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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

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2026-05-12

能力范围

按“N”筛选,展示 500 条相关能力(共 1043 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 37 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

40 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、ME设备或 ME系统的风险管理过程、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 40 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件ME设备或 ME系统的风险管理过程运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)供电电压,电流类型,供电方式,频率安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用基本性能电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)预期使用寿命

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

40 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 40 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志供电电压,电流类型,供电方式,频率符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求ME设备或 ME系统的风险管理过程修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用基本性能应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)预期使用寿命

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

39 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号供电电压,电流类型,供电方式,频率导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改ME设备或 ME系统的风险管理过程潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用基本性能应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

39 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色供电电压,电流类型,供电方式,频率指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改潮湿预处理ME设备或 ME系统的风险管理过程试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用基本性能应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

39 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器供电电压,电流类型,供电方式,频率随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改潮湿预处理试验顺序ME设备或 ME系统的风险管理过程应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险基本性能不稳定性的危险(源)

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:用于体温测量的临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统实验室性能要求临床准确度确认探头、探头的电缆延长线和探头套可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

16 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 16 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求

BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

16 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 16 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

BS EN 60601-2-24:2015-TC

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和 ME 系统分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

BS EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

15 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 15 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

EN 60601-2-40:2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

BS EN 60601-2-40:2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统

ChP 2025 edition Volume IV

中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部

4 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)、无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)无菌需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

EN 60601-1-8:2007+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

EN 60601-1-8:2007+A1:2013

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志

BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006&A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志

General chapters61(official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

bacterial counting method

中华人民共和国药典2020版 四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数
YY/T 0641-2008

热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法

1 项检测项目

检测项目:相变温度

检测对象:NiTi合金

相变温度

bacterial endotoxin test

中华人民共和国药典 2020版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和光度法)

ANSI/AAMI ST 72:2019

医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和光度法)

General chapters85(official prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和光度法)

General chapters71(official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械

无菌

ChP 2025 edition Volume IV 1106

中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部

1 项检测项目

检测项目:控制菌检测

检测对象:医疗器械

控制菌检测

IEC 61010- 2-051:2018

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 IEC 61010-2-051:2005

1 项检测项目

检测项目:Risk assessment

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

Risk assessment

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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