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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“辐射”筛选,展示 448 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 125 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

24 项检测项目

检测项目:全部项目、电击程度分类、使用方式分类、设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、B型、BF型和CF型应用部分、正常使用时的稳定性 等 24 项,点击展开全部

检测对象:热辐射类治疗设备

全部项目电击程度分类使用方式分类设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书B型、BF型和CF型应用部分正常使用时的稳定性设备的调整机构倾倒防护脚轮锁定紫外线辐射超温防护件过热设备超温提示清洗、消毒和灭菌过热保护输出指示分类识别、标记和文件有关分类的要求溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性危险输出的防止

IEC 60601-1-3

医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :

20 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 20 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件辐射管理ME设备对电击危险的防护X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护一般要求ME设备的标识、标志和文件辐射质量x射线束范围的限制及x射线场与图像接收区域的关系焦点到皮肤的距离x射线束在病人和x射线接受器之间的衰减剩余辐射防护防泄漏辐射散射辐射防护

YY/T0292.2-2020

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板

12 项检测项目

检测项目:全部项目、平面度和最小厚度、棱边、非均匀性、透射率、铅当量的确定、均匀性、最小厚度和铅当量 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部项目平面度和最小厚度棱边非均匀性透射率铅当量的确定均匀性最小厚度和铅当量资料标记随附文件符合本部分声明
GB9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

11 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件辐射管理ME设备对电击危险的防护X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
YY/T 0128-2023

医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

10 项检测项目

检测项目:全部项目、材料与组成、结构与基本机械功能、防护性能指标、移动的灵活性和稳定性、可见光透射率、安全性、外观 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线管

全部项目材料与组成结构与基本机械功能防护性能指标移动的灵活性和稳定性可见光透射率安全性外观规范标记说明书和标签

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电磁兼容性-要求和测试
YY/T 1896-2023

光谱辐射治疗设备波长范围界定方法

8 项检测项目

检测项目:全部项目、总体要求、光谱峰值波长及谱宽界定方法、特定强度比例波长范围界定方法、特定剂量比例波长范围界定方法、总则、根据光谱包络分布界定的波长范围、对光谱的各个部分分别采用不同的方法进行规定

检测对象:光谱辐射治疗设备

全部项目总体要求光谱峰值波长及谱宽界定方法特定强度比例波长范围界定方法特定剂量比例波长范围界定方法总则根据光谱包络分布界定的波长范围对光谱的各个部分分别采用不同的方法进行规定
YY/T0292.1-2020

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定

4 项检测项目

检测项目:全部项目、测定衰减率的方法、衰减性能的测定、符合性声明

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部项目测定衰减率的方法衰减性能的测定符合性声明

热辐射类治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

热辐射类治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

3 项检测项目

检测项目:辐射特性、功能、安全

检测对象:热辐射类治疗设备

辐射特性功能安全
GB/T 11417.9-2012

眼科光学 接触镜 第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法)

2 项检测项目

检测项目:全部项目、紫外和可见光辐射老化

检测对象:眼科光学 接触镜

全部项目紫外和可见光辐射老化
GB/T17626.3-2023

电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度、射频电磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频场抗扰度射频电磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

GB/T 17626.3-2016,(IEC 61000-4-3:2010 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度、射频电磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频电磁场抗扰度
GB9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X射线设备

全部项目

检测对象:诊断 X 射线设备

全部项目

GB/T 17626.3-2016,IEC 61000-4-3:2010

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

GB/T 17626.3-2016,IEC 61000-4-3:2010

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频电磁场抗扰度

YY0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:婴儿辐射保暖台

部分项目

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部项目

热辐射类治疗设备通用技术要求 YY 0306-

热辐射类治疗设备通用技术要求 YY 0306-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:热辐射类治疗设备

全部项目

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016

15 项检测项目

检测项目:辐射管理、辐射质量、患者与影像换收器之间的辐射束的衰减、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护、X射线辐射的紧急终止、辐射输出的控制 等 15 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

辐射管理辐射质量患者与影像换收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护X射线辐射的紧急终止辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施防止不必要的和过量的辐射危害防止残余辐射防泄漏辐射防止杂散辐射辐射输出控制防止过量x射线辐射的安全措施

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明、诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间、辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节、辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性、辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性、辐射输出的重复性 自动曝光控制、辐射输出的重复性 内部电源供电ME设备、成像性能 辐射探测器或X射线影像接收器 等 15 项,点击展开全部

检测对象:口内成像牙科X射线机

诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性辐射输出的重复性 自动曝光控制辐射输出的重复性 内部电源供电ME设备成像性能 辐射探测器或X射线影像接收器辐射质量 X射线设备的半价层和总滤过辐射质量 X射线管电压限制剩余辐射的防护泄漏辐射的防护 X射线源组件和X射线成像装置的安装泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制杂散辐射的防护 依靠距离的防护

