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2026-05-12
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数字化摄影X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目、最大输出电功率、标称电功率、X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积、防过载 等 35 项，点击展开全部
检测对象：数字化摄影X射线机
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护 等 35 项，点击展开全部
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
检测项目：全部项目、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、CT值的线性、空间分辨率（高对比度分辨率）、低对比度分辨率、伪影 等 26 项，点击展开全部
检测对象：64层螺旋X射线计算机体层摄影设备
医用诊断X射线管组件通用技术条件
检测项目：全部项目、外形尺寸、接线、标记、X射线管组件焦点、标称X射线管电压、高压电路的电介质强度、标称摄影阳极输入功率 等 20 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用血管造影X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、CBCT成像性能、辐射安全、机械装置性能、网络及软件 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用血管造影X射线机
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目：全部项目、分类和组成、工作条件、电功率、加载因素控制、成像性能、辐射安全、儿科检查 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线机
YY0875-2013
直线型吻合器及组件
检测项目：部分项目、吻合钉材料化学成分、吻合钉抗拉强度、灵活性、装配性、吻合性能、耐压性能、硬度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：直线型吻合器及组件
YY0876-2013
直线型切割吻合器及组件
检测项目：部分项目、吻合钉材料化学成分、吻合钉抗拉强度、灵活性、装配性、锋利度、吻合和切割性能、耐压性能 等 16 项，点击展开全部
检测对象：直线型切割吻合器及组件
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
检测项目：全部项目、像素间距和像素矩阵、盲区、剂量线性范围、线性动态范围、线对分辨率、低对比度分辨率、调制传递函数 等 15 项，点击展开全部
检测对象：数字化摄影X射线机
可吸收性外科缝线
检测项目：部分项目、外观、线径、断裂强力、针线连接强力、长度、可溶性铬化合物、重金属 等 14 项，点击展开全部
检测对象：可吸收性外科缝线
IEC 60601-2-28
医用电气设备第2-28 部分：医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X 射线管组件
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-1-3
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 :2008+AMD1:2013+AMD2:
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目：全部项目、工作状态指示、像素间距和像素矩阵、有效成像区域、图像质量、机械强度、通讯、外观 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用普通摄影数字化X射线影像探测器
医用X射线管通用技术条件
检测项目：全部项目、工作条件、外形尺寸与电极接线、外观及结构、光电性能、环境试验、预期使用寿命、随附文件 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线管
医用动态数字化X射线影像探测器
检测项目：全部项目、像素矩阵和像素间距、有效成像区域、图像质量、通信、外观、环境试验
检测对象：医用动态数字化X射线影像探测器
YY/T0812-2010
外科植入物 金属缆线和缆索
检测项目：部分项目、缆线、缆索、接头、表面加工和处理、尺寸要求、机械性能
检测对象：金属缆线和缆索
医用诊断X射线管组件 电气及负载特性
检测项目：全部项目、电气特性的描述、X射线管加载、输入功率、摄影额定容量、符合性声明
检测对象：医用诊断X射线管组件
GB 9254-2008,CISPR 22:2008
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 5、
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-
检测项目：全部项目
检测对象：X射线设备
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：X 射线计算机体层摄影设备
乳腺X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：乳腺 X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
YY/T0707-2008
移动式摄影X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：移动式摄影X射线机
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
检测项目：全部项目
检测对象：乳腺 X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
YY/T0744-2018
移动式C形臂X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：移动式C形臂X射线机
YY/T0746-2009
车载X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：车载X射线机
YY/T0745-2009
遥控透视X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：遥控透视X射线机
YY/T0590.3-2011
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-3部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器
检测项目：全部项目
检测对象：数字化医用X射线摄影系统
YY/T0590.1-2005
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定
检测项目：全部项目
检测对象：数字化医用X射线摄影系统
YY/T0742-2009
胃肠X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：胃肠X射线机
YY/T0590.2-2010
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第 1-2 部分：量子探测效率的确定-乳腺X射线摄影中使用的探测器
检测项目：全部项目
检测对象：数字化医用X射线摄影系统
YY/T0795-2010
口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：口腔X射线数字化体层摄影设备
YY/T0010-2008
口腔X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：口腔X射线机
YY/T0347-2009
微型医用诊断X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：微型医用诊断X射线机
GB/T19042.4-2005
