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广东省药品检验所

当前查看:广东省药品检验所

广东省

地址:广州开发区神舟路766号

联系电话:020-32447977

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“注册”筛选,展示 362 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 83 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YBS00302021

国家药品监督管理局药品注册标准

16 项检测项目

检测项目:渗透压摩尔浓度、外源性DNA残留量、肽图、替雷利珠单抗生物学活性、聚山梨酯20含量、毛细管凝胶电泳、分子排阻色谱、蛋白质A残留量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:生物制品

渗透压摩尔浓度外源性DNA残留量肽图替雷利珠单抗生物学活性聚山梨酯20含量毛细管凝胶电泳分子排阻色谱蛋白质A残留量IGF1残留量宿主细胞蛋白残留量糖基化修饰分析毛细管区带电泳替雷利珠单抗蛋白质含量替雷利珠单抗相对结合活性不溶性微粒检查装量

YBS05022019

国家药品监督管理局药品注册标准

8 项检测项目

检测项目:真空度、复溶时间、稳定性试验、HCV抗体、HBsAg、凝固活力、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

真空度复溶时间稳定性试验HCV抗体HBsAg凝固活力HIV-1/HIV-2抗体HIV-1和HIV-2抗体

YBS10332020

国家药品监督管理局药品注册标准

8 项检测项目

检测项目:真空度、复溶时间、凝血酶比活性、成胶时间、屈绕性、粘合力、凝血XIII因子活性、凝固活力

检测对象:生物制品

真空度复溶时间凝血酶比活性成胶时间屈绕性粘合力凝血XIII因子活性凝固活力

YBS00272021

国家药品监督管理局药品注册标准

8 项检测项目

检测项目:等电点、贝伐珠单抗生物学活性、纯度(SEC-HPLC)、纯度(非还原型CE-SDS)、纯度(还原型CE-SDS)、电荷变异体(CEX-HPLC)、贝伐珠单抗蛋白含量、聚山梨酯80含量

检测对象:生物制品

等电点贝伐珠单抗生物学活性纯度(SEC-HPLC)纯度(非还原型CE-SDS)纯度(还原型CE-SDS)电荷变异体(CEX-HPLC)贝伐珠单抗蛋白含量聚山梨酯80含量

YBS00802023

国家药品监督管理局药品注册标准

7 项检测项目

检测项目:钙离子含量、真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

钙离子含量真空度复溶时间HCV抗体HBsAgHIV-1/HIV-2抗体HIV-1和HIV-2抗体

YBS00312024

国家药品监督管理局药品注册标准

6 项检测项目

检测项目:真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

真空度复溶时间HCV抗体HBsAgHIV-1/HIV-2抗体HIV-1和HIV-2抗体

YBS00332023

国家药品监督管理局药品注册标准

6 项检测项目

检测项目:真空度、复溶时间、HCV抗体、HBsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV-1和HIV-2抗体

