浙江省
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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 27 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 8 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：口腔粘膜刺激、皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、直肠刺激、阴道刺激、阴茎刺激
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物评价 第11部分：系统性毒性试验
检测项目：急性全身毒性、热原、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第 4 部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体内血栓形成试验、溶血试验、部分凝血激活酶时间、凝血酶原时间、体外自发血小板聚集
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、染色体畸变试验、细菌回复突变试验、TK基因突变试验
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入物局部反应试验 附录B
检测项目：肌肉植入、皮下植入、骨植入试验
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 6.4,
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械/材料
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：潜在降解产物（物理形态）
检测对象：医疗器械/材料