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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“稳定”筛选,展示 298 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 165 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T19042.5-2022

医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

10 项检测项目

检测项目:全部项目、验收试验与稳定性试验概述、患者支架定位、患者定位准确度、重建切片厚度、剂量、平均CT值、噪声幅值以及均匀性、空间分辨率(高对比度) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目验收试验与稳定性试验概述患者支架定位患者定位准确度重建切片厚度剂量平均CT值、噪声幅值以及均匀性空间分辨率(高对比度)自动曝光控制(AEC)低对比度分辨率与低对比探测能力

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

7 项检测项目

检测项目:全部项目、对准和准直检查、自动曝光控制(AEC)系统、影像接收器、重建图像质量、缺失组织、数字乳腺断层成像的剂量

检测对象:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备

全部项目对准和准直检查自动曝光控制(AEC)系统影像接收器重建图像质量缺失组织数字乳腺断层成像的剂量
GB/T 18029.1-2024

轮椅车 第1部分:静态稳定性的测定

5 项检测项目

检测项目:全部项目、前倾静态稳定性测试、后倾静态稳定性测试、侧倾静态稳定性测试、静态稳定性测试-带有向前或向后的防翻装置

检测对象:轮椅车

全部项目前倾静态稳定性测试后倾静态稳定性测试侧倾静态稳定性测试静态稳定性测试-带有向前或向后的防翻装置
GB/T 18029.2-2022

轮椅车 第2部分:电动轮椅车动态稳定性的测定

4 项检测项目

检测项目:全部项目、后向动态稳定性试验、前向动态稳定性试验、侧向动态稳定性试验

检测对象:电动轮椅车

全部项目后向动态稳定性试验前向动态稳定性试验侧向动态稳定性试验
YY/T 0631-2008

牙科材料 色稳定性的测定

2 项检测项目

检测项目:全部项目、色稳定性

检测对象:牙科材料

全部项目色稳定性

GB/T18029.1-2008

轮椅车.第1部分:静态稳定性的测定 GB/T 18029.1-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:轮椅车

全部项目

GB/T 18029.2-2009

轮椅车.第2部分:电动轮椅车动态稳定性的测定

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:轮椅车

全部项目
YY/T 1581-2018

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

4 项检测项目

检测项目:稳定性、稳定性(定量)、稳定性(半定量)、稳定性(定性)

检测对象:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

稳定性稳定性(定量)稳定性(半定量)稳定性(定性)
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:不稳定性-失衡、运输状态中的不稳定性、非运输状态的不稳定性

检测对象:电动病床

不稳定性-失衡运输状态中的不稳定性非运输状态的不稳定性
YY/T 1182-2020

核酸扩增检测用试剂(盒)

3 项检测项目

检测项目:稳定性、稳定性(定量)、稳定性(定性)

检测对象:核酸扩增检测用试剂(盒)

稳定性稳定性(定量)稳定性(定性)

YY9706.220-2021

婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:运输状态下的不稳定性、不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性、转运培养箱温度的稳定性

检测对象:婴儿转运培养箱

运输状态下的不稳定性不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性转运培养箱温度的稳定性
YY 0983-2016

激光治疗设备 红宝石激光治疗机

2 项检测项目

检测项目:激光能量不稳定度、脉冲宽度稳定度

检测对象:激光治疗设备

激光能量不稳定度脉冲宽度稳定度

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:不稳定性的危险

检测对象:手术台

不稳定性的危险

GB11417.2-2012

眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:硬性接触镜

稳定性

GB11417.3-2012

眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:软性接触镜

稳定性
YY/T 1937-2024

定制式活动义齿

1 项检测项目

检测项目:色稳定性

检测对象:定制式活动义齿

色稳定性
GB24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:整机稳定性要求

检测对象:康复训练器械

整机稳定性要求
YY/T1626-2019

电动上下肢圆周运动训练设备

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:电动上下肢圆周运动训练设备

稳定性
YY/T 1410-2016

平衡训练测试系统

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:平衡训练测试系统

稳定性

检测对象:平衡测试训练系统

稳定性
YY/T 0741-2018

数字化摄影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:探测器校正及稳定性试验

检测对象:数字化摄影X射线机

探测器校正及稳定性试验

YY/T1792-2021

荧光免疫层析分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:荧光免疫层析分析仪

稳定性

YY/T1245-2014

自动血型分析仪

1 项检测项目

检测项目:分析仪的稳定性

检测对象:自动血型分析仪

分析仪的稳定性

YY/T1531-2017

细菌生化鉴定系统

1 项检测项目

检测项目:试剂稳定性

检测对象:细菌生化鉴定系统

试剂稳定性
YY/T1155-2019

全自动发光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:发光值的稳定性

检测对象:全自动发光免疫分析仪

发光值的稳定性
YY/T1582-2018

胶体金免疫层析分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:胶体金免疫层析分析仪

稳定性
YY/T 0996-2015

尿液有形成分分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:尿液有形成分分析仪

稳定性
YY/T 1304.1-2015

时间分辨荧光免疫检测系统第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

稳定性
YY/T 1533-2017

全自动时间分辨荧光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:全自动时间分辨荧光免疫分析仪

稳定性
YY/T 1529-2017

酶联免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:吸光度稳定性

检测对象:酶联免疫分析仪

吸光度稳定性
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

1 项检测项目

检测项目:质量稳定性

检测对象:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

质量稳定性

检测对象:医用质谱仪

质量稳定性
YY/T 1784-2021

血气分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:血气分析仪

稳定性

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2010+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

