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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“标记”筛选,展示 385 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 149 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T1233

心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法) —

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间精密度分析特异性稳定性
YY/T 1677-2019

维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1585-2017

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1451-2016

脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、检出限、线性、重复性、批间差、稳定性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性检出限线性重复性批间差稳定性准确度
YY/T 1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检测限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检测限准确性精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1252-2015

总IgE定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、质控品的测定值 等 9 项,点击展开全部

检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性质控品的测定值稳定性
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、质控品测定值 等 9 项,点击展开全部

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性质控品测定值稳定性
YY/T 1262-2015

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、质控品的测定值 等 9 项,点击展开全部

检测对象:神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性质控品的测定值稳定性
YY/T 1518-2017

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1217-2013

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目
YY/T 1218-2013

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目

YY/T 1216-2013

甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒 Y/T 1216-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

全部项目
YY/T 1222-2014

总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

全部项目
YY/T 1223-2014

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目
YY/T 1250-2014

胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

6 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、标记易认性质、标记耐久性

检测对象:医用电气设备

ME设备标识,标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记标记易认性质标记耐久性
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识,标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记ME设备标识、标记和文件

GB9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、ME设备识别、标记和文件、器件或面板标记

检测对象:短波治疗设备

ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记ME设备识别、标记和文件器件或面板标记

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识,标记和文件标记易认的附加要求IP分类标记附加要求

YY0323-2018

红外治疗设备安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、标记、识别、标记和文件

检测对象:红外治疗设备

设备或设备部件的外部标记标记识别、标记和文件
YY/T0880-2013

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

3 项检测项目

检测项目:定位标记位置、定位标记牢固度、操作标记

检测对象:一次性使用乳腺定位丝及其导引针

定位标记位置定位标记牢固度操作标记

GB9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率、ME设备或ME设备部件的外部标记 冷却条件、ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置

检测对象:口外成像牙科X射线机

ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率ME设备或ME设备部件的外部标记 冷却条件ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:2016

2 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件ME设备的标识、标记和文件

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、IP分类标记附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识、标记和文件IP分类标记附加的要求

GB 9706.227-2021 201.7

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备的标识、标记和文件

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备标识、标记和文件ME设备的标识、标记和文件

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电监护设备

ME设备的识别、标记和文件ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:临床体温计

ME设备标识,标记和文件

检测对象:用于体温测量的临床体温计

ME设备标识、标记和文件
YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、识别、标记和文件

检测对象:热辐射类治疗设备

设备或设备部件的外部标记识别、标记和文件

GB 9706.283-2022 201.7

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:家用光治疗设备

ME 设备标识、标记和文件ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备标识、标记和文件ME设备识别、标记和文件

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备标识、标记和文件ME设备标识、标记和文件

GB 9706.239-2021 201.7

医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:腹膜透析设备

ME 设备标识、标记和文件ME设备标识、标记和文件
GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件ME设备的标识、标记和文件
GB9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:内窥镜设备

ME设备的标识、标记和随机文件ME设备标识、标记和文件

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率、ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台或手术台部件的外部标记

检测对象:手术台

手术台或手术台部件的外部标记

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备标识、标记和文件

YY/T1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科学 口腔灯

标记
GB9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:牙科综合治疗机

ME设备标识、标记和文件

检测对象:牙科设备

ME设备标识、标记和文件

YY/T1043.1-2016

牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科学 牙科治疗机

标记
GB24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:标志与标签、警告标记与注意事项

检测对象:康复训练器械

标志与标签、警告标记与注意事项
YY9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统

ME 设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

ME 设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用诊断X射线管组件

标记

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-28

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:内窥镜设备

ME设备标识、标记和文件

检测对象:内窥镜

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-36

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备标识、标记和文件

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:手术无影灯

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

ME设备标识、标记和文件
GB9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件

YY9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

标记标签
GB9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

ME设备标识、标记和文件

YY9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备 :治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备标识、标记和文件

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设第2-22 部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.271-2022 201.7

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 :2008+AMD1:2013+AMD2:2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

ME设备标识、标记和文件
YY9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备识别、标记和文件

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

ME设备标识、标记和文件
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

ME设备的识别、标记和文件
YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:医用电气设备(EMC)

