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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“状态”筛选,展示 120 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 71 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:操作状态的指示 加载状态的指示、操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示、预备状态、泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射

检测对象:口内成像牙科X射线机

操作状态的指示 加载状态的指示操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示预备状态泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态单一故障状态
YY9706.108-2021

医用电气系统 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:报警状态、确定报警状态以及优先级分配、对分布式报警系统传输报警状态的要求

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

报警状态确定报警状态以及优先级分配对分布式报警系统传输报警状态的要求

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

3 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态单一故障状态

GB9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:操作状态的指示 加载状态的指示、操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示、预备状态

检测对象:口外成像牙科X射线机

操作状态的指示 加载状态的指示操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示预备状态
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:运输状态中的不稳定性、非运输状态的不稳定性

检测对象:电动病床

运输状态中的不稳定性非运输状态的不稳定性

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016

2 项检测项目

检测项目:可操作准备状态的指示、指示操作就绪状态

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可操作准备状态的指示指示操作就绪状态

GB 9706.222-2022 201.13

医用电气设第2-22 部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故暗状态、单一故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备危险情况和故暗状态单一故障状态

YY9706.220-2021

婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:运输状态下的不稳定性、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿转运培养箱

运输状态下的不稳定性ME设备危险情况和故障状态
YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:危害处境和故障状态、低氧浓度报警状态

检测对象:氧气浓缩器

危害处境和故障状态低氧浓度报警状态
GB9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:危险情况与故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:内窥镜设备

危险情况与故障状态ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台的单一故障状态

检测对象:手术台

手术台的单一故障状态
GB9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:牙科综合治疗机

ME设备危险情况和故障状态

检测对象:牙科设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备危险情况和故障状态
YY/T 0933-2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:工作状态指示

检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器

工作状态指示

IEC 60601-2-28

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:内窥镜设备

ME设备危险情况和故障状态

检测对象:内窥镜

ME设备危险情况和故障状态

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:手术无影灯

ME设备危险情况和故障状态
GB9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备危险情况和故障状态

YY9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:2023

1 项检测项目

检测项目:报警状态

检测对象:报警系统

报警状态

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脉搏血氧设备

危险情况和故障状态

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脉搏血氧设备

危险情况和故障状态

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危害状况和故障状态

检测对象:心电监护设备

危害状况和故障状态

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害情况和故障状态

检测对象:临床体温计

ME设备危害情况和故障状态

GB 9706.204-2022 201.13

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:心脏除颤器

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况和故障状态

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备的危险情况和故障状态

GB9706.219-2021 201.13

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿培养箱

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-4

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:心脏除颤器

ME设备危险情况和故障状态

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:危害处境和故障状态

检测对象:氧气浓缩器

危害处境和故障状态
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:婴儿光治疗设备

危险情况和故障状态

GB9706.275-2022 201.13

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.216-2021 201.4.7

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备的单一故障状态

GB 9706.216-2021 201.13

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外心脏起搏器

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.224-2021 201.13

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备危险情况和故障状态

检测对象:注射泵

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:输液泵

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用病床

ME设备危险情况和故障状态

YY/T1043.1-2016

牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态下的连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:牙科治疗机

单一故障状态下的连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.237-2020 201.13

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声诊断仪/系统

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备危险情况和故障状态
YY/T 1927-2024

运动医学植入器械 带袢固定板

1 项检测项目

检测项目:以无菌状态供货的产品

检测对象:运动医学植入器械 带袢固定板

以无菌状态供货的产品
YY/T 1845-2022

矫形外科用手术导板通用要求

1 项检测项目

检测项目:以无菌状态供货的导板

检测对象:矫形外科用手术导板

以无菌状态供货的导板

GB 9706.236-2021 201.13

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备危险情况和故障状态
GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可操作准备状态的指示

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可操作准备状态的指示

IEC 60601-2-36

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备危险情况和故障状态

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备危险情况和故障状态
GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备危险情况和故障状态
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

不正常的运行和故障状态

GB 9706.211-2020 201.13

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.217-2020 201.13

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:轻离子束医用电气设备

ME设备危险情况和故障状态

YY/T0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:工作状态和功能设置

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

工作状态和功能设置

IEC 60601-2-62

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 :2013

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害情况和故障状态

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

ME设备危害情况和故障状态

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.255-2022 201.13

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况及故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

ME设备的危险情况及故障状态

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脉搏血氧设备

危险情况和故障状态

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况及故障状态

检测对象:急救呼吸机

ME设备的危险情况及故障状态

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况及故障状态

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备的危险情况及故障状态

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况及故障状态

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME设备的危险情况及故障状态

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况及故障状态

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME设备的危险情况及故障状态

GB 9706.290-2022 201.13

医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高流量呼吸设备

ME设备危险情况和故障状态
GB/T 43952-2024

医用供应装置

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:医用供应装置

危险情况和故障状态
YY/T 0893-2023

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:正常工作状态

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

正常工作状态

ISO 80601-2-90

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME设备危险情况和故障状态
GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声理疗设备

ME设备危险情况和故障状态
YY 0649-2016

电位治疗设备

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:电位治疗设备

不正常的运行和故障状态

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.106

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态覆盖模式

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

报警状态覆盖模式
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

1 项检测项目

检测项目:以无菌状态供货的产品

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

以无菌状态供货的产品

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

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联系电话

暂无

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