稳定性
GB 4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

稳定性
YY/T 0655-2024

干式化学分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:干式化学分析仪

稳定性
YY/T 1795-2021

精子质量分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:精子质量分析仪

稳定性
YY/T 1529-2024

酶联免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:吸光度稳定性

检测对象:酶联免疫分析仪

吸光度稳定性
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

稳定性
YY/T 1677-2019

维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

稳定性
YY/T 1674-2019

胰岛素样生长因子I测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:胰岛素样生长因子I测定试剂盒

稳定性
YY/T 1672-2019

胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

稳定性
YY/T 1664-2019

甲状旁腺激素测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甲状旁腺激素测定试剂盒

稳定性
YY/T 1663-2019

孕酮测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:孕酮测定试剂盒

稳定性
YY/T 1662-2019

生化分析仪用质控物

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:生化分析仪用质控物

稳定性
YY/T 1652-2019

体外诊断试剂用质控物通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:体外诊断试剂用质控物

稳定性
YY/T 1594-2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

稳定性
YY/T 1605-2018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1593-2018

生长激素测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:生长激素测定试剂盒

稳定性
YY/T 1590-2018

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1588-2018

降钙素原测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:降钙素原测定试剂盒

稳定性
YY/T 1584-2018

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1580-2018

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

稳定性
YY/T 1578-2018

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

稳定性
YY/T 1597-2017

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

稳定性
YY/T 1585-2017

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

稳定性
YY/T 1528-2017

肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

稳定性
YY/T 1523-2017

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

稳定性
YY/T 1518-2017

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

稳定性
YY/T 1513-2017

C反应蛋白测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:C反应蛋白测定试剂盒

稳定性
YY/T 1483-2016

单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

稳定性
YY/T 1482-2016

单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)

稳定性
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

稳定性
YY/T 1421-2016

载脂蛋白B测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:载脂蛋白B测定试剂盒

稳定性
YY/T 1423-2016

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

稳定性
YY/T 1442-2016

β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂(盒)

稳定性
YY/T 1444-2016

总蛋白测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:总蛋白测定试剂盒

稳定性
YY/T 1448-2016

脂蛋白(a)测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:脂蛋白(a)测定试剂盒

稳定性
YY/T 1450-2016

载脂蛋白A-I测定试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:载脂蛋白A-I测定试剂(盒)

稳定性
YY/T 1451-2016

脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

稳定性
YY/T 1456-2016

铁蛋白定量检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:铁蛋白定量检测试剂(盒)

稳定性
YY/T 1461-2016

缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

稳定性
YY/T 1258-2015

同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)

稳定性
YY/T 1527-2017

α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

稳定性
YY/T 1424-2016

沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)

稳定性
YY/T 1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

稳定性
YY/T 1252-2015

总IgE定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒

稳定性
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

稳定性
YY/T 1262-2015

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

稳定性
YY/T 1237-2014

弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

稳定性
YY/T 0478-2011

尿液分析试纸条

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:尿液分析试纸条

稳定性
YY/T 0501-2014

尿液干化学分析质控物

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:尿液干化学分析质控物

稳定性
YY/T 1214-2019

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

稳定性
YY/T 1213-2019

促卵泡生成素测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:促卵泡生成素测定试剂盒

稳定性
YY 1741-2021

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 YY/T 1741-2021

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

稳定性
YY/T 1742-2021

腺苷脱氨酶测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:腺苷脱氨酶测定试剂盒

稳定性
YY/T 1722-2020

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1713-2020

胶体金免疫层析法检测试剂盒 4.1.12/4.2.10/

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:胶体金免疫层析法检测试剂盒

稳定性
YY/T 1443-2016

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

稳定性
YY/T 1216-2020

甲胎蛋白测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甲胎蛋白测定试剂盒

稳定性
YY/T 1721-2020

游离甲状腺素测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:游离甲状腺素测定试剂盒

稳定性
YY/T 1724-2020

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

稳定性
YY/T 1596-2017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

稳定性

YY/T1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性

YY/T 1160-2009

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法

稳定性
YY/T 1161-2009

肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性

YY/T1163-2009

总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1175-2010

肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1176-2010

癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1177-2010

癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1178-2010

癌抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:癌抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性

YY/T1179-2010

糖类抗原 CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:糖类抗原 CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1233-2014

心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1458-2016

抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

稳定性

YY/T1583-2018

叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1589-2018

雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

稳定性
GB/T 40966-2021

新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

稳定性
GB/T 40982-2021

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

稳定性
GB/T 40983-2021

新型冠状病毒lgG抗体检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:新型冠状病毒lgG抗体检测试剂盒质量评价要求

