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2026-05-12
按“防护”筛选，展示 500 条相关能力（共 810 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
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IEC 60601-1-3
医疗电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求平行标准:诊断x射线设备的辐射防护 :
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 20 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
YY/T0292.2-2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板
检测项目：全部项目、平面度和最小厚度、棱边、非均匀性、透射率、铅当量的确定、均匀性、最小厚度和铅当量 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线辐射防护器具
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具
检测项目：全部项目、材料与组成、结构与基本机械功能、防护性能指标、移动的灵活性和稳定性、可见光透射率、安全性、外观 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线管
外壳防护等级（IP代码）
检测项目：部分项目、对接近危险部件的防护、全部项目、对固体异物进入的防护、第二位特征数字所表示的防止水进入的防护等级、附加字母所表示的防止接近危险部件的防护等级、补充字母、标志
检测对象：医用电气设备（外壳防护等级）
ISO 15004-2:2007
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分: 光危险防护
检测项目：全部项目、分类、概述、1类仪器的要求、2类仪器的要求、1类仪器辐射限的测定、2类仪器的辐射限值和指导值、制造商提供的信息
检测对象：眼科仪器 （光危险防护）
医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定
检测项目：全部项目、测定衰减率的方法、衰减性能的测定、符合性声明
检测对象：医用诊断X射线辐射防护器具
可重复使用医用防护服技术要求
检测项目：阻污染液体气溶胶穿透性能、阻血液传播病原体穿透性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：可重复使用医用防护服
血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目：抗血液传播病原体穿透性能（Phi-X174噬菌体试验方法）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三．并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求
检测项目：全部项目
检测对象：X射线设备
检测对象：诊断 X 射线设备
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目：ME设备对电击危险的防护、电击防护的基本原则、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的活过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、除颤防护 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
GB9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：有机械防护装置的系统 机械防护装置、对X射线组合机头超温的防护、诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明、诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护 X射线源组件和X射线成像装置的安装、泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制 等 9 项，点击展开全部
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:2016
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、电击防护的基本原则、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的活过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-36
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：体外引发碎石设备
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：ME设备对电击危险的防护、除颤防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：心电监护设备
GB9706.228-2020
医用电气设备第2-28 部分：医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、泄漏辐射的防护
检测对象：医用诊断X 射线管组件
GB9706.263-2020
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：有机械防护装置的系统 机械防护装置、对X射线组合机头超温的防护、诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明、诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制
检测对象：口外成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护
检测对象：X射线摄影和透视设备
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：牙科综合治疗机
检测对象：牙科设备
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2009
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：内窥镜设备
检测对象：内窥镜
YY9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：手术无影灯
YY9706.257-2021
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：医用电气设备 ：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目：ME设备对电击危险（源）的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
IEC 60601-2-4
医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：心脏除颤器
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 :2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：体外心脏起搏器
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：输液泵
IEC 60601-2-52
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015
检测项目：ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：医用病床
GB9706.245-2020
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对电击的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、诊断X射线设备的辐射防护 通用要求、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害的防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022
医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：轻离子束医用电气设备
IEC 61010-1
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 ：2010+AMD1：2016
检测项目：初级防护措施、单一故障条件下的附加防护措施、具有额定防护等级的设备（IP代码）、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：初级防护措施、单一故障条件下的附加防护措施、具有额定防护等级的设备（IP代码）、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-2-28
医用电气设备第2-28 部分：医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：医用诊断X 射线管组件
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护
检测对象：微波治疗设备
YY9706.262-2021
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：脉搏血氧设备
IEC 60601-2-47
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护
检测对象：动态心电图系统
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：临床体温计
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险的防护、控制器与仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、诊断X射线设备辐射防护
检测对象：手术台
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不必要或过量辐射危险的防护、对超温和其他方面安全危险的防护
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
GB9706.243-2021
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、杂散辐射的防护
检测对象：介入操作X射线设备
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对电击防护、有机械防护装置的系统、对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护
检测对象：电动病床
YY9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、勒颈或窒息的防护
检测对象：在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：高频手术设备及高频附件
YY9706.112-2021
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备电气危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、勒颈或窒息的防护
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：多参数患者监护仪
压力控制型腹膜透析设备
检测项目：过量灌入防护、引流不足防护、空气进入防护
检测对象：压力控制型腹膜透析设备
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.258-2022
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：初级防护措施、单一故障条件下的附加防护措施
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：用于体温测量的临床体温计
医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：自动无创血压计
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、危险输出的防护
检测对象：氧气浓缩器
ISO 80601-2-69
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护
检测对象：氧气浓缩器
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：倾倒防护、防护件
检测对象：热辐射类治疗设备
YY9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、危险输出的防护
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
重力控制型腹膜透析机 YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析机 YY 1493-2016
检测项目：过量灌入防护试验、引流量不足防护实验
检测对象：重力控制型腹膜透析机
GB9706.236-2021 201.11
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：体外引发碎石设备
IEC 61010-2-081-2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：分析和其他用途的自动和半自动实验室设备的特殊要求
检测项目：机械危险防护、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021
检测项目：ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022
医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022
检测项目：ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：诊断X射线设备辐射防护
