数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 37 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第23部分 刺激试验
检测项目：眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 /
检测项目：溶血试验、补体激活试验、凝血试验、体内血栓形成试验、血小板计数、血液学试验、体外血小板激活产物的测定
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-11：2017
医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /
检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-33：2015
医疗器械的生物学评价-第33部分 遗传毒性试验评估指南
检测项目：细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、微核试验、染色体畸变试验
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 Annex A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑组织植入试验
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 /
检测项目：部分凝血激活酶时间（PTT）试验、血液纤维蛋白原含量（FIB）测定（体外血栓试验）、血小板计数和白细胞计数
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分 皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验-封闭敷贴试验、皮肤致敏试验-最大剂量法
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械及生物材料
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 /
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械及生物材料