稳定性
GB/T 40984-2021

新型冠状病毒lgM抗体检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:新型冠状病毒lgM抗体检测试剂盒质量评价要求

稳定性
GB/T 40999-2021

新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

稳定性

YY/T1226-2022

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒 4.1.8、4.2.8、

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

稳定性
YY/T 1204-2021

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

稳定性
YY/T 1790-2021

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1160-2021

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

稳定性
YY/T 1836-2021

呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

稳定性
YY/T 1828-2021

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1826-2021

B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

稳定性
YY/T 1164-2021

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 4.1.8/

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

稳定性
YY/T 1180-2021

人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 4.2.4/

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒

稳定性
YY/T 1240-2023

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性

检测对象:D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1817-2022

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

稳定性

检测对象:甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

稳定性
YY/T 1820-2021

特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

稳定性
YY/T 1880-2022

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

稳定性
YY/T 1811-2022

补体4测定试剂盒(免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:补体4测定试剂盒(免疫比浊法)

稳定性
YY/T 1304.2-2015

时间分辨荧光免疫检测系统第 2 部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:时间分辨荧光免疫检测系统第 2 部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)

稳定性
YY/T 1199-2023

甘油三酯测定试剂盒(酶法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:甘油三酯测定试剂盒(酶法)

稳定性
YY/T 1870-2023

液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:液相色谱-质谱法测定试剂盒

稳定性

YY/T 1200

葡萄糖测定试剂盒(酶法) —2024

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:葡萄糖测定试剂盒(酶法)

稳定性

YY/T 1256

解脲脲原体核酸检测试剂盒 —2024 5.2.9/

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:解脲脲原体核酸检测试剂盒

稳定性

YY/T 1549

生化分析仪用校准物 —2024

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:生化分析仪用校准物

稳定性

YY/T 1892

断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒 —2024

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

稳定性

YY/T 1585

25⁃羟基维生素 D 测定试剂盒 —2024

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:25-羟基维生素D检测试剂盒

稳定性

YY/T1233

心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法) —2024

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)

稳定性

YY/T1183

酶联免疫吸附法检测试剂盒 —2024

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:酶联免疫吸附法检测试剂盒

稳定性
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:不稳定性的危险(源)

检测对象:医用电气设备

不稳定性的危险(源)

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:不稳定性的危险(源)

检测对象:医用电气设备

不稳定性的危险(源)
YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的稳定性

检测对象:热辐射类治疗设备

正常使用时的稳定性

YY0323-2018

红外治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的稳定性

检测对象:红外治疗设备

正常使用时的稳定性

YY/T1491-2016

电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

稳定性
YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

1 项检测项目

检测项目:转速稳定精度

检测对象:离心式血液成分分离设备

转速稳定精度
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:电动吸引设备

稳定性
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

稳定性
YY/T 0003-2023

手动病床

1 项检测项目

检测项目:不稳定性——失衡

检测对象:病床

不稳定性——失衡
YY/T 1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:糖化血红蛋白分析仪

稳定性

YY/T 1529—2017

酶联免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:吸光度稳定性

检测对象:酶联免疫分析仪

吸光度稳定性

YY/T 1741-2029

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 YY/T 1741-2021

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

稳定性
YY/T 1200-2024

葡萄糖测定试剂盒(酶法)

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:葡萄糖测定试剂盒(酶法)

稳定性
YY/T 1256-2024

解脲脲原体核酸检测试剂盒 5.2.9/

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:解脲脲原体核酸检测试剂盒

稳定性
YY/T 1549-2024

生化分析仪用校准物

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:生化分析仪用校准物

稳定性

YY/T 1892-2024

断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

稳定性

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

稳定性

YY/T0746-2021

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:安装稳定性

检测对象:车载医用X射线诊断设备

安装稳定性
YY/T 0128-2023

医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

1 项检测项目

检测项目:移动的灵活性和稳定性

检测对象:医用X射线管

移动的灵活性和稳定性

YY/T1840-2023

医用磁共振成像设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:设备的工作稳定性

检测对象:医用磁共振成像设备

设备的工作稳定性
YY 0649-2016

电位治疗设备

1 项检测项目

检测项目:输出电压稳定性

检测对象:电位治疗设备

输出电压稳定性
GB 26373-2010

乙醇消毒剂卫生标准

1 项检测项目

检测项目:稳定性

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

稳定性
YY/T 1492-2016

心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面涂层的稳定性

检测对象:心肺转流系统 表面涂层产品

表面涂层的稳定性

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

1 项检测项目

检测项目:透析液流量、温度、电导率稳定性

检测对象:血液透析设备

透析液流量、温度、电导率稳定性

YY/T0286.6-2020

专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器

1 项检测项目

检测项目:流量控制稳定性

检测对象:一次性使用刻度流量调节式输液器

流量控制稳定性

GB/T15593-2020

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

1 项检测项目

检测项目:180℃热稳定时间

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

180℃热稳定时间
YY/T0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:扭结稳定性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

扭结稳定性
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:扭结稳定性

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

扭结稳定性

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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