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新型生物材料与高端医疗器械广东研究院检验中心

当前查看:新型生物材料与高端医疗器械广东研究院检验中心

广东省 · 广州市

地址:广州市黄埔区瑞吉二街49号(京广协同创新中心1号楼)4-7层、16、17层

联系电话:020-87301186

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“蛋”筛选,展示 79 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0954-2015

无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂

13 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、装量、I型胶原蛋白鉴别、胶原蛋白含量、杂蛋白分析、pH、炽灼残渣 等 13 项,点击展开全部

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

部分项目外观装量I型胶原蛋白鉴别胶原蛋白含量杂蛋白分析pH炽灼残渣重金属总量(以铅Pb计)微量元素色氨酸检查无菌细菌内毒素含量
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

11 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、溶解性、水分、炽灼残渣、pH值、渗透压摩尔浓度、装量及其差异 等 11 项,点击展开全部

检测对象:重组胶原蛋白

部分项目外观溶解性水分炽灼残渣pH值渗透压摩尔浓度装量及其差异纯度残余抗生素含量/活性重金属及微量元素含量
YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

11 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、水溶解性/盐溶解性、水分、炽灼残渣、酸碱度、渗透压摩尔浓度、纯度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:重组人源化胶原蛋白

部分项目外观水溶解性/盐溶解性水分炽灼残渣酸碱度渗透压摩尔浓度纯度装量重金属及微量元素含量残余抗生素活性
YY/T 1511-2017

胶原蛋白海绵

8 项检测项目

检测项目:部分项目、性状、干燥失重、液体吸收性、酸碱度、重金属、羟脯氨酸含量、可消化性

检测对象:胶原蛋白海绵

部分项目性状干燥失重液体吸收性酸碱度重金属羟脯氨酸含量可消化性
YY/T 1453-2016

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

5 项检测项目

检测项目:部分项目、羟脯氨酸含量、炽灼残渣、重金属总量、微量元素

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白

部分项目羟脯氨酸含量炽灼残渣重金属总量微量元素
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定 (ELISA法)

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

检测对象:医疗器械及生物材料

血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
YY/T 1805.2-2021

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I 型胶原蛋白分子量检测 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 /

1 项检测项目

检测项目:分子量检测

检测对象:医疗器械及生物材料

分子量检测

Volume IV,2025

中华人民共和国药典 2025年版,四部通则

9 项检测项目

检测项目:水分、炽灼残渣、pH值、渗透压摩尔浓度、装量及其差异、重金属及微量元素含量、酸碱度、装量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:重组胶原蛋白

水分炽灼残渣pH值渗透压摩尔浓度装量及其差异重金属及微量元素含量

检测对象:重组人源化胶原蛋白

炽灼残渣酸碱度渗透压摩尔浓度装量重金属及微量元素含量

检测对象:医疗器械及生物材料

蛋白质含量测定

Volume II,2010

中华人民共和国药典 2010年版,二部附录 Ⅵ H

5 项检测项目

检测项目:pH、炽灼残渣、重金属总量(以铅Pb计)、干燥失重、重金属

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

pH炽灼残渣重金属总量(以铅Pb计)

检测对象:胶原蛋白海绵

干燥失重重金属

Volume IV,2015

中华人民共和国药典 2015年版,四部通则

2 项检测项目

检测项目:炽灼残渣、重金属总量

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白

炽灼残渣重金属总量

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验 /

1 项检测项目

检测项目:血液纤维蛋白原含量(FIB)测定(体外血栓试验)

检测对象:医疗器械及生物材料

血液纤维蛋白原含量(FIB)测定(体外血栓试验)
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验 /

1 项检测项目

检测项目:血液纤维蛋白原含量(FIB)测定(体外血栓试验)

检测对象:医疗器械及生物材料

血液纤维蛋白原含量(FIB)测定(体外血栓试验)
YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

1 项检测项目

检测项目:血液纤维蛋白原含量(FIB)测定(体外血栓试验)

检测对象:医疗器械及生物材料

血液纤维蛋白原含量(FIB)测定(体外血栓试验)
GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

检测对象:医疗器械及生物材料

血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

ISO/TS 10993-20:2006

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

检测对象:医疗器械及生物材料

血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

Volume IV,2020

中华人民共和国药典 2020年版,四部通则

1 项检测项目

检测项目:装量

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

装量
YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量测定

检测对象:透明质酸钠

蛋白质含量测定
YY/T 1794-2021

口腔胶原膜通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:杂蛋白含量

检测对象:口腔胶原膜

杂蛋白含量

机构信息

机构名称

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院检验中心

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市黄埔区瑞吉二街49号(京广协同创新中心1号楼)4-7层、16、17层

联系电话

020-87301186

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