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验
检测项目：全部项目
检测对象：牙科X射线设备
YY/T0740-2009
医用血管造影X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用血管造影X射线机
YY/T0724-2009
双能X射线骨密度仪专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：双能X射线骨密度仪专用技术条件
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线体层摄影装置
YY/T0737-2009
医用X射线摄影床专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用X射线摄影床
医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：X射线设备附属设备
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用X射线影像增强器电视系统
GB/T25102.1-2010
电声学 助听器 第1部分： 具有感应拾音线圈输入的助听器
检测项目：全部项目
检测对象：助听器
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件专用安全要求
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线源组件和X射线管组件
X射线胃肠诊断床专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：X射线胃肠诊断床
YY/T0739-2009
医用X射线立式摄影架专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用X射线立式摄影架
YY/T0738-2009
医用X射线导管床专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用X射线导管床
YY/T0063-2007
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线源组件和X射线管组件
YY/T0062-2004
X射线管组件固有滤过的测定
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线源组件和X射线管组件
YY/T0933-2014
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目：全部项目
检测对象：医用普通摄影数字化X射线影像探测器
YY/T0197.5-2007
医用诊断X射线管XD51-20、40/100和 XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线管XD51-20、40/100和 XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
YY/T0197.1-2007
医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
YY/T0934-2014
医用动态数字化X射线影像探测器
检测项目：全部项目
检测对象：医用动态数字化X射线影像探测器
YY/T0197.2-2007
医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管
YY/T0197.4-2007
医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管
YY/T0129-2007
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线可变限束器
YY/T0794-2010
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
YY/T0093-2013
医用X射线影像增强器
检测项目：全部项目
检测对象：医用X射线影像增强器
YY/T0197.3-2007
医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
检测项目：全部项目
检测对象：医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
GB/T10151-2008
医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
检测项目：部分项目
检测对象：医用诊断X射线设备 高压电缆插头插座技术条件
YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
检测项目：线热膨胀系数
检测对象：药品包装材料和容器
医用高分子制品 X射线不透性试验方法
检测项目：X射线不透性实验方法
检测对象：医用高分子制品
医用电气设备 第 2 部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：X射线设备
医用X射线设备环境要求及试验方法
检测项目：全部项目
检测对象：X射线设备
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三．并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求
检测项目：全部项目
检测对象：X射线设备
GB9706.18-2006
医用电气设备 第 2 部分 X 射线 计算机体层摄影设备安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：X 射线计算机体层摄影设备
GB9706.24-2005
乳腺 X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：乳腺 X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
GB9706.23-2005
医用电气设备 第 2-43 部分：介入操作 X 射线设备安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：介入操作X射线设备
GB 17743-2017,CISPR 15:2015
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 4.3、
检测项目：端子骚扰电压
检测对象：医用电气设备(EMC)
GB 9254-2008,CISPR 22：2008
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008,CISPR 22:2008 5、
检测项目：电源端子传导骚扰
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
YY0167－2005
非吸收性外科缝线
检测项目：部分项目
检测对象：非吸收性外科缝线
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目：导线绝缘的颜色、元器件和电线、网电源部分,元器件和布线、X射线辐射、红外线辐射、紫外线辐射、电线固定用零件、软电线防护套 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：导线绝缘的颜色、非导线绝缘、元器件和电线、网电源部分,元器件和布线、电源软电线、X射线辐射、红外线辐射、紫外线辐射
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：电位均衡导线、诊断X射线设备辐射防护
检测对象：手术台
定制式固定义齿
检测项目：（冠桥基底）交界线、（成品）交界线
检测对象：定制式固定义齿
定制式活动义齿
检测项目：人工牙排列及쌗曲线、内、外终止线
检测对象：定制式活动义齿
YY/T1740.1-2021
医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪
检测项目：自动进样器线性、线性
检测对象：液相色谱—质谱联用仪
检测对象：液相色谱-质谱联用仪
YY/T1918-2023
数字聚合酶链反应分析系统
检测项目：样本线性、荧光线性
检测对象：数字聚合酶链反应分析系统
核酸扩增检测用试剂（盒）
