数据更新时间
2026-05-12
按“N”筛选,展示 500 条相关能力(共 1043 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 37 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、ME设备或 ME系统的风险管理过程、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2) 等 40 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 40 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
BS EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 39 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 39 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 39 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
BS EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部
检测对象:用于体温测量的临床体温计
BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
BS EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 16 项,点击展开全部
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 16 项,点击展开全部
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:输液泵和输液控制器
BS EN 60601-2-24:2015-TC
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备和 ME 系统分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:输液泵和输液控制器
EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
BS EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 15 项,点击展开全部
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-2-40:2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
BS EN 60601-2-40:2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 9 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
ChP 2025 edition Volume IV
中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部
检测项目:细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)、无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象:医疗器械
EN 60601-1-8:2007+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
EN 60601-1-8:2007+A1:2013
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006&A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:分布式报警系统、报警系统日志
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
General chapters61(official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)
检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象:医疗器械
bacterial counting method
中华人民共和国药典2020版 四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象:医疗器械
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
检测项目:相变温度
检测对象:NiTi合金
bacterial endotoxin test
中华人民共和国药典 2020版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)
检测对象:医疗器械
ANSI/AAMI ST 72:2019
医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)
检测对象:医疗器械
General chapters85(official prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)
检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)
检测对象:医疗器械
General chapters71(official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目:无菌
检测对象:医疗器械
ChP 2025 edition Volume IV 1106
中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部
检测项目:控制菌检测
检测对象:医疗器械
IEC 61010- 2-051:2018
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 IEC 61010-2-051:2005
检测项目:Risk assessment
检测对象:实验室用混合和搅拌设备