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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“质量”筛选,展示 287 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 60 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/Z18029.5-2021

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定

17 项检测项目

检测项目:全部项目、总长度、总宽度、手柄套高度、折叠长度、折叠宽度、折叠高度、前轮提升距离 等 17 项,点击展开全部

检测对象:轮椅车(尺寸等测定)

全部项目总长度总宽度手柄套高度折叠长度折叠宽度折叠高度前轮提升距离总质量最重部件质量枢轴宽度换向宽度转弯直径离地距离拐角通道所需宽度进门所需深度侧方进出所需通道宽度

YY/T0482-2022

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

13 项检测项目

检测项目:全部项目、测量程序的通用要求、信噪比、均匀性、二维扫描的层厚、二维几何畸变、空间分辨率、鬼影 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用磁共振成像设备

全部项目测量程序的通用要求信噪比均匀性二维扫描的层厚二维几何畸变空间分辨率鬼影目的和原理测试模具的要求扫描特性测量步骤数据分析、结果报告和容差
YY/T 1795-2021

精子质量分析仪

12 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、显微图像、恒温板温度、识别分析、重复性、稳定性、分析仪基本功能 等 12 项,点击展开全部

检测对象:精子质量分析仪

全部项目外观显微图像恒温板温度识别分析重复性稳定性分析仪基本功能电磁兼容电气安全环境适应性部分项目
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求与评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

10 项检测项目

检测项目:产品说明要求、用户文档集要求、产品质量-功能性、产品质量-性能效率、产品质量-兼容性、产品质量-易用性、产品质量-可靠性、产品质量-信息安全性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:应用软件产品(医疗软件)

产品说明要求用户文档集要求产品质量-功能性产品质量-性能效率产品质量-兼容性产品质量-易用性产品质量-可靠性产品质量-信息安全性产品质量-维护性产品质量-可移植性
GB/T 40966-2021

新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、检出限、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率检出限重复性稳定性批间差
GB/T 40983-2021

新型冠状病毒lgG抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒lgG抗体检测试剂盒质量评价要求

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40984-2021

新型冠状病毒lgM抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒lgM抗体检测试剂盒质量评价要求

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40999-2021

新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40982-2021

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、核酸提取及纯化、内标或对照、检出限、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、重复性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

全部项目外观核酸提取及纯化内标或对照检出限阳性参考品符合率阴性参考品符合率重复性稳定性

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023

9 项检测项目

检测项目:性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉的pH值 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液透析浓缩液

性状溶质浓度微生物限度内毒素限量装量微粒污染pH值在线使用联机B干粉的pH值在线使用联机B干粉的溶质浓度
YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

7 项检测项目

检测项目:全部项目、标注任务分类、标注任务描述、数据标注质量特性、业务架构、过程组织、标注工具

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目标注任务分类标注任务描述数据标注质量特性业务架构过程组织标注工具
YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

6 项检测项目

检测项目:全部项目、数据集描述、数据集标识、数据集质量特性描述、质量特性、数据集风险分析

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目数据集描述数据集标识数据集质量特性描述质量特性数据集风险分析
YY/T 1833.4-2023

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

4 项检测项目

检测项目:全部项目、设计开发过程的可追溯性要求、使用过程的可追溯性要求、更新过程的可追溯性要求

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目设计开发过程的可追溯性要求使用过程的可追溯性要求更新过程的可追溯性要求

YY/T1766.1-2021

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价

3 项检测项目

检测项目:全部项目、试验方法、结果表达

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目试验方法结果表达

YY/T1766.2-2021

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价

3 项检测项目

检测项目:全部项目、试验方法、结果表达

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目试验方法结果表达

YY/T0482-2010

医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

2 项检测项目

检测项目:全部项目、部分项目

检测对象:磁共振设备

全部项目

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

部分项目

GB/T18029.5-2008

轮椅车.第5部分:外形尺寸、质量和转向空间的测定 GB/T 18029.5-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:轮椅车

全部项目

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用血液透析浓缩液

全部项目
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

5 项检测项目

检测项目:质量范围、质量准确度、质量分辨力、质量重复性、质量稳定性

检测对象:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

质量范围质量准确度质量分辨力质量重复性质量稳定性

检测对象:医用质谱仪

质量范围质量准确度质量分辨力质量重复性质量稳定性

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节、辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性、辐射质量 X射线设备的半价层和总滤过、辐射质量 X射线管电压限制

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射质量 X射线设备的半价层和总滤过辐射质量 X射线管电压限制
GB/T 13810-2017