检测对象：手术台
康复训练器械 安全通用要求
检测项目：安全防护装置
检测对象：康复训练器械
YY/T1666-2019
经络刺激仪
检测项目：意外造成过量输出的防护
检测对象：经络刺激仪
医用电气设备网络安全基本要求
检测项目：设备物理防护
检测对象：医用电气设备网络安全
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
GB 4793-2024 11.6
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：具有额定防护等级的设备（IP代码）
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-2-081
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 :2019
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
IEC 61010-2-101
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 ：2018
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：体外诊断(IVD)医疗设备
检测对象：体外诊断医用设备（IVD）
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：实验室用离心机
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：防护装置
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
GB 9706.222-2022 201.10
医用电气设第2-22 部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险的防护
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.222-2022 201.11
医用电气设第2-22 部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.222-2022 201.12
医用电气设第2-22 部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.271-2022 201.8
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：功能性近红外光谱(NIRS)设备
GB 9706.271-2022 201.12
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：功能性近红外光谱(NIRS)设备
GB 4793-2024 13
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
GB 9706.226-2021 201.8
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.11
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：脑电图机
GB 9706.226-2021 201.12
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：脑电图机
GB 9706.227-2021 201.8
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.11
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险的防护
检测对象：心电监护设备
GB 9706.227-2021 201.12
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：心电监护设备
GB 9706.204-2022 201.8
医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.9
医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.10
医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.11
医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.12
医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：心脏除颤器
GB9706.219-2021 201.8
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：婴儿培养箱
GB9706.219-2021 201.9
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：婴儿培养箱
GB9706.219-2021 201.11
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：婴儿培养箱
GB9706.219-2021 201.12
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：婴儿培养箱
YY9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对电击防护
检测对象：神经和肌肉刺激器
GB9706.203-2020
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：危险输出的防护
检测对象：短波治疗设备
YY0323-2018
红外治疗设备安全专用要求
检测项目：防护件
检测对象：红外治疗设备
GB 9706.283-2022 201.10
医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护
检测对象：家用光治疗设备
GB9706.275-2022 201.8
医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
GB9706.275-2022 201.9
医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
GB9706.275-2022 201.10
医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
GB9706.275-2022 201.11
医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
GB9706.275-2022 201.12
医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
离心式血液成分分离设备
检测项目：离心机防护措施
检测对象：离心式血液成分分离设备
GB 9706.216-2021 201.8
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备对电击危险（源）的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.11
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.239-2021 201.8
医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备对电击危险（源）的防护
检测对象：腹膜透析设备
GB 9706.239-2021 201.11
医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护
检测对象：腹膜透析设备
GB 9706.239-2021 201.12
医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：腹膜透析设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：对释放的气体、爆炸和内爆的防护
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
YY0992-2016
内镜清洗工作站
检测项目：规格尺寸 防护罩
检测对象：内镜清洗工作站
YY/T 1687-2019 10.5
煮沸消毒器
检测项目：安全防护
检测对象：煮沸消毒器
GB9706.236-2021 201.8
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：体外引发碎石设备
GB9706.236-2021 201.9
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：体外引发碎石设备
GB9706.236-2021 201.12
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：体外引发碎石设备
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
检测项目：防护装置
检测对象：电动吸引设备
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
检测项目：防护装置
检测对象：以真空或正压源为动力的吸引设备
GB 9706.224-2021 201.8
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：输液泵和输液控制器
GB 9706.224-2021 201.9
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：输液泵和输液控制器
GB 9706.224-2021 201.10
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护
检测对象：输液泵和输液控制器
GB 9706.224-2021 201.11
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：输液泵和输液控制器
GB 9706.224-2021 201.12
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：输液泵和输液控制器
ISO15004--1:2006
眼科仪器的基本要求和试验方法 第7部分: 适用于所有眼科仪器的一般要求
检测项目：污染物的防护
检测对象：眼科仪器（一般要求）
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
检测项目：对释放的气体、爆炸和内爆的防护
检测对象：自我检测用体外诊断医疗器械
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：材料加热用实验室设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：制冷设备的特殊要求
IEC 61010-2-010
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求 :2019
检测项目：对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象：材料加热用实验室设备
GB 9706.237-2020 201.8
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：超声诊断仪/系统
GB 9706.237-2020 201.10
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护
检测对象：超声诊断仪/系统
GB 9706.237-2020 201.11
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：超声诊断仪/系统
GB 9706.237-2020 201.12
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：超声诊断仪/系统
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
检测项目：激光防护眼镜
检测对象：激光治疗设备
激光治疗设备 红宝石激光治疗机
检测项目：防护眼镜的要求
检测对象：激光治疗设备
GB 9706.236-2021 201.10
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
检测对象：体外引发碎石设备
GB/T7247.1-2024
激光产品的安全 第一部分：设备分类和要求
检测项目：工程防护要求
检测对象：激光手术及治疗设备
检测对象：激光产品
GB 9706.211-2020 201.8
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：γ射束治疗设备
GB 9706.211-2020 201.9
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：γ射束治疗设备
GB 9706.211-2020 201.10
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
检测对象：γ射束治疗设备
GB 9706.211-2020 201.11
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：γ射束治疗设备
GB 9706.211-2020 201.12
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：γ射束治疗设备
GB 9706.217-2020 201.8
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
GB 9706.217-2020 201.9
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
GB 9706.217-2020 201.10
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
GB 9706.217-2020 201.11
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
GB 9706.217-2020 201.12
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
检测项目：杂散辐射的防护
检测对象：移动式X射线计算机体层摄影设备