象:纯化水

微生物限度

检测对象:注射用水

细菌内毒素微生物限度

检测对象:灭菌注射用水

细菌内毒素

General chapters85(official prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和光度法)

General chapters71(official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械

无菌

ChP 2025 edition Volume IV 1106

中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部

1 项检测项目

检测项目:控制菌检测

检测对象:医疗器械

控制菌检测
YY/T 0927-2014

聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

1 项检测项目

检测项目:DEHP溶出量

检测对象:聚氯乙烯医疗器械

DEHP溶出量
GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分: 安全通用要求 17 h)

1 项检测项目

检测项目:防除颤应用部分的隔离

检测对象:医用电气设备

防除颤应用部分的隔离
GB/T 2423.4-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db:交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热

检测对象:电子电工产品

交变湿热

IEC 60068-2-30:2005

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db:交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热

检测对象:电子电工产品

交变湿热
GB/T 2423.56-2018

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:宽带随机振动

检测对象:电工电子产品

宽带随机振动

IEC 60068-2-64:2008

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:宽带随机振动

检测对象:电工电子产品

宽带随机振动
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:透明质酸钠凝胶

pH值

YY 0953-2020

医用羧甲基壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用羧甲基壳聚糖

pH
YY/T 1699-2020

组织工程医疗器械产品 壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:壳聚糖

pH

GB 19192-2003/XG1-2007

隐形眼镜护理液卫生要求 国家标准第1号修改单

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:隐形眼镜护理液

pH
YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品透明质酸钠

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:透明质酸钠

pH值
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

pH

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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