检测项目：标准品线性、样本线性
检测对象：核酸扩增检测用试剂（盒）
YY/T 1256
解脲脲原体核酸检测试剂盒 —2024
检测项目：标准品线性、样本线性
检测对象：解脲脲原体核酸检测试剂盒
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降,短时中断和电压变化
检测对象：医用电气设备(EMC)
IEC 60601-1-2
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求——并列标准：电磁兼容——要求和试验 Edition 4.1 2020-09
检测项目：电源线瞬态传导干扰、射频无线通信设备近场抗扰度
检测对象：医用电气设备（EMC)
YY9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：网电源部分、元器件和布线、发热元件和内部导线的固定
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
YY/T0942-2014
眼科光学 人工晶状体植入系统
检测项目：轴线偏离
检测对象：眼科光学 人工晶状体植入系统
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：无线手持式和脚踏式控制装置
检测对象：牙科综合治疗机
检测对象：牙科设备
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
检测项目：距离与线性、角度尺寸
检测对象：放射治疗计划系统
YY/T1792-2021
荧光免疫层析分析仪
检测项目：线性
检测对象：荧光免疫层析分析仪
全自动发光免疫分析仪
检测项目：发光值的线性
检测对象：全自动发光免疫分析仪
胶体金免疫层析分析仪
检测项目：线性
检测对象：胶体金免疫层析分析仪
时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
检测项目：线性
检测对象：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
全自动时间分辨荧光免疫分析仪
检测项目：线性区间
检测对象：全自动时间分辨荧光免疫分析仪
酶联免疫分析仪
检测项目：线性
检测对象：酶联免疫分析仪
干式血液细胞分析仪
检测项目：线性
检测对象：干式血液细胞分析仪
血气分析仪
检测项目：线性
检测对象：血气分析仪
IEC 61010-1
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 ：2010+AMD1：2016
检测项目：印制线路板
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
GB 4793-2024 14.6
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：印制线路板
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
干式化学分析仪
检测项目：线性
检测对象：干式化学分析仪
酶联免疫分析仪
检测项目：线性
检测对象：酶联免疫分析仪
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：印制线路板
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：电源线
检测对象：材料加热用实验室设备
维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
胰岛素样生长因子I测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：胰岛素样生长因子I测定试剂盒
胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
甲状旁腺激素测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：甲状旁腺激素测定试剂盒
孕酮测定试剂盒
检测项目：线性范围
检测对象：孕酮测定试剂盒
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
生长激素测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：生长激素测定试剂盒
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
降钙素原测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：降钙素原测定试剂盒
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
检测项目：线性
检测对象：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
检测项目：线性
检测对象：肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
检测项目：线性
检测对象：糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
检测项目：线性区间
检测对象：新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
检测项目：线性
检测对象：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
检测项目：线性
检测对象：二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：线性
检测对象：C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：线性
检测对象：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
C反应蛋白测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：C反应蛋白测定试剂盒
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
载脂蛋白B测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：载脂蛋白B测定试剂盒
β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂（盒）
检测项目：线性
检测对象：β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂（盒）
总蛋白测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：总蛋白测定试剂盒
脂蛋白（a）测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：脂蛋白（a）测定试剂盒
载脂蛋白A-I测定试剂（盒）
检测项目：线性
检测对象：载脂蛋白A-I测定试剂（盒）
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
铁蛋白定量检测试剂（盒）
检测项目：线性
检测对象：铁蛋白定量检测试剂（盒）
缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）
检测项目：线性
检测对象：缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）
同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）
检测项目：线性
检测对象：同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
检测项目：测量系统的线性
检测对象：解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：线性
检测对象：游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：线性
检测对象：总IgE定量标记免疫分析试剂盒
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：线性
