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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“心电”筛选,展示 158 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 32 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :

24 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、患者导联、除颤防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护患者导联除颤防护能量减少试验ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的基本性能危害状况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南ME设备标识、标记和文件电磁兼容性一要求和试验

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :

19 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护通则自动分析医师报告-最低要求危险输出的防止危害处境和故障条件可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部项目、设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、通则 等 18 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部项目设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护通则自动分析医师报告-最低要求危险输出的防止危害处境和故障条件可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性——要求和试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性——要求和试验控制器和仪表的准确性对危险输出的防护电磁兼容性-要求和试验
YY 1079-2008

心电监护仪

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:心电监护仪

部分项目全部项目

GB 9706.227-2021 201.7

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.227-2021 208

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南
GB9706.25-2005

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电监护设备

全部项目

YY/T0196-2005

一次性使用心电电极

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用心电电极

全部项目
GB10793-2000

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电图机

全部项目
YY1139-2013

心电诊断设备

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电诊断设备

全部项目
YY0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:动态心电图系统

全部项目

检测对象:动态心电图机

全部项目
YY0782-2010

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析性单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:单道和多道心电图机

全部项目
GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电监护设备

全部项目

GB 9706.227-2021 201.4

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:心电监护设备

通用要求

GB 9706.227-2021 201.8

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:心电监护设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.227-2021 201.11

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护

检测对象:心电监护设备

对超温和其他危险的防护

GB 9706.227-2021 201.12

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心电监护设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.227-2021 201.15

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:心电监护设备

ME设备的结构

GB 9706.227-2021 202

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:心电监护设备

电磁兼容性——要求和试验
GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电图机

全部项目

1139-2013

心电诊断设备

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电诊断设备

全部项目
YY0828-2011

心电监护仪电缆和导联线

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

全部项目

GB 9706.225-2021 201.4

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:心电图机

通用要求

GB 9706.225-2021 201.6

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电图机

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.225-2021 201.7

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:心电图机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.225-2021 201.8

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:心电图机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.225-2021 201.12

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心电图机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.225-2021 202

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:心电图机

电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.227-2021 201.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.204-2022 201.105

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输人的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输人的恢复

IEC 60601-2-4

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输人的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输人的恢复

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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