检测对象:生物制品

真空度复溶时间HCV抗体HBsAgHIV-1/HIV-2抗体HIV-1和HIV-2抗体

YBS01002021

国家药品监督管理局药品注册标准

6 项检测项目

检测项目:贝伐珠单抗生物学活性、贝伐珠单抗结合活性、鉴别(CZE)、IEC-HPLC、聚山梨酯20含量、海藻糖含量

检测对象:生物制品

贝伐珠单抗生物学活性贝伐珠单抗结合活性鉴别(CZE)IEC-HPLC聚山梨酯20含量海藻糖含量

JX20010125

进口药品注册标准

6 项检测项目

检测项目:凝结试验、磷脂酶A、L-氨基酸氧化酶、磷酸酶、人血浆凝结时间、牛纤维蛋白原凝结时间

检测对象:药品

凝结试验磷脂酶AL-氨基酸氧化酶磷酸酶人血浆凝结时间牛纤维蛋白原凝结时间

JX20010254

进口药品注册标准

6 项检测项目

检测项目:甘油三酸酯与游离脂肪酸、胆固醇、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷

检测对象:药品

甘油三酸酯与游离脂肪酸胆固醇溶血磷脂酰胆碱磷脂酰胆碱磷脂酰乙醇胺磷

JS20190066

国家药品监督管理局进口药品注册标准

5 项检测项目

检测项目:活菌数测定、杂菌检查、染色镜检、生长特性、生化反应

检测对象:生物制品

活菌数测定杂菌检查染色镜检生长特性生化反应

JS20220030

国家药品监督管理局进口药品注册标准

5 项检测项目

检测项目:活菌数测定、杂菌检查、染色镜检、生长特性、生化反应

检测对象:生物制品

活菌数测定杂菌检查染色镜检生长特性生化反应

YBS05532019

国家药品监督管理局药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量、聚乙烯醇含量

检测对象:生物制品

鉴别试验rb-bFGF含量人血白蛋白含量聚乙烯醇含量

YBS05572019

国家药品监督管理局药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量、聚乙烯醇含量

检测对象:生物制品

鉴别试验rb-bFGF含量人血白蛋白含量聚乙烯醇含量

JS20160035

国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、枸橼酸离子含量、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)枸橼酸离子含量外观、性状热稳定性试验

JS20180036

进口药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、氯离子含量、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)氯离子含量外观、性状热稳定性试验

YBS00542022

国家药品监督管理局药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:卡度尼利单抗细胞学活性(PD-1靶点,报告基因法)、卡度尼利单抗竞争结合活性(CTLA-4靶点,流式细胞荧光分选法)、卡度尼利单抗抗原结合活性(PD-1靶点,酶联免疫法)、卡度尼利单抗抗原结合活性(CTLA-4靶点,酶联免疫法)

检测对象:生物制品

卡度尼利单抗细胞学活性(PD-1靶点,报告基因法)卡度尼利单抗竞争结合活性(CTLA-4靶点,流式细胞荧光分选法)卡度尼利单抗抗原结合活性(PD-1靶点,酶联免疫法)卡度尼利单抗抗原结合活性(CTLA-4靶点,酶联免疫法)

YBS00322024

国家药品监督管理局药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:依沃西单抗竞争结合活性(PD-1 靶点,酶联免疫法)、依沃西单抗竞争结合活性(VEGF 靶点,酶联免疫法)、依沃西单抗细胞学活性(PD-1 靶点,报告基因法)、依沃西单抗细胞学活性(VEGF 靶点,报告基因法)

检测对象:生物制品

依沃西单抗竞争结合活性(PD-1 靶点,酶联免疫法)依沃西单抗竞争结合活性(VEGF 靶点,酶联免疫法)依沃西单抗细胞学活性(PD-1 靶点,报告基因法)依沃西单抗细胞学活性(VEGF 靶点,报告基因法)

JX20140089

进口药品注册标准

4 项检测项目

检测项目:胃蛋白酶效价、胰蛋白酶效价、淀粉酶效价、纤维素酶效价

检测对象:药品

胃蛋白酶效价胰蛋白酶效价淀粉酶效价纤维素酶效价

JS20230040

国家药品监督管理局进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:热稳定性试验、HBsAg、枸橼酸离子含量

检测对象:生物制品

热稳定性试验HBsAg枸橼酸离子含量

YBS05582019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:鉴别试验、rb-bFGF含量、人血白蛋白含量

检测对象:生物制品

鉴别试验rb-bFGF含量人血白蛋白含量

YBS05562019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量、羟苯乙酯含量

检测对象:生物制品

鉴别试验人血白蛋白含量羟苯乙酯含量

YBS05552019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量、羟苯乙酯含量

检测对象:生物制品

鉴别试验人血白蛋白含量羟苯乙酯含量

JS20230039

国家药品监督管理局进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量

检测对象:生物制品

热稳定试验HBsAg枸橼酸离子含量

JS20170042

国家药品监督管理局进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量

检测对象:生物制品

热稳定试验HBsAg枸橼酸离子含量

JS20170043

国家药品监督管理局进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:热稳定试验、HBsAg、枸橼酸离子含量