检测对象：游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：线性
检测对象：神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
促卵泡生成素测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：促卵泡生成素测定试剂盒
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 YY/T 1741-2021
检测项目：线性
检测对象：抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
腺苷脱氨酶测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：腺苷脱氨酶测定试剂盒
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
胶体金免疫层析法检测试剂盒
检测项目：线性
检测对象：胶体金免疫层析法检测试剂盒
甲胎蛋白测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：甲胎蛋白测定试剂盒
游离甲状腺素测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：游离甲状腺素测定试剂盒
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
YY/T1192-2011
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1160-2009
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法
检测项目：线性
检测对象：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T1163-2009
总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
检测项目：玻璃平均线热膨胀系数
检测对象：药品包装材料和容器
癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
癌抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：癌抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T1179-2010
糖类抗原 CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：糖类抗原 CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
检测项目：线性区间
检测对象：心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T1583-2018
叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
检测项目：线性
检测对象：总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
检测项目：线性
检测对象：D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
检测项目：线性
检测对象：甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：线性范围
检测对象：补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
时间分辨荧光免疫检测系统第 2 部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
检测项目：线性
检测对象：时间分辨荧光免疫检测系统第 2 部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
检测项目：线性区间
检测对象：甘油三酯测定试剂盒（酶法）
液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
检测项目：线性
检测对象：液相色谱-质谱法测定试剂盒
YY/T 1200
葡萄糖测定试剂盒（酶法） —2024
检测项目：线性区间
检测对象：葡萄糖测定试剂盒（酶法）
YY/T 1892
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 —2024
检测项目：线性
检测对象：断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒
YY/T 1585
25⁃羟基维生素 D 测定试剂盒 —2024
检测项目：线性
检测对象：25-羟基维生素D检测试剂盒
YY/T1233
心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法) —2024
检测项目：线性
检测对象：心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
YY9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：无线手持式和脚踏式控制装置
检测对象：手术无影灯
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目：射线可探测性
检测对象：一次性使用 无菌血管内导管辅件
YY/T1629.1-2018
电动骨组织手术设备刀具 第1 部分：磨头
检测项目：杆部直线度
检测对象：磨头
YY/T1629.3-2022
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头
检测项目：杆部直线度
检测对象：钻头
YY/T1629.4-2020
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
检测项目：杆部直线度
检测对象：铣刀
YY/T1629.5-2020
电动骨组织手术设备刀具 第5 部分：锯片
检测项目：锯片体直线度
检测对象：锯片
GB 9706.222-2022 201.8
医用电气设第2-22 部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：元器件和电线
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
检测项目：声衰减式听诊器的频响曲线
检测对象：听诊器
医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
检测项目：探头、探头的电缆延长线和探头套
检测对象：用于体温测量的临床体温计
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目：脉搏血氧探头及探头的电缆延长线
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：脉搏血氧探头及探头的电缆延长线
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：探头、探头的电缆延长线和探头套
检测对象：临床体温计
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：不可拆卸电极连接线的稳固性
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
电针治疗仪
检测项目：电极针连接器和电极线
检测对象：电针治疗仪
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：紫外线辐射
检测对象：热辐射类治疗设备
医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：诊断X射线设备辐射防护
检测对象：手术台
YY/T1043.1-2016
牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
检测项目：网电源部分、元器件和布线
检测对象：牙科治疗机
电动轮椅车
检测项目：与电池相连接的电线的颜色和标志
检测对象：电动轮椅车