江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

GB/T18029.15-2008

轮椅车.第15部分:信息发布、文件出具和标识的要 GB/T 18029.15-

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020

IEC 60601-2-28

医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :2017

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

IEC 60601-1-3

医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :2013

GB 9706.227-2021 201.7

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

GB 9706.283-2022 201.7

医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.239-2021 201.7

医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

YY0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

YY/T1661-2019

穴位阻抗检测设备

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求

健康软件 第1部分：产品安全的通用要求

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求

医用气体工程技术规范

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2009

IEC 60601-2-36

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

YY9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设第2-22 部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020

GB 9706.271-2022 201.7

医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 ：2006+AMD2：2022

医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

YY/T9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

GB 9706.226-2021 201.7

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :2011

YY9706.220-2021

婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.204-2022 201.5

医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

GB9706.219-2021 201.7

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

IEC 60601-2-4

医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020

医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备安全专用要求

电针治疗仪

YY9706.235-2021

医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

GB9706.275-2022 201.7

医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 :2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV

YY0992-2016

内镜清洗工作站

热空气型干热灭菌器

医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

GB9706.236-2021 201.7

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

GB 9706.224-2021 201.7

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

手动轮椅车

手动病床

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求 YY1043.1-2022

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求 YY1043.1-2022

电动轮椅车

一次性使用腹部穿刺器

可吸收性外科缝线

GB 9706.237-2020 201.7

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

一次性使用活组织检查针第2部分：手动式

一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式

一次性使用活组织检查针第4部分：自动一体式

医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分：医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.211-2020 201.7

医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.217-2020 201.7

医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

医用超声耦合剂

医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

IEC 60601-2-62

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2013

GB 9706.255-2022 201.7

医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

GB 9706.225-2021 201.7

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2011

制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

呼吸道用吸引导管

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

YY/T 1873-2023 12

麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置

GB 9706.290-2022 201.7

医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

呼吸道用吸引导管

麻醉储气囊

医用供应装置

ISO 80601-2-90

医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2021

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求

一次性使用无菌导尿管