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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“成像”筛选,展示 375 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 38 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

42 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率、ME设备或ME设备部件的外部标记 冷却条件、ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置、指示灯颜色、随附文件 概述、随附文件 使用说明书、随附文件 技术说明书 等 42 项,点击展开全部

检测对象:口外成像牙科X射线机

全部项目ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率ME设备或ME设备部件的外部标记 冷却条件ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置指示灯颜色随附文件 概述随附文件 使用说明书随附文件 技术说明书随附文件 供电网要求部件的隔离漏电流和患者辅助电流电介质强度有机械防护装置的系统 机械防护装置对X射线组合机头超温的防护电磁兼容性诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间辐照的开始和终止 辐照的正常开始和终止辐照的开始和终止 防止辐照正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性辐射输出的重复性 自动曝光控制操作状态的指示 加载状态的指示操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示加载因素的准确性 X射线管电压的准确性加载因素的准确性 X射线管电流的准确性加载因素的准确性 辐照时间的准确性加载因素的准确性 电流时间积的准确性附加滤板的指示自动模式的指示剂量测定指示预备状态自动控制系统辐射质量 X射线管电压限制焦点外辐射限制X射线野与影像接收区域之间的关系 X射线野和有效影像接收区域之间的对应关系X射线野与影像接收区域之间的关系 患者的定位和辐照区域的限制焦点到皮肤距离X射线在患者和影像接收面之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率、ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置、指示灯颜色、随附文件 概述、随附文件 使用说明书、随附文件 技术说明书、随附文件 供电网要求 等 40 项,点击展开全部

检测对象:口内成像牙科X射线机

全部项目ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置指示灯颜色随附文件 概述随附文件 使用说明书随附文件 技术说明书随附文件 供电网要求部件的隔离漏电流和患者辅助电流电介质强度有机械防护装置的系统 机械防护装置对X射线组合机头超温的防护电磁兼容性诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间辐照的开始和终止 辐照的正常开始和终止辐照的开始和终止 防止辐照正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性辐射输出的重复性 自动曝光控制辐射输出的重复性 内部电源供电ME设备操作状态的指示 加载状态的指示操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示加载因素的准确性 X射线管电压的准确性加载因素的准确性 X射线管电流的准确性加载因素的准确性 辐照时间的准确性剂量测定指示预备状态成像性能 辐射探测器或X射线影像接收器辐射质量 X射线设备的半价层和总滤过辐射质量 X射线管电压限制X射线野与影像接收区域之间的关系 患者的定位和辐照区域的限制焦皮距剩余辐射的防护泄漏辐射的防护 X射线源组件和X射线成像装置的安装泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制杂散辐射的防护 依靠距离的防护
YY/T 0010-2020

口内成像牙科X射线机专用技术条件

25 项检测项目

检测项目:全部项目、电功率 最大输出电功率、电功率 标称电功率、加载因素及控制 X射线管电压、加载因素及控制 X射线管电流、加载因素及控制 加载时间、加载因素及控制 电流时间积、加载因素及控制 防过载 等 25 项,点击展开全部

检测对象:口内成像牙科X射线机

全部项目电功率 最大输出电功率电功率 标称电功率加载因素及控制 X射线管电压加载因素及控制 X射线管电流加载因素及控制 加载时间加载因素及控制 电流时间积加载因素及控制 防过载手持式牙科机 随附文件手持式牙科机 手持式牙科机表面的泄漏辐射成像性能 X射线束的限制和校准成像性能 焦点至皮肤距离成像性能 线对分辨率成像性能 低对比度分辨率成像性能 影像均匀性机械装置性能 机架的机械性能机械装置性能 X射线管头转动性能机械装置性能 跌落实验机械装置性能 噪声软件功能 操作软件功能软件功能 网络通信功能软件功能 成像时间外观环境试验安全

YY/T0482-2022

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

13 项检测项目

检测项目:全部项目、测量程序的通用要求、信噪比、均匀性、二维扫描的层厚、二维几何畸变、空间分辨率、鬼影 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用磁共振成像设备

全部项目测量程序的通用要求信噪比均匀性二维扫描的层厚二维几何畸变空间分辨率鬼影目的和原理测试模具的要求扫描特性测量步骤数据分析、结果报告和容差
GB/T 19042.2-2005

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

12 项检测项目

检测项目:全部项目、目测和功能试验、X射线管电压、总滤过、X射线管焦点、光野指示器、X射线野限制和X射线束准直、辐射输出的线性和重复性、自动曝光控制(AEC) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:乳腺 X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部项目

检测对象:乳腺摄影X射线设备

全部项目目测和功能试验X射线管电压总滤过X射线管焦点光野指示器、X射线野限制和X射线束准直辐射输出的线性和重复性自动曝光控制(AEC)患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率压迫器组织伪影活动防散射滤线栅影的淡化
YY/T 0996-2015

尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、重复性、单项结果与镜检结果的符合率、假阴性率、稳定性、携带污染率 等 11 项,点击展开全部

检测对象:尿液有形成分分析仪

全部项目外观检出限重复性单项结果与镜检结果的符合率假阴性率稳定性携带污染率环境试验电磁兼容性电气安全

YY/T1840-2023

医用磁共振成像设备通用技术条件

11 项检测项目

检测项目:全部项目、图像性能、磁体要求、静磁场性能、软件要求、机械性能、设备的工作稳定性、门控部件的性能 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用磁共振成像设备

