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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“说明”筛选,展示 98 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 60 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T1043.1-2016

牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法

2 项检测项目

检测项目:制造商的说明书、制造商的说明

检测对象:牙科学 牙科治疗机

制造商的说明书

检测对象:牙科治疗机

制造商的说明
YY9706.108-2021

医用电气系统 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:智能报警系统的说明、延迟说明

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

智能报警系统的说明延迟说明

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的 I 类ME设备

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的 I 类ME设备
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:生理闭环控制器

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

使用说明书技术说明书

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:2024

2 项检测项目

检测项目:智能报警系统的说明、延迟说明

检测对象:报警系统

智能报警系统的说明延迟说明

YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:神经和肌肉刺激器

使用说明书技术说明书

GB9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:短波治疗设备

使用说明书技术说明书
YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:热辐射类治疗设备

使用说明书技术说明书

YY0323-2018

红外治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:红外治疗设备

使用说明书技术说明书

GB9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:随附文件 使用说明书、随附文件 技术说明书

检测对象:口外成像牙科X射线机

随附文件 使用说明书随附文件 技术说明书

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:随附文件 使用说明书、随附文件 技术说明书

检测对象:口内成像牙科X射线机

随附文件 使用说明书随附文件 技术说明书
YY 0649-2016

电位治疗设备

2 项检测项目

检测项目:使用说明书、技术说明书

检测对象:电位治疗设备

使用说明书技术说明书
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电动病床

使用说明书

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:手术台

使用说明书

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY0766-2009

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY0766-2009

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

使用说明书

YY/T1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:制造商说明

检测对象:牙科学 口腔灯

制造商说明
YY/T 1410-2016

平衡训练测试系统

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:平衡训练测试系统

使用说明书

检测对象:平衡测试训练系统

使用说明书

YY/T1661-2019

穴位阻抗检测设备

1 项检测项目

检测项目:说明书要求

检测对象:穴位阻抗检测设备

说明书要求

YY/T1666-2019

经络刺激仪

1 项检测项目

检测项目:说明书要求

检测对象:经络刺激仪

说明书要求
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求与评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

1 项检测项目

检测项目:产品说明要求

检测对象:应用软件产品(医疗软件)

产品说明要求
YY/T1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

1 项检测项目

检测项目:网络安全能力说明

检测对象:医用电气设备网络安全

网络安全能力说明
YY/T1601-2018

超声骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:说明书中应公布的特性

检测对象:超声骨组织手术设备

说明书中应公布的特性
YY/T1797-2021

内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:说明书

检测对象:内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

说明书

YY/T 1284-2024

牙科学 牙科镊

1 项检测项目

检测项目:标示,标签和使用说明书

检测对象:牙科镊

标示,标签和使用说明书
YY/T0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:产品说明书

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

产品说明书
YY/T 1095-2015

肌电生物反馈仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:肌电生物反馈仪

使用说明书
YY/T 0868-2021

神经和肌肉刺激器用电极

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:神经和肌肉刺激器用电极

使用说明书
YY 0899-2020

医用微波设备附件的通用要求

1 项检测项目

检测项目:说明书

检测对象:医用微波设备附件

说明书
YY 0838-2021

微波热凝设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:微波热凝设备

使用说明书
YY/T 0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:特定电磁波治疗器

使用说明书
YY/T 1685-2020

气动脉冲振荡排痰设备

1 项检测项目

检测项目:说明书要求

检测对象:气动脉冲振荡排痰设备

说明书要求

YYY/T 1665-2019

振动叩击排痰机 YY/T 1665-2019

1 项检测项目

检测项目:说明书

检测对象:振动叩击排痰机

说明书
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

1 项检测项目

检测项目:说明书

检测对象:红光治疗设备

说明书
YY/T 1490-2016

电子加热灸疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电子加热灸疗设备

使用说明书
YY/T 0982-2016

热磁振子治疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:热磁振子治疗设备

使用说明书

检测对象:热磁阵子治疗设备

使用说明书
YY/T 1306-2016

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:熏蒸治疗仪

使用说明书
YY/T 0998-2015

半导体升降温治疗仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:半导体升降温治疗设备

使用说明书

检测对象:半导体升降温治疗仪

使用说明书

重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016

重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016

1 项检测项目

检测项目:标志、使用说明书、包装、运输、贮存

检测对象:重力控制型腹膜透析机

标志、使用说明书、包装、运输、贮存
YY/T0944-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

1 项检测项目

检测项目:产品说明书

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

产品说明书
YY/T0940-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

1 项检测项目

检测项目:产品说明书

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

产品说明书
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电动吸引设备

使用说明书

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求 YY1043.1-2022

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求 YY1043.1-2022

1 项检测项目

检测项目:制造商的说明书

检测对象:非移动的牙科治疗机和牙科病人椅

制造商的说明书
YY/T 1044-2018

可移动式牙科治疗机

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:可移动式牙科治疗机

使用说明书
GB/T 12996-2024

电动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:说明书、文件、标识和包装

检测对象:电动轮椅车

说明书、文件、标识和包装

YY/T 1306-2030

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:熏蒸治疗仪

使用说明书
YY/T 0174-2019

手术刀片

1 项检测项目

检测项目:包装标签和说明书

检测对象:手术刀片

包装标签和说明书
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:包装标识和说明书

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

包装标识和说明书
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:自检测用体外诊断医疗器械的使用说明书

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械

自检测用体外诊断医疗器械的使用说明书

GB9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

使用说明书

YY/T0324-2019

红外乳腺检查仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:红外乳腺检查仪

使用说明书

GB9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:介入操作X射线设备

使用说明书
YY/T 0128-2023

医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

1 项检测项目

检测项目:说明书和标签

检测对象:医用X射线管

说明书和标签
YY/T 0299-2022

医用超声耦合剂

1 项检测项目

检测项目:标识和使用说明书

检测对象:医用超声耦合剂

标识和使用说明书
GB/T 7341.1-2010

电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计

1 项检测项目

检测项目:标志和使用说明书

检测对象:纯音听力计

标志和使用说明书
GB/T 7341.2-1998

听力计 第二部分:语言测听设备

1 项检测项目

检测项目:标志及操作说明书

检测对象:听力计

标志及操作说明书
YY/T 1665-2019

振动叩击排痰机

1 项检测项目

检测项目:说明书要求

检测对象:振动叩击排痰机

说明书要求
YY0060-2018

热敷贴(袋)

1 项检测项目

检测项目:说明书的要求

检测对象:热敷贴(袋)

说明书的要求

YY0951-2015

干扰电治疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:干扰电治疗设备

使用说明书

射频热疗设备 YY 0777-2023

射频热疗设备 YY 0777-2023

1 项检测项目

检测项目:说明书

检测对象:射频热疗设备

说明书

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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