GB9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明、诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间、辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节、辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性、辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性、辐射输出的重复性 自动曝光控制、辐射质量 X射线管电压限制、焦点外辐射限制 等 10 项,点击展开全部

检测对象:口外成像牙科X射线机

诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性辐射输出的重复性 自动曝光控制辐射质量 X射线管电压限制焦点外辐射限制剩余辐射的防护杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

9 项检测项目

检测项目:对不需要的活过量的辐射危险(源)的防护、X射线辐射、α,β,γ,中子和其他粒子辐射、微波辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

对不需要的活过量的辐射危险(源)的防护X射线辐射α,β,γ,中子和其他粒子辐射微波辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护α、β、γ、中子和其他粒子辐射
GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射管理、辐射质量、患者与影像换收器之间的辐射束的衰减、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护、X射线辐射的紧急终止、辐射输出的控制 等 9 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

辐射管理辐射质量患者与影像换收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护X射线辐射的紧急终止辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

8 项检测项目

检测项目:对不需要的活过量的辐射危险(源)的防护、X射线辐射、α,β,γ,中子和其他粒子辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射、预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、微波辐射

检测对象:医用电气设备

对不需要的活过量的辐射危险(源)的防护X射线辐射α,β,γ,中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备微波辐射

GB9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护 通用要求、辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

诊断X射线设备的辐射防护 通用要求辐射管理辐射质量剩余辐射的防护杂散辐射的防护
GB9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

5 项检测项目

检测项目:辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射管理辐射质量剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2010+AMD1:2016

4 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备、光辐射、微波辐射、防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备光辐射微波辐射防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备、光辐射、微波辐射、防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备光辐射微波辐射防辐射(包括激光源)、声压和超声压
YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

4 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频电磁场辐射电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

IEC 60601-2-28

医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :2017

3 项检测项目

检测项目:辐射质量、防止不必要的和过量的辐射危害、防泄漏辐射

检测对象:医用诊断X 射线管组件

辐射质量

检测对象:医用诊断X射线管组件

防止不必要的和过量的辐射危害辐射质量防泄漏辐射

YY0505-2012,IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012,IEC 60601-1-2:

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

GB 4824-2019,CISPR 11:2016

工业,科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 6.2.2、 6.3.2、

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

3 项检测项目

检测项目:辐射光谱、紫外辐射、红外辐射

检测对象:红光治疗设备

辐射光谱紫外辐射红外辐射

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、辐射质量、泄漏辐射的防护

检测对象:医用诊断X 射线管组件

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护辐射质量泄漏辐射的防护

GB 4824-2019,(CISPR 11:2016 IDT)

工业,科学和医疗设备 射频骚扰特性的限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:X射线管组件泄漏辐射、X射线管组件泄辐射

检测对象:医用诊断X射线管组件

X射线管组件泄漏辐射X射线管组件泄辐射

GB 4793-2024 12

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

2 项检测项目

检测项目:光辐射、防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

光辐射防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏

检测对象:微波治疗设备

非期望辐射微波辐射的泄漏

GB 9254-2008,CISPR 22:2008

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 6.2、

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

IEC 60601-1-2

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求——并列标准:电磁兼容——要求和试验 Edition 4.1 2020-09

2 项检测项目

检测项目:磁场辐射骚扰、电场辐射骚扰

检测对象:医用电气设备(EMC)

磁场辐射骚扰电场辐射骚扰

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:脉搏血氧设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护

YY0899-2013

微波手术设备

2 项检测项目

检测项目:辐射器驻波比、辐射器热图

检测对象:微波手术设备

辐射器驻波比辐射器热图

检测对象:医用微波设备

辐射器驻波比辐射器热图

ISO 15004-2:2007

眼科仪器 基本要求和试验方法 第7部分: 光危险防护

2 项检测项目

检测项目:1类仪器辐射限的测定、2类仪器的辐射限值和指导值

检测对象:眼科仪器 (光危险防护)

1类仪器辐射限的测定2类仪器的辐射限值和指导值
GB9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:有害辐射和过度辐射危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:内窥镜设备

有害辐射和过度辐射危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:辐射管理、杂散辐射的防护

检测对象:介入操作X射线设备

辐射管理杂散辐射的防护

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护诊断X射线设备辐射防护
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

检测对象:电动病床

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

诊断X射线设备辐射防护
GB9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:牙科综合治疗机

对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:牙科设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY 0721-2009

1 项检测项目

检测项目:辐射量

检测对象:放射治疗记录与验证系统

辐射量

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013

1 项检测项目

检测项目:辐射量

检测对象:放射治疗计划系统

辐射量

GB 4793-2024 12.2

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备

GB 4793-2024 12.4

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

微波辐射
YY/T 0740-2022

医用血管造影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:医用血管造影X射线机

辐射安全
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:医用诊断X射线机

辐射安全

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:内窥镜设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:内窥镜