全部项目图像性能磁体要求静磁场性能软件要求机械性能设备的工作稳定性门控部件的性能安全环境试验外观

GB/T19042.5-2022

医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

10 项检测项目

检测项目:全部项目、验收试验与稳定性试验概述、患者支架定位、患者定位准确度、重建切片厚度、剂量、平均CT值、噪声幅值以及均匀性、空间分辨率(高对比度) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目验收试验与稳定性试验概述患者支架定位患者定位准确度重建切片厚度剂量平均CT值、噪声幅值以及均匀性空间分辨率(高对比度)自动曝光控制(AEC)低对比度分辨率与低对比探测能力
GB/T 18988.1-2013

放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置

9 项检测项目

检测项目:全部项目、空间分辨率、复原系数、断层成像灵敏度、均匀性、计数率特性、散射分数、衰减校正 等 9 项,点击展开全部

检测对象:放射性核素成像设备

全部项目空间分辨率复原系数断层成像灵敏度均匀性计数率特性散射分数衰减校正随机文件
YY/T1279-2015

三维超声成像性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、体积测量

检测对象:彩色超声诊断系统

全部项目探测深度盲区侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度体积测量

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

7 项检测项目

检测项目:全部项目、对准和准直检查、自动曝光控制(AEC)系统、影像接收器、重建图像质量、缺失组织、数字乳腺断层成像的剂量

检测对象:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备

全部项目对准和准直检查自动曝光控制(AEC)系统影像接收器重建图像质量缺失组织数字乳腺断层成像的剂量

YY/T0590.1-2018

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器

6 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、未处理数据的校正、量子探测效率的测定、符合性声明格式、准确度

检测对象:数字X射线成像装置

全部项目要求未处理数据的校正量子探测效率的测定符合性声明格式准确度
YY/T 0829-2011

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

4 项检测项目

检测项目:全部项目、PET部分性能和试验方法、CT部分性能和试验方法、PET/CT性能和试验方法

检测对象:正电子发射及X射线计算机断层成像系统

全部项目PET部分性能和试验方法CT部分性能和试验方法PET/CT性能和试验方法
GB/T 19042.1-2003

医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

4 项检测项目

检测项目:全部项目、X射线摄影设备试验方法、X射线透视设备试验方法、体层摄影设备所要求的附加试验

检测对象:X射线摄影和透视系统用X射线设备

全部项目X射线摄影设备试验方法X射线透视设备试验方法体层摄影设备所要求的附加试验

YY/T0482-2010

医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

2 项检测项目

检测项目:全部项目、部分项目

检测对象:磁共振设备

全部项目

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

部分项目
GB/T 19042.3-2005

医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

2 项检测项目

检测项目:全部项目、数字减影血管造影(DSA)X射线设备试验方法

检测对象:数字减影血管造影(DSA)X射线设备

全部项目数字减影血管造影(DSA)X射线设备试验方法

YY/T0590.3-2011

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

全部项目

检测对象:数字X射线成像装置

全部项目

YY/T0590.1-2005

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

全部项目

检测对象:数字X射线成像装置

全部项目

YY/T0590.2-2010

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-2 部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

全部项目

检测对象:数字X射线成像装置

全部项目

GB/T19042.4-2005

医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:牙科X射线设备

全部项目

YY/T0794-2010

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

全部项目

检测对象:X射线摄影用影像板成像装置

全部项目
YY/T 0767-2009

超声彩色血流成像系统

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:超声彩色血流成像系统

全部项目

GB/T19665-2005

电子红外成像人体表面测温仪通用规范

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:电子红外成像人体表面测温仪

全部项目
YY/T 1732-2020

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

9 项检测项目

检测项目:成像性能 总则、成像性能 聚焦层对称性、成像性能 空间分辨率、成像性能 低对比度分辨率、成像性能 均匀性、成像性能 放大率一致性与畸变、成像性能 残影、成像性能 剂量指示 等 9 项,点击展开全部

检测对象:口腔曲面体层X射线机

成像性能 总则成像性能 聚焦层对称性成像性能 空间分辨率成像性能 低对比度分辨率成像性能 均匀性成像性能 放大率一致性与畸变成像性能 残影成像性能 剂量指示成像性能 测量功能
YY/T 0741-2018

数字化摄影X射线机专用技术条件

3 项检测项目

检测项目:有效成像区域、成像时间、成像性能

检测对象:数字化摄影X射线机

有效成像区域成像时间成像性能
YY/T 0740-2022

医用血管造影X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:成像性能、CBCT成像性能

检测对象:医用血管造影X射线机

成像性能CBCT成像性能
YY/T 0933-2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:有效成像区域

检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器

有效成像区域
YY/T 0934-2022

医用动态数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:有效成像区域

检测对象:医用动态数字化X射线影像探测器

有效成像区域

YY/T0795-2022

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

成像性能
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:医用诊断X射线机

成像性能
YY/T 1419-2016

超声准静态应变弹性性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:几何成像精度

检测对象:彩色超声诊断系统

几何成像精度

YY/T0707-2020

移动式摄影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:数字式设备成像性能

检测对象:移动式摄影X射线机

数字式设备成像性能

YY/T0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:间接X射线透视和间接X射线摄影成像性能

检测对象:胃肠X射线机

间接X射线透视和间接X射线摄影成像性能

YY/T0744-2018

移动式C形臂X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:移动式C形臂X射线机

成像性能
YY/T0936-2014

泌尿X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:泌尿X射线机

成像性能
YY/T 1796-2021

医用干式胶片专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:医用干式胶片

成像性能

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

1 项检测项目

检测项目:电子成像装置(EID)

检测对象:轻离子束医用电气设备

电子成像装置(EID)

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

1 项检测项目

检测项目:IGRT成像

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

IGRT成像

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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