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2026-05-12
按“产品”筛选，展示 97 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 23 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY/T0506.8-2019
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
检测项目：环氧乙烷残留量、手术单性能、结构设计、折叠要求、手术单关键区域划分、手术单一般性能、覆盖能力、手术洞口固定和密封装置 等 24 项，点击展开全部
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
YY/T0506.1-2005
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求
检测项目：制造商和处理厂应提供的信息、洁净度-微粒物质、落絮、阻液体穿透、透气性、胀破强度-干态、胀破强度-湿态、拉伸强度-干态 等 12 项，点击展开全部
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
系统与软件工程 系统与软件质量要求与评价(SQuaRE) 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
检测项目：产品说明要求、用户文档集要求、产品质量-功能性、产品质量-性能效率、产品质量-兼容性、产品质量-易用性、产品质量-可靠性、产品质量-信息安全性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：应用软件产品（医疗软件）
激光产品的安全 第一部分：设备分类和要求
检测项目：全部项目、分类原则、检测、激光辐射的测量、激光产品类别的确定、工程防护要求、标记、其他资料性要求 等 10 项，点击展开全部
检测对象：激光手术及治疗设备
检测对象：激光产品
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
检测项目：部分项目、无菌和无热原、生物相容性、血液通路的完整性（无菌最终产品）、血液通路涂层的覆盖度、表面涂层的稳定性
检测对象：心肺转流系统 表面涂层产品
健康软件 第1部分：产品安全的通用要求
检测项目：全部项目、健康软件产品要求、健康软件——软件生存周期过程、健康软件产品确认、健康软件产品标识和随附文件
检测对象：健康软件
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
检测项目：细胞毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、急性经口毒性试验、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
检测项目：全部项目、部分项目
检测对象：激光产品
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
检测项目：表面结构
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值
检测项目：表面粗糙度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
检测项目：点蚀电位实验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 26125-2011/IEC 62321:2008
电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定
检测项目：电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
电子电气产品中限用物质的限量要求
检测项目：电子电气产品中限用物质
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T1629.6-2021
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
检测项目：产品强度
检测对象：锉刀
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：产品说明书
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：产品说明书
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：产品说明书
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
医用洁净工作台
检测项目：产品保护
检测对象：洁净工作台
运动医学植入器械 带袢固定板
检测项目：以无菌状态供货的产品
检测对象：运动医学植入器械 带袢固定板
运动医学植入器械 带线锚钉
检测项目：以无菌状态供货的产品
检测对象：运动医学植入器械 带线锚钉
YY/T 0663.3-2016 11.1
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：无菌产品
检测对象：心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
YY/T 1748-2021 11.1
神经血管植入物 颅内弹簧圈
检测项目：无菌产品
检测对象：神经血管植入物 颅内弹簧圈
2002 Edition
消毒技术规范 2002年版
检测项目：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器