外科植入物用钛及钛合金加工材

3 项检测项目

检测项目:板材表面质量、棒材表面质量、丝材表面质量

检测对象:金属材料

板材表面质量棒材表面质量丝材表面质量
GB/Z 13800-2021

手动轮椅车

3 项检测项目

检测项目:表面质量、装配质量、质量

检测对象:手动轮椅车

表面质量装配质量质量

GB9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节、辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性、辐射质量 X射线管电压限制

检测对象:口外成像牙科X射线机

辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射质量 X射线管电压限制

YY/T1740.1-2021

医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪

2 项检测项目

检测项目:质量范围、质量准确性与质量分辨率

检测对象:液相色谱—质谱联用仪

质量范围质量准确性与质量分辨率

检测对象:液相色谱-质谱联用仪

质量范围质量准确性与质量分辨率

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件

表面质量内部质量

外科植入物——骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6AI4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024

外科植入物——骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6AI4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:Ti6Al4V钛合金锻件

表面质量内部质量

GB11417.2-2012

眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜

1 项检测项目

检测项目:内在质量和表面缺陷

检测对象:硬性接触镜

内在质量和表面缺陷

GB11417.3-2012

眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜

1 项检测项目

检测项目:内在质量和表面缺陷

检测对象:软性接触镜

内在质量和表面缺陷

YY/T0942-2014

眼科光学 人工晶状体植入系统

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:眼科光学 人工晶状体植入系统

表面质量
YY/T 1936-2024

定制式固定义齿

1 项检测项目

检测项目:金属内部质量

检测对象:定制式固定义齿

金属内部质量
YY/T 1937-2024

定制式活动义齿

1 项检测项目

检测项目:金属内部质量

检测对象:定制式活动义齿

金属内部质量
YY/T 1858-2022

人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法

1 项检测项目

检测项目:算法质量特性与测试方法

检测对象:肺部影像辅助分析软件

算法质量特性与测试方法

GB/T36108-2018

口腔固定修复CAD软件技术要求

1 项检测项目

检测项目:质量要求

检测对象:口腔固定修复CAD软件

质量要求

YY/T1723-2020

高通量基因测序仪

1 项检测项目

检测项目:碱基识别质量百分比

检测对象:高通量基因测序仪

碱基识别质量百分比
YY/T 0933-2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:图像质量

检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器

图像质量
YY/T 0934-2022

医用动态数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:图像质量

检测对象:医用动态数字化X射线影像探测器

图像质量

YY/T0795-2022

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:关于质量保证的要求

检测对象:口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

关于质量保证的要求

IEC 60601-2-28

医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :2017

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:医用诊断X 射线管组件

辐射质量

检测对象:医用诊断X射线管组件

辐射质量

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

辐射质量
YY/T 0343-2002

外科金属植入物液体渗透检验

1 项检测项目

检测项目:渗透检验

检测对象:外科金属植入物 表面质量

渗透检验

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件

表面质量

外科植入物——骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6AI4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024

外科植入物——骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6AI4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:ZTi6Al4V钛合金铸件

表面质量

外科植入物——骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024

外科植入物——骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:钴铬钼合金铸件

表面质量
YY/T 0651.2-2020

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法

1 项检测项目

检测项目:质量法

检测对象:全髋关节假体的磨损

质量法

YY/T1404-2016

含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:含铜宫内节育器用铜

表面质量

YY/T1471-2016

含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶

表面质量
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:质量

检测对象:电动吸引设备

质量
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:质量

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

质量
YY/T 1638.1-2019

病人搬运设备 第1部分:救护车担架

1 项检测项目

检测项目:总质量(总重)

检测对象:救护车担架

总质量(总重)
GB/T 12996-2024

电动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:质量

检测对象:电动轮椅车

质量
GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

辐射质量

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:医用诊断X 射线管组件

辐射质量

GB9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

辐射质量
GB9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射质量
YY/T 1796-2021

医用干式胶片专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表观质量

检测对象:医用干式胶片

表观质量

IEC60601-1-3

医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :2013

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

1 项检测项目

检测项目:重建图像质量

检测对象:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备

重建图像质量

YY/T0661-2017

外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚 物树脂

1 项检测项目

检测项目:摩尔质量

检测对象:外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

摩尔质量

YY/T1293.1-2016

接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布

1 项检测项目

检测项目:单位面积质量

检测对象:凡士林纱布

单位面积质量
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:每平方米质量

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

每平方米质量

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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