设备或设备部件的外部标记

医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:用于体温测量的临床体温计

ME设备标识、标记和文件

YY/T9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.226-2021 201.7

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:自动无创血压计

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备的识别、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

ME设备的识别、标记和文件

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:心电图机

ME设备的标识、标记和文件

YY9706.220-2021

婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备标识、标记和文件
YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识,标记和文件

GB 9706.204-2022 201.5

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心脏除颤器

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件

GB9706.219-2021 201.7

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-4

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心脏除颤器

ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识,标记和文件
YY 0899-2020

医用微波设备附件的通用要求

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:医用微波设备附件

外部标记
YY/T 0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:特定电磁波治疗器

外部标记
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备标识、标记和文件

YY9706.235-2021

医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备标识、标记和文件

GB9706.275-2022 201.7

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0323-2024

红外热灼治疗设备

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:光谱治疗仪

标记

YY0899-2013

微波手术设备

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:微波手术设备

外部标记

检测对象:医用微波设备

外部标记
YY/T0944-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

标记标签
YY/T0940-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

标记标签

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备标识、标记和文件

GB9706.236-2021 201.7

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外心脏起搏器

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.224-2021 201.7

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备标识、标记和文件

检测对象:注射泵

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:输液泵

ME设备标识,标记和文件

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台标识、标记和文件

检测对象:手术台

手术台标识、标记和文件

射频消融导管 YY 0778-2018

射频消融导管 YY 0778-2018

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:射频消融导管

外部标记

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:医用病床

ME设备标识,标记和文件
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:自检测用体外诊断医疗器械的标记和标签

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械

自检测用体外诊断医疗器械的标记和标签

IEC 61010-2-081-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:分析和其他用途的自动和半自动实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:标记和文件

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

标记和文件
YY/T 1539-2017

医用洁净工作台

1 项检测项目

检测项目:标签、标记

检测对象:洁净工作台

标签、标记

GB 9706.237-2020 201.7

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声诊断仪/系统

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备识别、标记和文件
YY/T 0877-2013

荷包缝合针

1 项检测项目

检测项目:规格标记

检测对象:荷包缝合针

规格标记

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备标识、标记和文件

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备标识、标记和文件

GB9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME设备部件的外部标记

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME设备部件的外部标记
GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备标识、标记和文件
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

医用电气设备的识别、标记和文件

YY/T0292.2-2020

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

标记
GB/T 7247.1-2024

激光产品的安全 第一部分:设备分类和要求

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:激光手术及治疗设备

标记

检测对象:激光产品

标记
GB9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.211-2020 201.7

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备标识、标记和文件

GB9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.217-2020 201.7

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0128-2023

医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

1 项检测项目

检测项目:规范标记

检测对象:医用X射线管

规范标记

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:轻离子束医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-62

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 :2013

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

ME设备标识、标记和文件

YY/T1438-2016

麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:肺功能仪

识别、标记和文件

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:有创血压监护设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.255-2022 201.7

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸气体监护仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:自动无创血压计

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.225-2021 201.7

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:心电图机

ME设备的标识、标记和文件

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:用于体温测量的临床体温计

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:呼吸道用吸引导管

标记

YY 1468—2016

用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:氧气浓缩器供气系统

标记

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:麻醉工作站

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:急救呼吸机

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME设备标识、标记和文件

YY/T 1873-2023 12

麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:笑气吸入镇静镇痛装置

标识、标记和文件

GB 9706.290-2022 201.7

医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高流量呼吸设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:不透射线标记

检测对象:气管切开插管和接头

不透射线标记
GB/T 44059.1-2024

医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空管道系统

1 项检测项目

检测项目:标记和色标

检测对象:医用气体管道系统

标记和色标
GB/T 43952-2024

医用供应装置

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:医用供应装置

ME 设备标识、标记和文件

YY/T 0893-2023 19

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

标记

ISO 80601-2-90

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声理疗设备

ME设备标识、标记和文件

YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的外部标记

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的外部标记
YY 0649-2016

电位治疗设备

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:电位治疗设备

外部标记

YY0780-2018

电针治疗仪

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:电针治疗仪

外部标记
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

标记

ISO7886-1:2017

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:自给注射器单元的附加标记

检测对象:一次性使用无菌注射器

自给注射器单元的附加标记

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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