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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“球”筛选,展示 128 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

24 项检测项目

检测项目:部分项目、(指针压力表)计量单位、(指针压力表)零点、(指针压力表)分度、(指针压力表)负压指示、(指针压力表)基本误差、(指针压力表)回差、(指针压力表)指针偏转的平稳性 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

部分项目(指针压力表)计量单位(指针压力表)零点(指针压力表)分度(指针压力表)负压指示(指针压力表)基本误差(指针压力表)回差(指针压力表)指针偏转的平稳性(指针压力表)轻敲位移(数字压力表)安全要求正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向接头气泡观察与排除延长管尺寸容量刻度容量允差化学性能无菌生物相容性
YY/T 1442-2016

β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1826-2021

B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、核酸提取功能、内标和(或)对照、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、检出限、重复性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

全部项目外观核酸提取功能内标和(或)对照阳性参考品符合率阴性参考品符合率检出限重复性稳定性
YY/T 1817-2022

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、线性、准确度、检出限、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性线性准确度检出限重复性批间差稳定性

检测对象:甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性线性准确度检出限重复性批间差稳定性
YY/T 1594-2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性

YY0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

8 项检测项目

检测项目:部分项目、射线可探测性、公称规格的标示、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、制造商提供的信息

检测对象:球囊扩张导管

部分项目射线可探测性公称规格的标示球囊额定爆破压球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供的信息

YY/T 0662

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 —

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

5 项检测项目

检测项目:公称球囊充盈体积、球囊可靠性、顺应性球囊、非顺应性球囊、充起球囊抗拉性

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

公称球囊充盈体积球囊可靠性顺应性球囊非顺应性球囊充起球囊抗拉性
YY/T0325-2022

一次性使用无菌导尿管

4 项检测项目

检测项目:球囊可靠性、顺应性球囊、非顺应性球囊、充起球囊抗拉性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

球囊可靠性顺应性球囊非顺应性球囊充起球囊抗拉性

YY/T0809.2-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

3 项检测项目

检测项目:全髋关节假体股骨部件球度、塑料髋臼部件球度、部分髋关节假体股骨部件球度

检测对象:髋关节假体

全髋关节假体股骨部件球度塑料髋臼部件球度部分髋关节假体股骨部件球度
YY0469-2011

医用外科口罩

2 项检测项目

检测项目:金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌

检测对象:医用外科口罩

金黄色葡萄球菌溶血性链球菌
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

2 项检测项目

检测项目:金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌

检测对象:医用一次性防护服

金黄色葡萄球菌溶血性链球菌
GB19083-2010

医用防护口罩技术要求

2 项检测项目

检测项目:金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌

检测对象:医用防护口罩

金黄色葡萄球菌溶血性链球菌
GB15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

2 项检测项目

检测项目:金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

金黄色葡萄球菌溶血性链球菌

YY/T0920-2014

无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

1 项检测项目

检测项目:球头拔出特征

检测对象:髋关节置换植入物

球头拔出特征
YY0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:总则

检测对象:球囊扩张导管

总则
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:套囊充气指示器/指示球囊

检测对象:气管切开插管和接头

套囊充气指示器/指示球囊
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌溶血素

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

溶血性链球菌溶血素
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌溶血素

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

溶血性链球菌溶血素

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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