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2026-05-12
按“注册”筛选,展示 362 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 83 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YBS00302021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:渗透压摩尔浓度、外源性DNA残留量、肽图、替雷利珠单抗生物学活性、聚山梨酯20含量、毛细管凝胶电泳、分子排阻色谱、蛋白质A残留量 等 16 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
YBS05022019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、稳定性试验、HCV抗体、HBsAg、凝固活力、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS10332020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、凝血酶比活性、成胶时间、屈绕性、粘合力、凝血XIII因子活性、凝固活力
检测对象:生物制品
YBS00272021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:等电点、贝伐珠单抗生物学活性、纯度(SEC-HPLC)、纯度(非还原型CE-SDS)、纯度(还原型CE-SDS)、电荷变异体(CEX-HPLC)、贝伐珠单抗蛋白含量、聚山梨酯80含量
检测对象:生物制品
YBS00802023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:钙离子含量、真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS00312024
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS00332023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体
检测对象:生物制品
YBS01002021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:贝伐珠单抗生物学活性、贝伐珠单抗结合活性、鉴别(CZE)、IEC-HPLC、聚山梨酯20含量、海藻糖含量
检测对象:生物制品
JX20010125
进口药品注册标准
检测项目:凝结试验、磷脂酶A、L-氨基酸氧化酶、磷酸酶、人血浆凝结时间、牛纤维蛋白原凝结时间
检测对象:药品
JX20010254
进口药品注册标准
检测项目:甘油三酸酯与游离脂肪酸、胆固醇、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷
检测对象:药品
JS20190066
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查、染色镜检、生长特性、生化反应
检测对象:生物制品
JS20220030
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查、染色镜检、生长特性、生化反应
检测对象:生物制品
YBS05532019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量、聚乙烯醇含量
检测对象:生物制品
YBS05572019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量、聚乙烯醇含量
检测对象:生物制品
JS20160035
国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、枸橼酸离子含量、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20180036
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、氯离子含量、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS00542022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:卡度尼利单抗细胞学活性(PD-1靶点,报告基因法)、卡度尼利单抗竞争结合活性(CTLA-4靶点,流式细胞荧光分选法)、卡度尼利单抗抗原结合活性(PD-1靶点,酶联免疫法)、卡度尼利单抗抗原结合活性(CTLA-4靶点,酶联免疫法)
检测对象:生物制品
YBS00322024
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:依沃西单抗竞争结合活性(PD-1 靶点,酶联免疫法)、依沃西单抗竞争结合活性(VEGF 靶点,酶联免疫法)、依沃西单抗细胞学活性(PD-1 靶点,报告基因法)、依沃西单抗细胞学活性(VEGF 靶点,报告基因法)
检测对象:生物制品
JX20140089
进口药品注册标准
检测项目:胃蛋白酶效价、胰蛋白酶效价、淀粉酶效价、纤维素酶效价
检测对象:药品
JS20230040
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定性试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
YBS05582019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量
检测对象:生物制品
YBS05562019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量、羟苯乙酯含量
检测对象:生物制品
YBS05552019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量、羟苯乙酯含量
检测对象:生物制品
JS20230039
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
JS20170042
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
JS20170043
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量
检测对象:生物制品
YBS00222020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:真空度、复溶时间、HBsAg
检测对象:生物制品
JS20230031
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20170024
国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20230021
国家食品药品监督管理局药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20210034
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20210033
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20230020
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20200031
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20200025
