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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 60 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 15 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验
检测项目：皮内反应、体内刺激试验、体外刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激实验、阴茎刺激实验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体内刺激试验、体外刺激试验、急性口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激实验、阴茎刺激实验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、部分凝血活酶时间测定试验、血小板计数试验、体内血栓、体外血小板激活试验、体外补体激活试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-6：2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：材料介导的热原反应、慢性全身毒性试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-11：2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：材料介导的热原反应、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
检测项目：Ames试验、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
检测项目：Ames试验、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO/TR 10993-33：2015(E)
医疗器械生物学评价 第33部分：评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充
检测项目：Ames试验、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：部分凝血活酶时间测定试验、血小板计数试验、体内血栓
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-10：2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)
EN ISO 10993-5:2009/A11:2025
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械(生物学评价)