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2026-05-12
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激光产品的安全 第一部分:设备分类和要求
检测项目:全部项目、分类原则、检测、激光辐射的测量、激光产品类别的确定、工程防护要求、标记、其他资料性要求 等 10 项,点击展开全部
检测对象:激光手术及治疗设备
检测对象:激光产品
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目:全部项目、部分项目
检测对象:激光产品
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目:电击程度分类、使用方式分类、分类、有关分类的要求
检测对象:热辐射类治疗设备
YY9706.112-2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、IP分类标记附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、应用部分的分类
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目:ME设备和ME系统的分类、应用部分的分类
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020
检测项目:ME设备和ME系统的分类、IP分类标记附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的分类
检测对象:动态心电图系统
YY9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:应用部分的分类、ME设备和ME系统的分类
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME系统的分类
检测对象:神经和肌肉刺激器
GB 9706.224-2021 201.6
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备及ME系统分类
检测对象:输液泵和输液控制器
检测对象:注射泵
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统分类、ME设备和ME系统的分类
检测对象:内窥镜设备
YY0323-2018
红外治疗设备安全专用要求
检测项目:分类、有关分类的要求
检测对象:红外治疗设备
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:牙科综合治疗机
检测对象:牙科设备
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求
检测项目:标注任务分类
检测对象:人工智能医疗器械
YY9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-28
医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :2017
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:医用诊断X 射线管组件
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-44
医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目:分类和组成
检测对象:医用诊断X射线机
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:内窥镜设备
检测对象:内窥镜
关节置换植入物 膝关节假体 YY0502-2016
关节置换植入物 膝关节假体 YY0502-2016
检测项目:分类
检测对象:膝关节假体
关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016
关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016
检测项目:分类和尺寸标注
检测对象:髋关节假体
YY9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:手术无影灯
GB/T 20145-2008
灯和灯系统的光生物安全性
检测项目:灯分类
检测对象:灯和灯系统的光生物安全性
YY9706.257-2021
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:医用电气设备 :治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:肌电及诱发反应设备
灯和灯系统的光生物安全性
检测项目:灯分类
检测对象:灯和灯系统的光生物安全
GB 9706.226-2021 201.6
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:脑电图机
医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 60601-2-47
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目:设备和ME系统的分类
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电监护设备
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:临床体温计
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目:ME设备与ME系统的分类
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:婴儿光治疗设备
YY9706.235-2021
医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
GB 9706.283-2022 201.6
医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用光治疗设备
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:体外心脏起搏器
电动洗胃机 YY 1105-2024
电动洗胃机 YY 1105-2024
检测项目:分类
检测对象:电动洗胃机
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:输液泵
IEC 60601-2-52
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:医用病床
YY1296-2016
光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害
检测项目:分类的确定
检测对象:手术显微镜 眼科用手术显微镜(光危害)
ISO 15004-2:2007
眼科仪器 基本要求和试验方法 第3部分: 光危险防护
检测项目:分类
检测对象:眼科仪器 (光危险防护)
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021
检测项目:ME设备或ME系统的分类
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
GB 9706.236-2021 201.6
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:体外引发碎石设备
IEC 60601-2-36
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:体外引发碎石设备
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
GB9706.228-2020
医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:医用诊断X 射线管组件
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的分类
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
GB 9706.211-2020 201.6
医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:γ射束治疗设备
GB 9706.217-2020 201.6
医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备
CT造影注射装置专用技术条件
检测项目:组成和分类
检测对象:CT造影注射装置
医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022
医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:轻离子束医用电气设备
医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022
医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
GB 9706.271-2022 201.6
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:多参数患者监护仪
GB 9706.225-2021 201.6
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
GB 9706.227-2021 201.6
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电监护设备
医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:急救呼吸机
医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用供应装置
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:医用供应装置
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:应用部分的分类
检测对象:短波治疗设备
电位治疗设备
检测项目:分类
检测对象:电位治疗设备
GB 9706.275-2022 201.6
医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备
血液透析设备 YY 0054-2023
血液透析设备 YY 0054-2023
检测项目:分类
检测对象:血液透析设备