检测对象:生物制品

热稳定试验HBsAg枸橼酸离子含量

YBS00222020

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:真空度、复溶时间、HBsAg

检测对象:生物制品

真空度复溶时间HBsAg

JS20230031

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20170024

国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20230021

国家食品药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20210034

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20210033

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20230020

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20200031

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

JS20200025

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:乙肝表面抗原(HBsAg)、外观、性状、热稳定性试验

检测对象:生物制品

乙肝表面抗原(HBsAg)外观、性状热稳定性试验

YBS05182019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:抗-HBs效价、甲型肝炎抗体、热稳定性试验

检测对象:生物制品

抗-HBs效价甲型肝炎抗体热稳定性试验

YBS05502019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:卵清蛋白含量、血凝素鉴别与含量、游离甲醛含量

检测对象:生物制品

卵清蛋白含量血凝素鉴别与含量游离甲醛含量

YBS00332019

国家药品监督管理局药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:人类免疫缺陷病毒检测、丙型肝炎病毒检测、乙型肝炎病毒检测

检测对象:生物制品

人类免疫缺陷病毒检测丙型肝炎病毒检测乙型肝炎病毒检测

(2004)

《香港中成药注册技术指引》

3 项检测项目

检测项目:急性毒性试验、长期毒性试验、中药稳定性

检测对象:药品

急性毒性试验长期毒性试验

检测对象:中药

中药稳定性

JX20110024

进口药品注册标准 康彼申片

3 项检测项目

检测项目:康彼申片中植物蛋白酶效价、康彼申片中植物淀粉酶效价、康彼申片中植物纤维素酶效价

检测对象:药品

康彼申片中植物蛋白酶效价康彼申片中植物淀粉酶效价康彼申片中植物纤维素酶效价

JX20160401

进口药品注册标准

3 项检测项目

检测项目:脂肪、纤维含量、植酸含量

检测对象:药品

脂肪纤维含量植酸含量

YBS00982022

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:热稳定性试验、抗-HBs效价

检测对象:生物制品

热稳定性试验抗-HBs效价

YBS00242021

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:热稳定性试验、HBsAg

检测对象:生物制品

热稳定性试验HBsAg

YBS05592019

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:鉴别试验、人血白蛋白含量

检测对象:生物制品

鉴别试验人血白蛋白含量

JS20220002

国家药品监督管理局进口药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:热稳定试验、HBsAg

检测对象:生物制品

热稳定试验HBsAg

JS20180016

国家药品监督管理局进口药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:热稳定试验、HBsAg

检测对象:生物制品

热稳定试验HBsAg

JS20240042

国家药品监督管理局进口药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:热稳定试验、HBsAg

检测对象:生物制品

热稳定试验HBsAg

YBS00292021

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:复溶时间、蔗糖含量

检测对象:生物制品

复溶时间蔗糖含量

YBS05172019

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:抗-HBs效价、热稳定性试验

检测对象:生物制品

抗-HBs效价热稳定性试验

YBS05192019

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:抗-HBs效价、热稳定性试验

检测对象:生物制品

抗-HBs效价热稳定性试验

YBS05212019

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:抗-HBs效价、热稳定性试验

检测对象:生物制品

抗-HBs效价热稳定性试验

JS20190063

国家药品监督管理局进口药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:活菌数测定、杂菌检查

检测对象:生物制品

活菌数测定杂菌检查

YBS00662023

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:HBsAg、热稳定性试验

检测对象:生物制品

HBsAg热稳定性试验

YBS10122020

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:抗-HBs、热稳定性试验

检测对象:生物制品

抗-HBs热稳定性试验

YBS00352021

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)体外相对效力、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)鉴别试验

检测对象:生物制品

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)体外相对效力新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)鉴别试验

YBS00712021

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:派安普利单抗生物学活性(酶联免疫法)、派安普利单抗生物学活性(报告基因法)

