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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 500 条相关能力（共 536 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 114 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目：表面、耐腐蚀性、射线可探测性、制造商提供的信息、（穿刺针）总则、（穿刺针）规格标识、（穿刺针）针尖、（穿刺针）圆锥接头 等 38 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用 无菌血管内导管辅件
YY/T0497-2018
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：全部项目、外观、润滑剂、尺寸范围、标尺、标尺的数值、外套尺寸、外套卷边 等 36 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部项目、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 34 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部项目、总则、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、刻度容量允差、刻度标尺、标尺上的数字 等 30 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：部分项目、灭菌、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、制造商提供的信息、总则（穿刺针） 等 29 项，点击展开全部
检测对象：导引器械
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：部分项目、（指针压力表）计量单位、（指针压力表）零点、（指针压力表）分度、（指针压力表）负压指示、（指针压力表）基本误差、（指针压力表）回差、（指针压力表）指针偏转的平稳性 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分项目、风险管理、生物相容性、可探测性、外观、尺寸标识、外径、有效管身长度 等 23 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 7864：1993
一次性使用无菌注射针
检测项目：术语、清洁、酸碱度、重金属总含量、尺寸设计、色标、针座、针座颜色 等 21 项，点击展开全部
检测对象：Sterile hypodermic needles for single use
YY/T0573.4-2020
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部项目、外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线标尺总长、尺寸 等 19 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
YY0852-2011
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部项目、尺寸、洁净度、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜重量 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌手术膜
YY0336-2020
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部项目、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
检测项目：全部项目、外观、尺寸、装配性、灵活性、使用性能、无菌、环氧乙烷残留量 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：温度、相对湿度、静压差、换气次数、浮游菌、悬浮粒子、风速、沉降菌
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
YY0285.4-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分项目、射线可探测性、公称规格的标示、球囊额定爆破压、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、制造商提供的信息
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标、射线可探测性
检测对象：导引器械
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：全部项目、清洁度、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、容量允差、刻度标尺
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY0285.3-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：部分项目、总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：湿性微生物屏障试验、干性微生物屏障试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：总则、部分项目
检测对象：球囊扩张导管
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
YY0336-2013
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
YY/T0243-2016
一次性使用无菌注射器用活塞
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用注射器用活塞
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：全部项目
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用 无菌血管内导管辅件
YY/T0454－2008
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部项目
检测对象：无菌塑柄手术刀
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：部分项目
检测对象：套针外周导管
YY0497－2005
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
YY0573.3-2005
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全部项目
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
GB15810-2001
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌注射器
YY0325-2016
一次性使用无菌导尿管
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌注射针
YY0573.4-2010
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部项目
检测对象：防止重复使用注射器
一次性使用无菌直肠导管
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
YY/T 0573.2-2018 10
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：注射器设计
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2018 11.1
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：（活塞/芯杆组件）设计
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2018 11.2
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：活塞与外套的配合
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2018 12.1
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2018 12.2
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：锥头孔
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2020
中华人民共和国药典 年版 四部通则
检测项目：无菌、穿刺落屑、化学性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：铝质药用软膏管
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
检测项目：无菌检查法、药包材无菌和微生物限度检查法
检测对象：医疗器械、医用材料
检测对象：药品包装材料和容器
2020年版
中华人民共和国药典 四部通则
检测项目：红外光谱、穿刺力
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目：无菌试验、无菌
检测对象：医用输液、输血、注射器具
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
检测项目：无菌和无热原、血液通路的完整性（无菌最终产品）
检测对象：心肺转流系统 表面涂层产品
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
检测项目：无菌
检测对象：医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
眼科光学 人工晶状体植入系统
检测项目：无菌
检测对象：人工晶状体植入系统
YY/T0886-2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用宫内节育器放置器