进口药品注册标准
检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS05182019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价、甲型肝炎抗体、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS05502019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:卵清蛋白含量、血凝素鉴别与含量、游离甲醛含量
检测对象:生物制品
YBS00332019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:人类免疫缺陷病毒检测、丙型肝炎病毒检测、乙型肝炎病毒检测
检测对象:生物制品
(2004)
《香港中成药注册技术指引》
检测项目:急性毒性试验、长期毒性试验、中药稳定性
检测对象:药品
检测对象:中药
JX20110024
进口药品注册标准 康彼申片
检测项目:康彼申片中植物蛋白酶效价、康彼申片中植物淀粉酶效价、康彼申片中植物纤维素酶效价
检测对象:药品
JX20160401
进口药品注册标准
检测项目:脂肪、纤维含量、植酸含量
检测对象:药品
YBS00982022
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:热稳定性试验、抗-HBs效价
检测对象:生物制品
YBS00242021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:热稳定性试验、HBsAg
检测对象:生物制品
YBS05592019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量
检测对象:生物制品
JS20220002
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg
检测对象:生物制品
JS20180016
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg
检测对象:生物制品
JS20240042
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:热稳定试验、HBsAg
检测对象:生物制品
YBS00292021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:复溶时间、蔗糖含量
检测对象:生物制品
YBS05172019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS05192019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS05212019
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs效价、热稳定性试验
检测对象:生物制品
JS20190063
国家药品监督管理局进口药品注册标准
检测项目:活菌数测定、杂菌检查
检测对象:生物制品
YBS00662023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:HBsAg、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS10122020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:抗-HBs、热稳定性试验
检测对象:生物制品
YBS00352021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)体外相对效力、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)鉴别试验
检测对象:生物制品
YBS00712021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:派安普利单抗生物学活性(酶联免疫法)、派安普利单抗生物学活性(报告基因法)
检测对象:生物制品
YBS00282021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:阿达木单抗生物学活性、阿达木单抗结合活性
检测对象:生物制品
YBS00072023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:托珠单抗注射液生物学活性、托珠单抗注射液结合活性
检测对象:生物制品
YBS00702024
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:伊努西单抗生物学活性(荧光配体内化法)、伊努西单抗抗原结合活性(酶联免疫法)
检测对象:生物制品
YBS00172025
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:依若奇单抗生物学活性、依若奇单抗抗原结合活性
检测对象:生物制品
2004
《香港中成药注册技术指引》
检测项目:急性毒性试验、长期毒性试验
检测对象:药品
JX20160243
进口注册标准
检测项目:黏度、粒度
检测对象:药品
JX20210094
进口注册标准
检测项目:黏度、粒度分布
检测对象:药品
YBS00102020
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:钙离子
检测对象:生物制品
国家药品监督管理局进口药品注册标准 JS
国家药品监督管理局进口药品注册标准 JS
检测项目:氯离子含量
检测对象:生物制品
YBS00012021
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂活性
检测对象:生物制品
YBS00052023
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:托珠单抗生物学活性
检测对象:生物制品
YBS055592019
国家药品监督管理局药品注册标准 YBS
检测项目:rb-bFGF含量
检测对象:生物制品
YBS00072025
国家药品监督管理局药品注册标准
检测项目:利拉鲁肽生物活性
检测对象:生物制品
进口药品注册标准JX20000036(降钙素生物效价)
进口药品注册标准JX20000036(降钙素生物效价)
检测项目:含量测定/效价测定
检测对象:药品
进口药品注册标准 JX20010153(注射部位未吸收Fe含量)
进口药品注册标准 JX20010153(注射部位未吸收Fe含量)
检测项目:含量测定/效价测定
检测对象:药品
JX20000036
进口药品注册标准 降钙素生物效价
检测项目:含量测定/效价测定
检测对象:药品
JX20010153
进口药品注册标准 注射部位未吸收Fe含量
检测项目:含量测定/效价测定
检测对象:药品
进口药品注册标准 酶鉴别反应
进口药品注册标准 酶鉴别反应
检测项目:鉴别
检测对象:药品
JX20090255
进口药品注册标准
检测项目:钾
检测对象:药品
JX20150436
进口药品注册标准
检测项目:钡盐
检测对象:药品
JX19980089
进口药品注册标准
检测项目:糖化力
检测对象:药品
JX20160026
进口药品注册标准
检测项目:乳粒
检测对象:药品
JX20180020
进口药品注册标准
检测项目:乳粒
检测对象:药品
JX20150389
进口药品注册标准
检测项目:乳粒
检测对象:药品
JX20130267
进口药品注册标准
检测项目:抗凝活性
检测对象:药品
JX20000290
进口药品注册标准
检测项目:胰淀粉酶效价测定
检测对象:药品
JX20150441
进口注册标准
检测项目:油滴直径
检测对象:药品