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2026-05-12
按“O”筛选，展示 309 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 46 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 8536-8:2004
专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器
检测项目：微粒污染、连接强度、泄漏、外圆锥接头、注射件、药液过滤器、输液流速、瓶塞穿刺器 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：用于体温测量的临床体温计
BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备
BS EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 3826-1:2013
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
检测项目：尺寸、标记、透明度、色泽、热稳定性、水蒸汽透出、抗泄露、微粒污染 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用塑料血袋
Part 2(the version of 2025)
中华人民共和国药典 2025年版 二部 灭菌注射用水
检测项目：性状、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐 等 14 项，点击展开全部
检测对象：灭菌注射用水
ISO 8536-5:2004
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：微粒污染、设计、滴定管容量、刻度、还原物质（易氧化物）、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用滴定管式输液器
ISO 3826-1:2019
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分：传统型血袋
检测项目：总则、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管、采血针、输血插口 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用塑料血袋
Part 4(the version of 2025)
中华人民共和国药典 2025年版 四部
检测项目：总有机碳、易氧化物、电导率、酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨 等 10 项，点击展开全部
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
检测对象：制药用水
ISO 9626：2016
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
检测项目：表面粗糙度和外观、清洁度、尺寸标识、尺寸、刚性、韧性、耐腐蚀性、通则 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用金属材料
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
ISO 8669-2:1996
集尿袋.第2部分:要求和检验方法
检测项目：额定容积、空载泄漏、加载泄漏、跌落泄漏、单向发回流流量、附件的强度、导入管连接强度、注入压力、时间的要求和流速 等 9 项，点击展开全部
检测对象：集尿袋
ISO 14644-3:2019
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 附录B.
检测项目：风量/换气次数、截面平均风速、温度、湿度、静压差、气流模式、高效过滤器现场扫描检漏、自净时间
检测对象：洁净室
ISO 5834-2:2011
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
检测项目：密度、灰分含量、拉伸屈服应力、拉伸断裂应力、缺口冲击强度、微粒物质
检测对象：超高分子量聚乙烯
ISO 18250-1:2018
医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法
检测项目：泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝）、对带有可移动或旋转螺纹锁定连接件和固定螺纹锁定连接件的旋开分离
检测对象：医用贮液容器输送系统用连接件
ChP 2025 edition Volume IV
中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部
检测项目：细菌内毒素（凝胶法和动态显色/动态浊度法法）、无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
ISO 5834-1:2005
外科植入物 超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
检测项目：流动性能(拉伸应力)、灰分、杂质元素、微粒物质
检测对象：超高分子量聚乙烯
ISO 8536-14:2016
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器
检测项目：管路规格、工作温度、结构、流量
检测对象：非液体接触式止流夹和流量调节器
ISO 5832-3:2021
手术植入体 金属材料 第3部分:锻造Ti6Al4V
检测项目：原材料和锻件成分、显微组织、力学性能
检测对象：金属材料 锻造Ti6Al4V
ISO 25539-2:2012
血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
检测项目：载药量、药物洗脱、药物分析
检测对象：血管支架
General chapters61(official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61（2013年生效）
检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
bacterial counting method
中华人民共和国药典2020版 四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
ISO 5832-2:2018
手术植入体 金属材料 第2部分 纯钛
检测项目：原材料和锻件成分、显微组织
检测对象：金属材料 纯钛
ISO 13781:2017
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
检测项目：物质质量的损失、机械试验
检测对象：聚L-丙交酯树脂及制品
ISO 15814:1999
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
检测项目：机械试验、物质质量的损失
检测对象：聚交酯共聚物和共混物
ISO 13959:2009
血液透析及相关治疗用水
检测项目：细菌内毒素、微生物限度
检测对象：血液透析及相关治疗用水
Part 2(the version of 2020)
中华人民共和国药典 2020版 二部 纯化水
检测项目：微生物限度、细菌内毒素
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
检测对象：灭菌注射用水
ISO 1183-1:2004
塑料 非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法
检测项目：密度
检测对象：非泡沫塑料
ISO 13996:1999
防护服装 机械性能 抗刺穿性的测定
检测项目：抗刺穿性
检测对象：防护服装
ISO 11737-1:2018
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
bacterial endotoxin test
中华人民共和国药典 2020版 四部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素（凝胶法和光度法）
检测对象：医疗器械
General chapters85(official prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效）
检测项目：细菌内毒素（凝胶法和光度法）
检测对象：医疗器械
General chapters71(official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ChP 2025 edition Volume IV 1106
中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部
检测项目：控制菌检测
检测对象：医疗器械
ISO19227:2018
骨科植入物的洁净度通用要求
检测项目：微粒污染
检测对象：骨科植入物
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
检测项目：偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量
检测对象：聚氯乙烯医疗器械
ISO 13947-4:2000
纺织品 织物撕破性能 第4部分：舌形试样（双缝）撕破强力的测定
检测项目：舌形试样（双缝）撕破强力
检测对象：医用材料
ASTM D999-08(Reapproved 2015)
运输集装箱振动测试的标准测试方法
检测项目：振动测试的标准测试方法
检测对象：运输包装件
ASTM D6344-04(Reapproved 2017)
集中冲击运输包装的标准试验方法
检测项目：集中冲击
检测对象：运输包装件
ISO 13355：2016
包装.满装的运输包装和单位货物.垂直随机振动试验
检测项目：垂直随机振动试验
检测对象：运输包装件
ISO 14644-1:2015
洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室
磁共振造影注射装置专用技术规范
检测项目：KVO功能
检测对象：磁共振造影注射装置
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷( EO )残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管