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数据更新时间
2026-05-12
按“管理”筛选，展示 60 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 23 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
检测项目：性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉的pH值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：温度、相对湿度、静压差、换气次数、浮游菌、悬浮粒子、风速、沉降菌
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
检测项目：化学表征
检测对象：医疗器械、医用材料
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：风险管理的通用要求
检测对象：电动病床
数字化摄影X射线机专用技术条件
检测项目：信息管理
检测对象：数字化摄影X射线机
IEC 60601-2-44
医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016
检测项目：辐射管理
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME系统的风险管理过程
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：辐射管理
检测对象：诊断X射线设备
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：干扰管理
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目：ME设备或ME系统的风险管理过程
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-3
医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :2013
检测项目：辐射管理
检测对象：诊断X射线设备
YY9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的风险管理过程
检测对象：神经和肌肉刺激器
YY0992-2016
内镜清洗工作站
检测项目：管件管路、部件和信息系统 追溯及信息管理系统
检测对象：内镜清洗工作站
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
检测项目：风险管理
检测对象：电动吸引设备
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
检测项目：风险管理
检测对象：以真空或正压源为动力的吸引设备
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：辐射管理
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
GB9706.245-2020
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：辐射管理
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
口腔曲面体层X射线机专用技术条件
检测项目：软件功能 管理功能
检测对象：口腔曲面体层X射线机
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：辐射管理
检测对象：X射线摄影和透视设备
GB9706.243-2021
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：辐射管理
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV
检测项目：ME设备或ME系统的风险管理过程
检测对象：神经和肌肉刺激器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：风险管理
检测对象：一次性使用无菌导尿管