检测对象:生物制品

派安普利单抗生物学活性(酶联免疫法)派安普利单抗生物学活性(报告基因法)

YBS00282021

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:阿达木单抗生物学活性、阿达木单抗结合活性

检测对象:生物制品

阿达木单抗生物学活性阿达木单抗结合活性

YBS00072023

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:托珠单抗注射液生物学活性、托珠单抗注射液结合活性

检测对象:生物制品

托珠单抗注射液生物学活性托珠单抗注射液结合活性

YBS00702024

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:伊努西单抗生物学活性(荧光配体内化法)、伊努西单抗抗原结合活性(酶联免疫法)

检测对象:生物制品

伊努西单抗生物学活性(荧光配体内化法)伊努西单抗抗原结合活性(酶联免疫法)

YBS00172025

国家药品监督管理局药品注册标准

2 项检测项目

检测项目:依若奇单抗生物学活性、依若奇单抗抗原结合活性

检测对象:生物制品

依若奇单抗生物学活性依若奇单抗抗原结合活性

2004

《香港中成药注册技术指引》

2 项检测项目

检测项目:急性毒性试验、长期毒性试验

检测对象:药品

急性毒性试验长期毒性试验

JX20160243

进口注册标准

2 项检测项目

检测项目:黏度、粒度

检测对象:药品

黏度粒度

JX20210094

进口注册标准

2 项检测项目

检测项目:黏度、粒度分布

检测对象:药品

黏度粒度分布

YBS00102020

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:钙离子

检测对象:生物制品

钙离子

国家药品监督管理局进口药品注册标准 JS

国家药品监督管理局进口药品注册标准 JS

1 项检测项目

检测项目:氯离子含量

检测对象:生物制品

氯离子含量

YBS00012021

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂活性

检测对象:生物制品

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂活性

YBS00052023

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:托珠单抗生物学活性

检测对象:生物制品

托珠单抗生物学活性

YBS055592019

国家药品监督管理局药品注册标准 YBS

1 项检测项目

检测项目:rb-bFGF含量

检测对象:生物制品

rb-bFGF含量

YBS00072025

国家药品监督管理局药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:利拉鲁肽生物活性

检测对象:生物制品

利拉鲁肽生物活性

进口药品注册标准JX20000036(降钙素生物效价)

进口药品注册标准JX20000036(降钙素生物效价)

1 项检测项目

检测项目:含量测定/效价测定

检测对象:药品

含量测定/效价测定

进口药品注册标准 JX20010153(注射部位未吸收Fe含量)

进口药品注册标准 JX20010153(注射部位未吸收Fe含量)

1 项检测项目

检测项目:含量测定/效价测定

检测对象:药品

含量测定/效价测定

JX20000036

进口药品注册标准 降钙素生物效价

1 项检测项目

检测项目:含量测定/效价测定

检测对象:药品

含量测定/效价测定

JX20010153

进口药品注册标准 注射部位未吸收Fe含量

1 项检测项目

检测项目:含量测定/效价测定

检测对象:药品

含量测定/效价测定

进口药品注册标准 酶鉴别反应

进口药品注册标准 酶鉴别反应

1 项检测项目

检测项目:鉴别

检测对象:药品

鉴别

JX20090255

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:钾

检测对象:药品

钾

JX20150436

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:钡盐

检测对象:药品

钡盐

JX19980089

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:糖化力

检测对象:药品

糖化力

JX20160026

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:乳粒

检测对象:药品

乳粒

JX20180020

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:乳粒

检测对象:药品

乳粒

JX20150389

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:乳粒

检测对象:药品

乳粒

JX20130267

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:抗凝活性

检测对象:药品

抗凝活性

JX20000290

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:胰淀粉酶效价测定

检测对象:药品

胰淀粉酶效价测定

JX20150441

进口注册标准

1 项检测项目

检测项目:油滴直径

检测对象:药品

油滴直径

机构信息

机构名称

广东省药品检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区神舟路766号

联系电话

020-32447977

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