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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“灭菌”筛选,展示 343 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 44 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

25 项检测项目

检测项目:部分项目、概述、外观、结构、设计和制造、仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、控制系统、水箱(若有)、排水 等 25 项,点击展开全部

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

部分项目概述外观、结构设计和制造仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统控制系统水箱(若有)排水灭菌卡匣密封圈位置安全检测饱和蒸汽温度与时间灭菌室动态压力噪声干燥电气安全电磁兼容性环境试验废水箱(若有)装载装置蒸汽发生器承压性能指示信息全部项目灭菌效果
YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器

21 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、结构与灭菌器尺寸、警告标识、材料、联锁装置、门与密封件、双门灭菌器、测试接口 等 21 项,点击展开全部

检测对象:热空气型干热灭菌器

全部项目外观、结构与灭菌器尺寸警告标识材料联锁装置门与密封件双门灭菌器测试接口隔热材料空气过滤器装载装置仪表和显示装置传感器、时间指示器和记录仪器控制系统灭菌温度与时间升温速率灭菌效果噪声安全要求环境试验外观、结构与灭菌室尺寸
GB/T32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

20 项检测项目

检测项目:部分项目、灭菌器正常工作条件、外观和结构、材料、灭菌室门和联锁装置、测试接口、显示装置、记录装置 等 20 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

部分项目灭菌器正常工作条件外观和结构材料灭菌室门和联锁装置测试接口显示装置记录装置空气过滤器灭菌周期及控制报警真空密封性容积误差工作噪声电气安全要求电磁兼容性环境试验全部项目灭菌效果安全要求
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

20 项检测项目

检测项目:全项目、灭菌器的用水、外观、结构与灭菌室尺寸、设计和制造、仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、控制系统、水箱、排水 等 20 项,点击展开全部

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

全项目灭菌器的用水外观、结构与灭菌室尺寸设计和制造仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统控制系统水箱排水压缩空气真空系统空气泄漏饱和蒸汽温度与时间灭菌室动态压力噪声干燥灭菌效果试验电气安全电磁兼容性环境试验全部项目
YY/T1007-2018

立式蒸汽灭菌器

18 项检测项目

检测项目:全部项目、外观与结构、压力容器和部件、安全联锁装置、压力/温度测试连接器、灭菌器的仪表、空气过滤器、预真空系统 等 18 项,点击展开全部

检测对象:立式蒸汽灭菌器

全部项目外观与结构压力容器和部件安全联锁装置压力/温度测试连接器灭菌器的仪表空气过滤器预真空系统蒸汽发生器灭菌器的控制系统密封性能BD测试灭菌效果干燥度噪声装载装置安全要求环境试验

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

16 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、材料与结构、气化器、管道和管接件、门、控制器和联锁装置、供给服务、循环系统 等 16 项,点击展开全部

检测对象:环氧乙烷灭菌器

外观尺寸材料与结构气化器管道和管接件门、控制器和联锁装置供给服务循环系统噪声隔热仪器仪表和控制器灭菌周期泄漏测试周期性能要求灭菌效果安全
GB 8599-2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

15 项检测项目

检测项目:全部项目、压力容器、电气安全和电磁兼容、结构与灭菌室尺寸、灭菌器部件、测量系统、显示和记录装置、控制系统、蒸汽渗透 等 15 项,点击展开全部

检测对象:大型压力蒸汽灭菌器

全部项目压力容器电气安全和电磁兼容结构与灭菌室尺寸灭菌器部件测量系统、显示和记录装置控制系统蒸汽渗透生物指示物的杀灭温度参数真空泄露负载干燥效果噪声压力改变速率

检测对象:大型蒸汽灭菌器

全部项目压力容器电气安全和电磁兼容结构与灭菌室尺寸灭菌器部件测量系统、显示和记录装置控制系统蒸汽渗透生物指示物的杀灭温度参数真空泄漏负载干燥效果噪声压力改变速率
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

12 项检测项目

检测项目:全部项目、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 12 项,点击展开全部

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部项目试验标志和文件防电击防机械危险耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防液体危险防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力对释放的气体、爆炸和内爆的防护元器件
YY 1277-2016

蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

11 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、安装和安全联锁、仪表和显示装置、控制系统、报警、数据传输、急停装置 等 11 项,点击展开全部

检测对象:蒸汽灭菌器

全部项目通用要求安装和安全联锁仪表和显示装置控制系统报警数据传输急停装置排水安全性排气安全性安全和安全联锁

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

7 项检测项目

检测项目:双门互锁、仪表和显示装置、控制系统、报警、数据传输、排水安全性、生物密封结构

检测对象:压力蒸汽灭菌器

双门互锁仪表和显示装置控制系统报警数据传输排水安全性生物密封结构
GB/T 7543-2020

一次性使用灭菌橡胶外科手套

5 项检测项目

检测项目:全部项目、尺寸、不透水性、拉伸性能、灭菌

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部项目尺寸不透水性拉伸性能灭菌
YY0504-2016

手提式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:灭菌效果、全部项目

检测对象:手提式蒸汽灭菌器

灭菌效果

检测对象:手提式压力蒸汽灭菌器

全部项目

YY0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器

部分项目

GB4793.8-2008

测量、控制及实验室电气设备安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器

全部项目
YY0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:大型蒸汽灭菌器

全部项目

GB8599-2015

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 GB 8599-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:大型蒸汽灭菌器

全部项目

YY0085.1-1992

脉动真空压力蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:脉动真空压力蒸汽灭菌器

全部项目
YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部项目

YY/T0646-2015

小型蒸汽灭菌器 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:小型蒸汽灭菌器

全部项目

YY/T0679-2016

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用低温蒸汽甲醛灭菌器

全部项目

YY0085.2-1992

预真空压力蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:预真空压力蒸汽灭菌器

全部项目

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:压力蒸汽灭菌器

部分项目

GB 16886.7-2001

医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:二氯乙醇含量测定

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

二氯乙醇含量测定

YY0646-2015

小型蒸汽灭菌器 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:小型蒸汽灭菌器

全部项目

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部项目
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:医疗器械、医用材料

环氧乙烷灭菌残留量

GB7543-2006

一次性使用灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部项目

电动洗胃机 YY 1105-2024

电动洗胃机 YY 1105-2024

2 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌.、清洗,消毒和灭菌

检测对象:电动洗胃机

清洗、消毒和灭菌.清洗,消毒和灭菌
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性、溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性
YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:热辐射类治疗设备

清洗、消毒和灭菌溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

2 项检测项目

检测项目:清晰、消毒和灭菌、清晰、消毒、灭菌

检测对象:电动吸引设备

清晰、消毒和灭菌清晰、消毒、灭菌
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

2 项检测项目

检测项目:清晰、消毒和灭菌、清晰、消毒、灭菌

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

清晰、消毒和灭菌清晰、消毒、灭菌

YY/T0619-2017

医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

1 项检测项目

检测项目:消毒和灭菌

检测对象:医用硬性电凝电切内窥镜

消毒和灭菌

检测对象:医用硬性内窥镜

消毒和灭菌

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统灭菌附加的要求

检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统灭菌附加的要求

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统灭菌附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统灭菌附加的要求
YY/T 1853-2022

超声骨组织手术设备刀具

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒或灭菌

检测对象:超声骨组织手术设备刀具

清洗、消毒或灭菌
YY/T 1641-2018

医用生化培养箱

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:医用生化培养箱

清洗、消毒和灭菌
YY0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:导引器械

灭菌
YY/T 1629.2-2018

电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头

1 项检测项目

检测项目:清洁、清毒或灭菌

检测对象:电动骨组织手术设备刀具

清洁、清毒或灭菌

电池供电骨组织手术设备 YY 0904-2013

电池供电骨组织手术设备 YY 0904-2013

1 项检测项目

检测项目:消毒灭菌要求

检测对象:电池供电骨组织手术设备

消毒灭菌要求

YY/T1438-2016

麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒和灭菌

检测对象:肺功能仪

清洗消毒和灭菌

YY/T 1873-2023 10

麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:笑气吸入镇静镇痛装置

清洗、消毒和灭菌
YY/T0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:一次性使用无菌导尿管

灭菌

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

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联系电话

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