检测项目：无菌
检测对象：皮内针
GB/T14233.3-2024
医用输液、输血、注射器具检验方法第3 部分: 微生物学试验方法
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械、医用材料
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用末梢采血器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用末梢采血器
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
《中国药典》 2020版 四部 通则
《中国药典》 2020版 四部 通则
检测项目：无菌检查法
检测对象：医疗器械
医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮
检测项目：无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
YY/T1629.3-2022
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头
检测项目：无菌要求
检测对象：钻头
YY/T1629.4-2020
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
检测项目：无菌要求
检测对象：铣刀
YY/T1629.5-2020
电动骨组织手术设备刀具 第5 部分：锯片
检测项目：无菌要求
检测对象：锯片
YY/T1629.6-2021
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
检测项目：无菌要求
检测对象：锉刀
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第 1 部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1—2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第 1 部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1—2020
检测项目：无菌/环氧乙烷残留量
检测对象：骨接合植入物
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020
检测项目：无菌/环氧乙烷残留量
检测对象：骨接合与脊柱植入物
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
闭环式含铜宫内节育器
检测项目：无菌
检测对象：闭环式含铜宫内节育器
固定式含铜宫内节育器
检测项目：无菌
检测对象：固定式含铜宫内节育器
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：无菌
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：无菌
检测对象：医用微波设备附件
YY0899-2013
微波手术设备
检测项目：无菌
检测对象：微波手术设备
检测对象：医用微波设备
YY0875-2013
直线型吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：直线型吻合器及组件
便携式电动输液泵
检测项目：无菌与无热原
检测对象：便携式电动输液泵
YY0876-2013
直线型切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：直线型切割吻合器及组件
YY/T1415-2016
皮肤吻合器
检测项目：无菌
检测对象：皮肤吻合器
YY/T1470-2016
一次性使用脐带剪（切）断器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用脐带剪（切）断器
手术刀片
检测项目：无菌
检测对象：手术刀片
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：非吸收性外科缝线
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011
检测项目：无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮
荷包缝合针
检测项目：无菌
检测对象：荷包缝合针
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用活组织检查针
外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023
外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023
检测项目：无菌
检测对象：外科器械 直线型吻合器及组件
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
检测项目：无菌要求
检测对象：电动骨组织手术设备刀具
运动医学植入器械 带袢固定板
检测项目：以无菌状态供货的产品
检测对象：运动医学植入器械 带袢固定板
矫形外科用手术导板通用要求
检测项目：以无菌状态供货的导板
检测对象：矫形外科用手术导板
YY/T0321.2-2021
一次性使用麻醉用针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用针
YY/T0735.1-2009
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
检测项目：无菌HME的包装
检测对象：麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
呼吸道用吸引导管
检测项目：无菌
检测对象：呼吸道用吸引导管
YY0780-2010
电针治疗仪
检测项目：电极针的要求无菌
检测对象：电针治疗仪
一次性使用输血器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
检测项目：无菌
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
检测项目：无菌
检测对象：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
心肺转流系统 血气交换器（氧合器） YY 0604-2016
心肺转流系统 血气交换器（氧合器） YY 0604-2016
检测项目：无菌和无热原
检测对象：心肺转流系统 血气交换器（氧合器）
心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目：无菌和无热原
检测对象：血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包
心肺转流系统 血路连接器（接头）
检测项目：无菌
检测对象：心肺转流系统 血路连接器（接头）
心肺转流系统 离心泵泵头
检测项目：无菌和无热原
检测对象：心肺转流系统 离心泵泵头
一次性使用血液透析导管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液透析导管
运动医学植入器械 带线锚钉
检测项目：以无菌状态供货的产品
检测对象：运动医学植入器械 带线锚钉
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
检测项目：无菌试验
检测对象：外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
YY/T 0663.3-2016 11.1
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：无菌产品
检测对象：心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
YY/T 1748-2021 11.1
神经血管植入物 颅内弹簧圈
检测项目：无菌产品
检测对象：神经血管植入物 颅内弹簧圈
2015, Vlolume IV, 1101
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
可重复使用医用防护服技术要求
检测项目：无菌
检测对象：可重复使用医用防护服
YY/T1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：无菌
检测对象：急性创面用敷贴、创贴通用要求
YY/T1293.2-2016
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：无菌
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
YY/T1293.4-2016
接触性创面敷料 第16部分：水胶体敷料
检测项目：无菌
检测对象：水胶体敷料
接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料
检测项目：无菌
检测对象：藻酸盐敷料
YY/T1293.1-2016
接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布
检测项目：无菌
检测对象：凡士林纱布
YY/T1293.6-2020
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料
检测项目：无菌
检测对象：贻贝黏蛋白敷料
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：无菌
检测对象：接触性创面敷料
YY/T1848-2022
一次性使用输尿管封堵导管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输尿管封堵导管
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目：无菌
检测对象：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
医用外科口罩 YY 0469-2023
医用外科口罩 YY 0469-2023
检测项目：无菌
检测对象：医用外科口罩
一次性使用医用口罩
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用医用口罩
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
检测项目：无菌和无热原
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动