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2026-05-12
按“使用”筛选，展示 500 条相关能力（共 1373 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
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一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目：表面、耐腐蚀性、射线可探测性、制造商提供的信息、（穿刺针）总则、（穿刺针）规格标识、（穿刺针）针尖、（穿刺针）圆锥接头 等 38 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用 无菌血管内导管辅件
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：部分项目、灭菌、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、制造商提供的信息、总则（穿刺针） 等 29 项，点击展开全部
检测对象：导引器械
IEC 60601-1-11
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:
检测项目：全部项目、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、随附文件的可用性 等 27 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：部分项目、（指针压力表）计量单位、（指针压力表）零点、（指针压力表）分度、（指针压力表）负压指示、（指针压力表）基本误差、（指针压力表）回差、（指针压力表）指针偏转的平稳性 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
检测项目：全部项目、外观（定位丝）、定位标记位置、定位标记牢固度、操作标记、抗弯曲性能、耐腐蚀性、锚定力 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用乳腺定位丝及其导引针
YY9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 20 项，点击展开全部
检测对象：在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
检测项目：全部项目、洁净度、刻度标尺、外套、容量允差、圆锥接头、抽血型血样采集器的贮样器、采血针 等 17 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：全部项目、外观、尺寸、表面粗糙度（如有）、硬度（如有）、灵活性、配合性能、连接牢固性 等 17 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
检测项目：全部项目、外观、尺寸、表面粗糙度、灵活性、配合性能、阻气和密封性能、硬度 等 15 项，点击展开全部
检测对象：内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求
检测项目：全部项目、尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性、连接牢固度、刚性和弹性、韧性 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用活组织检查针
YY/T1470-2016
一次性使用脐带剪（切）断器
检测项目：全部项目、外观、尺寸、表面粗糙度、硬度、耐腐蚀性能、切断性能、夹持性能 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用脐带剪（切）断器
YY0336-2020
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部项目、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
YY9706.257-2021
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备 ：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
检测项目：全部项目、外观、尺寸、装配性、灵活性、使用性能、无菌、环氧乙烷残留量 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
一次性使用末梢采血器
检测项目：全部项目、外观、连接牢固度、配合性能、发射性能、穿刺性能（仅适用于穿刺式采血器）、切割性能（仅适用于切割式采血器）、环氧乙烷残留量 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用末梢采血器
一次性使用活组织检查针第2部分：手动式
检测项目：全部项目、总则、针尖结构、内孔清洁度、内针连接牢固度、扭矩、刻度标识、定位器 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用活组织检查针
一次性使用活组织检查针第4部分：自动一体式
检测项目：全部项目、总则、切割取样型式、内针杆连接牢固度、刻度标识、触发装置、安全锁扣、取样长度定位装置 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用活组织检查针
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测项目：全部项目、总则、切割取样型式、内针杆连接牢固度、刻度标识、活检针的配合性、固定件、护套
检测对象：一次性使用活组织检查针
YY0285.4-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分项目、射线可探测性、公称规格的标示、球囊额定爆破压、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、制造商提供的信息
检测对象：球囊扩张导管
YY/T0886-2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量、无菌、生物相容性、部分项目、外观、尺寸、使用性能
检测对象：一次性使用宫内节育器放置器
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：全部项目、材料、抽吸体积、设计、结构、添加剂、无菌
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标、射线可探测性
检测对象：导引器械
YY0285.3-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：部分项目、总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
检测项目：环氧乙烷残留量、部分项目、使用性能、外观和感观
检测对象：一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
一次性使用卫生用品卫生要求 附录B
检测项目：初始污染菌、微生物指标、抑菌性能、杀菌性能
检测对象：医疗器械、医用材料
一次性使用医用橡胶检查手套
检测项目：全部项目、尺寸、不透水试验、拉伸性能
检测对象：一次性使用医用橡胶检查手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部项目、尺寸、不透水性、拉伸性能
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
可重复使用医用防护服技术要求
检测项目：阻污染液体气溶胶穿透性能、阻血液传播病原体穿透性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：可重复使用医用防护服
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：总则、部分项目
检测对象：球囊扩张导管
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
一次性使用低阻力注射器
检测项目：细菌内毒素
检测对象：一次性使用低阻力注射器
YY/T0590.2-2010
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-2 部分：量子探测效率的确定-乳腺X射线摄影中使用的探测器
检测项目：全部项目
检测对象：数字化医用X射线摄影系统
YY0336-2013
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用静脉血样采集容器
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用静脉血样采集容器
YY/T 0314-2021 10
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：标志与标签
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
YY/T 0314-2021 11
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：采集容器的识别
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
YY/T0243-2016
一次性使用无菌注射器用活塞
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用注射器用活塞
一次性使用卫生用品卫生标准 B
检测项目：初始污染菌
检测对象：一次性使用卫生用品
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用 无菌血管内导管辅件
