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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“分类”筛选,展示 122 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 70 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 7247.1-2024

激光产品的安全 第一部分:设备分类和要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、分类原则、检测、激光辐射的测量、激光产品类别的确定、工程防护要求、标记、其他资料性要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:激光手术及治疗设备

全部项目分类原则检测激光辐射的测量激光产品类别的确定工程防护要求标记其他资料性要求专用激光产品的其他要求

检测对象:激光产品

全部项目分类原则可达发射水平的确定和产品分类工程防护要求标记其他资料性要求专用激光产品的其他要求
GB 7247.1-2012

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

2 项检测项目

检测项目:全部项目、部分项目

检测对象:激光产品

全部项目部分项目
YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

4 项检测项目

检测项目:电击程度分类、使用方式分类、分类、有关分类的要求

检测对象:热辐射类治疗设备

电击程度分类使用方式分类分类有关分类的要求

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统的分类IP分类标记附加要求
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、应用部分的分类

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的分类应用部分的分类

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、应用部分的分类

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的分类应用部分的分类

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、IP分类标记附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统的分类IP分类标记附加的要求
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的分类

检测对象:动态心电图系统

设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的分类

YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:应用部分的分类、ME设备和ME系统的分类

检测对象:神经和肌肉刺激器

应用部分的分类ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME系统的分类

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的分类ME设备或ME系统的分类

GB 9706.224-2021 201.6

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备及ME系统分类

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备和ME系统的分类

检测对象:注射泵

ME设备及ME系统分类
GB9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统分类、ME设备和ME系统的分类

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统分类ME设备和ME系统的分类

YY0323-2018

红外治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:红外治疗设备

分类有关分类的要求
GB9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:牙科综合治疗机

ME设备和ME系统的分类

检测对象:牙科设备

ME设备和ME系统的分类
YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

1 项检测项目

检测项目:标注任务分类

检测对象:人工智能医疗器械

标注任务分类

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-28

医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:分类和组成

检测对象:医用诊断X射线机

分类和组成

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统的分类

检测对象:内窥镜

ME设备和ME系统的分类

关节置换植入物 膝关节假体 YY0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体 YY0502-2016

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:膝关节假体

分类

关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016

关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016

1 项检测项目

检测项目:分类和尺寸标注

检测对象:髋关节假体

分类和尺寸标注

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:手术无影灯

ME设备和ME系统的分类

GB/T 20145-2008

灯和灯系统的光生物安全性

1 项检测项目

检测项目:灯分类

检测对象:灯和灯系统的光生物安全性

灯分类

YY9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用电气设备 :治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和ME系统的分类

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和ME系统的分类
YY9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备和ME系统的分类
GB/T20145-2006

灯和灯系统的光生物安全性

1 项检测项目

检测项目:灯分类

检测对象:灯和灯系统的光生物安全

灯分类

GB 9706.226-2021 201.6

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:脑电图机

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:设备和ME系统的分类

检测对象:动态心电图系统

设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护设备

ME设备和ME系统的分类

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:临床体温计

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电图机

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的分类

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备与ME系统的分类

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备和ME系统的分类
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备和ME系统的分类

YY9706.235-2021

医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.283-2022 201.6

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:家用光治疗设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外心脏起搏器

ME设备和ME系统的分类

电动洗胃机 YY 1105-2024

电动洗胃机 YY 1105-2024

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:电动洗胃机

分类

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:输液泵

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用病床

ME设备和ME系统的分类

YY1296-2016

光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害

1 项检测项目

检测项目:分类的确定

检测对象:手术显微镜 眼科用手术显微镜(光危害)

分类的确定

ISO 15004-2:2007

眼科仪器 基本要求和试验方法 第3部分: 光危险防护

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:眼科仪器 (光危险防护)

分类

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的分类

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的分类

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.236-2021 201.6

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-36

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统的分类
GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备和ME系统的分类
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和系统的分类

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

医用电气设备和系统的分类

GB 9706.211-2020 201.6

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.217-2020 201.6

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME设备和ME系统的分类
YY/T 0935-2014

CT造影注射装置专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:组成和分类

检测对象:CT造影注射装置

组成和分类

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:轻离子束医用电气设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.271-2022 201.6

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.225-2021 201.6

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电图机

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.227-2021 201.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:急救呼吸机

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME设备和ME系统的分类
GB/T 43952-2024

医用供应装置

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用供应装置

ME设备和ME系统的分类
GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的分类

检测对象:短波治疗设备

应用部分的分类
YY 0649-2016

电位治疗设备

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:电位治疗设备

分类

GB 9706.275-2022 201.6

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

ME设备和ME系统的分类

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:血液透析设备

分类

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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