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2026-05-12
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GB9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:操作状态的指示 加载状态的指示、操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示、预备状态、泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射
检测对象:口内成像牙科X射线机
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态
检测对象:医用电气设备
医用电气系统 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警状态、确定报警状态以及优先级分配、对分布式报警系统传输报警状态的要求
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态
检测对象:医用电气设备
GB9706.263-2020
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目:操作状态的指示 加载状态的指示、操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示、预备状态
检测对象:口外成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:运输状态中的不稳定性、非运输状态的不稳定性
检测对象:电动病床
IEC 60601-2-44
医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016
检测项目:可操作准备状态的指示、指示操作就绪状态
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
GB 9706.222-2022 201.13
医用电气设第2-22 部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故暗状态、单一故障状态
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
YY9706.220-2021
婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:运输状态下的不稳定性、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:婴儿转运培养箱
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危害处境和故障状态、低氧浓度报警状态
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危险情况与故障状态、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目:手术台的单一故障状态
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:牙科综合治疗机
检测对象:牙科设备
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目:工作状态指示
检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器
IEC 60601-2-28
医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:医用诊断X 射线管组件
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:内窥镜设备
检测对象:内窥镜
YY9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:手术无影灯
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高频手术设备及高频附件
YY9706.262-2021
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
IEC 60601-1-8
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:2023
检测项目:报警状态
检测对象:报警系统
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目:危险情况和故障状态
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:危险情况和故障状态
检测对象:脉搏血氧设备
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目:危害状况和故障状态
检测对象:心电监护设备
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目:ME设备危害情况和故障状态
检测对象:临床体温计
GB 9706.204-2022 201.13
医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:心脏除颤器
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目:ME设备的危险情况和故障状态
检测对象:呼吸湿化设备
GB9706.219-2021 201.13
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-4
医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:心脏除颤器
ISO 80601-2-69
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020
检测项目:危害处境和故障状态
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求
检测项目:危险情况和故障状态
检测对象:婴儿光治疗设备
GB9706.275-2022 201.13
医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:神经和肌肉刺激器
GB 9706.216-2021 201.4.7
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的单一故障状态
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.13
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:体外心脏起搏器
GB 9706.224-2021 201.13
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:输液泵和输液控制器
检测对象:注射泵
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:输液泵
IEC 60601-2-52
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:医用病床
YY/T1043.1-2016
牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法
检测项目:单一故障状态下的连续漏电流和患者辅助电流
检测对象:牙科治疗机
GB 9706.237-2020 201.13
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:超声诊断仪/系统
医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
运动医学植入器械 带袢固定板
检测项目:以无菌状态供货的产品
检测对象:运动医学植入器械 带袢固定板
矫形外科用手术导板通用要求
检测项目:以无菌状态供货的导板
检测对象:矫形外科用手术导板
GB 9706.236-2021 201.13
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:体外引发碎石设备
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可操作准备状态的指示
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-36
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:体外引发碎石设备
GB9706.228-2020
医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:医用诊断X 射线管组件
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:不正常的运行和故障状态
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
GB 9706.211-2020 201.13
医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:γ射束治疗设备
GB 9706.217-2020 201.13
医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备
医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022
医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:轻离子束医用电气设备
YY/T0593-2022
超声经颅多普勒血流分析仪
检测项目:工作状态和功能设置
检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪
IEC 60601-2-62
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 :2013
检测项目:ME设备危害情况和故障状态
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022
医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
GB 9706.255-2022 201.13
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的危险情况及故障状态
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目:危险情况和故障状态
检测对象:脉搏血氧设备
医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目:ME设备的危险情况及故障状态
检测对象:急救呼吸机
医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目:ME设备的危险情况及故障状态
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目:ME设备的危险情况及故障状态
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目:ME设备的危险情况及故障状态
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
GB 9706.290-2022 201.13
医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高流量呼吸设备
医用供应装置
检测项目:危险情况和故障状态
检测对象:医用供应装置
医用气体混合器独立气体混合器
检测项目:正常工作状态
检测对象:医用气体混合器独立气体混合器
ISO 80601-2-90
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2021
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:超声理疗设备
电位治疗设备
检测项目:不正常的运行和故障状态
检测对象:电位治疗设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.106
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态覆盖模式
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
运动医学植入器械 带线锚钉
检测项目:以无菌状态供货的产品
检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