YY/T0196-2005
一次性使用心电电极
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用心电电极
YY0602-2007
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
检测项目：部分项目
检测对象：使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器
GB4793.8-2008
测量、控制及实验室电气设备安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：部分项目
检测对象：套针外周导管
YY9706.112-2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识，标记和文件、ME设备电气危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备的结构 等 22 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：预期使用寿命、ME设备中高完善性元器件的使用、固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
检测项目：防止非授权使用、使用的算法、使用中的人为错误
检测对象：放射治疗计划系统
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目：预期使用寿命、ME设备中高完善性元器件的使用、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统
检测对象：医用电气设备
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：使用方式分类、使用说明书、正常使用时的稳定性
检测对象：热辐射类治疗设备
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书、正常使用时的最高温度
检测对象：电动病床
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009
检测项目：防止非授权使用、使用中的人为错误
检测对象：放射治疗记录与验证系统
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：正常使用时的最高温度、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：氧气浓缩器
YY0323-2018
红外治疗设备安全专用要求
检测项目：使用说明书、正常使用时的稳定性
检测对象：红外治疗设备
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
检测项目：符号的使用、使用说明书
检测对象：电动吸引设备
电动气压止血仪
检测项目：气压止血带的使用要求
检测对象：电动气压止血仪
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：使用说明书
检测对象：手术台
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY0766-2009
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY0766-2009
检测项目：使用说明书
检测对象：眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
康复训练器械 安全通用要求
检测项目：安全使用寿命
检测对象：康复训练器械
平衡训练测试系统
检测项目：使用说明书
检测对象：平衡训练测试系统
检测对象：平衡测试训练系统
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
检测项目：使用过程的可追溯性要求
检测对象：人工智能医疗器械
医用诊断X射线管组件通用技术条件
检测项目：预期使用寿命
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 61010-1
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 ：2010+AMD1：2016
检测项目：对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：对装有或使用可燃液体设备的要求
检测对象：材料加热用实验室设备
医用X射线管通用技术条件
检测项目：预期使用寿命
检测对象：医用X射线管
2020
中华人民共和国药典 年版 四部通则4015、
检测项目：使用适应性试验
检测对象：药用合成聚异戊二烯垫片
超声软组织切割止血手术设备
检测项目：使用功能
检测对象：超声软组织切割止血手术设备
检测对象：超声骨组织手术设备
直肠、乙状结肠活体取样钳
检测项目：使用性能
检测对象：直肠、乙状结肠活体取样钳
鼻咽活体取样钳
检测项目：使用性能
检测对象：鼻咽活体取样钳
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：使用性能
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
子宫颈活体取样钳
检测项目：使用性能
检测对象：子宫颈活体取样钳
医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮
检测项目：使用性能
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮
YY/T1629.4-2020
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
检测项目：使用寿命
检测对象：铣刀
YY/T1629.5-2020
电动骨组织手术设备刀具 第5 部分：锯片
检测项目：使用寿命
检测对象：锯片
YY/T 1284-2024
牙科学 牙科镊
检测项目：标示,标签和使用说明书
检测对象：牙科镊
YY/T0182-2013
宫内节育器取出钩
检测项目：使用性能
检测对象：宫内节育器取出钩
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：使用说明书
检测对象：生理闭环控制器
肌电生物反馈仪
检测项目：使用说明书
检测对象：肌电生物反馈仪
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目：医用电气设备 第1-11部分基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸湿化设备
ISO 80601-2-69
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020
检测项目：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：氧气浓缩器
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
YY9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器
微波热凝设备
检测项目：使用说明书
检测对象：微波热凝设备
特定电磁波治疗器
检测项目：使用说明书
检测对象：特定电磁波治疗器
GB9706.203-2020
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：短波治疗设备
电子加热灸疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：电子加热灸疗设备
热磁振子治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：热磁振子治疗设备
熏蒸治疗仪
检测项目：使用说明书
检测对象：熏蒸治疗仪
半导体升降温治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：半导体升降温治疗设备
GB 9706.283-2022 211
医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME 设备和ME 系统要求
检测对象：家用光治疗设备
GB 9706.239-2021 211
医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME系统的要求
检测对象：腹膜透析设备
重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、贮存
检测对象：重力控制型腹膜透析机
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
检测项目：符号的使用
检测对象：以真空或正压源为动力的吸引设备
电动气压止血仪 YY /T 1830-2022
电动气压止血仪 YY /T 1830-2022
检测项目：气压止血带的使用要求
检测对象：自动气压止血带
可移动式牙科治疗机
检测项目：使用说明书
检测对象：可移动式牙科治疗机
YY/T 1306-2030
熏蒸治疗仪
检测项目：使用说明书
检测对象：熏蒸治疗仪
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
检测项目：自检测用体外诊断医疗器械的使用说明书
检测对象：自我检测用体外诊断医疗器械
GB10152-2009
B型超声诊断设备
检测项目：使用功能要求
检测对象：B型超声诊断设备
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003
检测项目：供注射器使用的粉-液混合物
检测对象：外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
矫形外科用手术导板通用要求
检测项目：使用性能
检测对象：矫形外科用手术导板