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:手术无影灯

对不需要的或过量的辐射危险的防护

YY9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB/T 20145-2007

灯和灯系统的光生物安全性

1 项检测项目

检测项目:辐射危害的曝辐限值

检测对象:灯和灯系统的光生物安全性

辐射危害的曝辐限值

YY9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:医用电气设备 :治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.222-2022 201.10

医用电气设第2-22 部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 4343.1-2018,CISPR 14-1:2011

电磁兼容 家用电器,电动工具和类似器具的要求 第一部分:发射 4.1.2.2、

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 18268.26-2010/IEC 61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010,IEC 61326-2-6:

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:动态心电图系统

对不需要的或过量的辐射危险的防护
GB/T 38336-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰的限值

检测对象:工业、科学和医疗机器人

电磁辐射骚扰的限值
GB 4824-2025

工业,科学和医疗设备射频骚扰特性 限值和测量方法 6.2.2,6.3.2,

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备

电磁辐射骚扰

检测对象:工业,科学和医疗设备(EMI)

电磁辐射骚扰

IEC 61326-1

测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC) :2020

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:脉搏血氧设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:动态心电图系统

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:心电监护设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:临床体温计

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.204-2022 201.10

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-4

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY 0838-2021

微波热凝设备

1 项检测项目

检测项目:非期望辐射

检测对象:微波热凝设备

非期望辐射
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.283-2022 201.10

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:家用光治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB9706.275-2022 201.10

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 0932-2014

医用照明光源 医用额戴式照明灯

1 项检测项目

检测项目:光辐射安全

检测对象:医用额戴式照明灯

光辐射安全
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第13部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体外心脏起搏器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.224-2021 201.10

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:输液泵

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

检测对象:医用病床

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

ISO15004--1:2006

眼科仪器的基本要求和试验方法 第14部分: 适用于所有眼科仪器的一般要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:眼科仪器(一般要求)

光辐射危害

IEC 61326-2-6

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 :2020

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

辐射骚扰(30MHz~1GHz)

YY/T0634-2022

眼科仪器 眼底照相机

1 项检测项目

检测项目:眼底照相机的光辐射危害

检测对象:眼底照相机

眼底照相机的光辐射危害

YY/T0633-2022

眼科仪器 间接检眼镜

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:间接检眼镜

光辐射危害
GB/T 42125.2-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:材料加热用实验室设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 42125.3-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:制冷设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:制冷设备的特殊要求

防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 42125.5-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:制冷设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用离心机

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:材料加热用实验室设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断医用设备(IVD)安全专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:体外诊断医用设备(IVD)

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 9706.237-2020 201.10

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声诊断仪/系统

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.236-2021 201.10

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体外引发碎石设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB/T12079-2012

X射线管光电性能测试方法

1 项检测项目

检测项目:辐射能通量密度均匀性

检测对象:X射线管

辐射能通量密度均匀性
YY/T 0010-2020

口内成像牙科X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:手持式牙科机 手持式牙科机表面的泄漏辐射

检测对象:口内成像牙科X射线机

手持式牙科机 手持式牙科机表面的泄漏辐射

YY/T0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:胃肠X射线机

辐射安全

IEC 60601-2-36

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体外引发碎石设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

YY/T0744-2018

移动式C形臂X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:移动式C形臂X射线机

辐射安全
GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不必要或过量辐射危险的防护

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

对不必要或过量辐射危险的防护
GB/T 7247.1-2024

激光产品的安全 第一部分:设备分类和要求

1 项检测项目

检测项目:激光辐射的测量

检测对象:激光手术及治疗设备

激光辐射的测量

GB 4343.1-2018,(CISPR 14-1:2011 IDT)

电磁兼容 家用电器,电动工具和类似器具的要求 第一部分:发射

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 17743-2017,(CISPR 15:2015 IDT)

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

GB/T 18268.1-2010,(IEC 61326-1:2005 IDT)

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 18268.26-2010,(IEC 61326-2-6:2005 IDT)

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB 9706.211-2020 201.10

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:γ射束治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.217-2020 201.10

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 1625-2018

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:移动式X射线计算机体层摄影设备

杂散辐射的防护

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:轻离子束医用电气设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
GB/T 19042.2-2005

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

1 项检测项目

检测项目:辐射输出的线性和重复性

检测对象:乳腺摄影X射线设备

辐射输出的线性和重复性

IEC 60601-2-62

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 :2013

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.271-2022 201.1

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:脉搏血氧设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.213-2021 203

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备中的辐射防护通用要求

检测对象:麻醉工作站

诊断X射线设备中的辐射防护通用要求

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:急救呼吸机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声理疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 0907-2023

医用无针注射器 要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医用无针注射器

射频电磁场辐射

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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