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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“,”筛选,展示 231 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 72 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 4343.1-2018,CISPR 14-1:2011

电磁兼容 家用电器,电动工具和类似器具的要求 第一部分:发射 4.2、

5 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、断续骚扰、骚扰功率、电源端子传导骚扰

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)断续骚扰骚扰功率

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰

GB 4824-2019,CISPR 11:2016

工业,科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 6.2.1、 6.3.1、

5 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB 4824-2019,(CISPR 11:2016 IDT)

工业,科学和医疗设备 射频骚扰特性的限值和测量方法

5 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB 4343.1-2018,(CISPR 14-1:2011 IDT)

电磁兼容 家用电器,电动工具和类似器具的要求 第一部分:发射

4 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、断续骚扰、骚扰功率

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)断续骚扰骚扰功率
GB 4824-2025

工业,科学和医疗设备射频骚扰特性 限值和测量方法 6.2.1,

2 项检测项目

检测项目:传导骚扰、电磁辐射骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备

传导骚扰电磁辐射骚扰

检测对象:工业,科学和医疗设备(EMI)

传导骚扰电磁辐射骚扰

GB/T 17626.11-2008,IEC 61000-4-11:2004

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电压暂降和短时中断抗扰度

2015, Vlolume IV,0682

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:总有机碳测定

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

总有机碳测定

IEC 60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2006+AMD2:

16 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限制报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统以及关于报警状况的分布式信息系统报警系统日志报警系统功能

YY0505-2012,IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 IEC 60601-1-2:

16 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、断续骚扰、骚扰功率、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频场抗扰度 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备(EMC)

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)断续骚扰骚扰功率谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度端子骚扰电压辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)插入损耗

GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB/T 18268.26-2010/IEC 61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010,IEC 61326-2-6:

11 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB/T 18268.1-2010,(IEC 61326-1:2005 IDT)

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB/T 18268.26-2010,(IEC 61326-2-6:2005 IDT)

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

11 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition

密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则

10 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料和容器

包装材料红外光谱测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能热合强度密度内应力
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

9 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度和大气压、供电电压,电流类型,供电方式和频率、ME设备标识,标记和文件、电压,电流或能量的限制、ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡、网电源部分,元器件和布线、与面,角和边相关的机械危险、α,β,γ,中子和其他粒子辐射 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度和大气压供电电压,电流类型,供电方式和频率ME设备标识,标记和文件电压,电流或能量的限制ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡网电源部分,元器件和布线与面,角和边相关的机械危险α,β,γ,中子和其他粒子辐射溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

9 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度和大气压、供电电压,电流类型,供电方式和频率、ME设备标识,标记和文件、电压,电流或能量的限制、ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡、网电源部分,元器件和布线、与面,角和边相关的机械危险、α,β,γ,中子和其他粒子辐射 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度和大气压供电电压,电流类型,供电方式和频率ME设备标识,标记和文件电压,电流或能量的限制ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡网电源部分,元器件和布线与面,角和边相关的机械危险α,β,γ,中子和其他粒子辐射溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性

GB/T17618-2015,(CISPR 24:2010 IDT)

信息技术设备抗扰度限值和测量方法

7 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、射频场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

静电放电抗扰度射频场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB/T 17618-2015,CISPR 24:2010

信息技术设备抗扰度限值和测量方法

6 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

GB 9254-2008,CISPR 22:2008

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 5、

3 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 17743-2017,(CISPR 15:2015 IDT)

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、插入损耗

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)插入损耗

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023 5,3,

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023 5,3,

2 项检测项目

检测项目:各部位几何尺寸、牙种植体与种植体基台的配合

检测对象:牙种植体

各部位几何尺寸牙种植体与种植体基台的配合

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023 5,4,

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023 5,4,

2 项检测项目

检测项目:外观、表面缺陷

检测对象:牙种植体

外观表面缺陷

GB/T 17626.4-2018,IEC 61000-4-4:2012

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:电快速瞬变/脉冲抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

电快速瞬变/脉冲抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电快速瞬变脉冲群抗扰度

GB/T 17626.5-2019,IEC 61000-4-5:2014

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

浪涌抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

浪涌(冲击)抗扰度

电动洗胃机 YY 1105-2024

电动洗胃机 YY 1105-2024

2 项检测项目

检测项目:清洗,消毒和灭菌、压力,流量和液量

检测对象:电动洗胃机

清洗,消毒和灭菌压力,流量和液量

GB/T 17626.3-2016,(IEC 61000-4-3:2010 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度、射频电磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频电磁场抗扰度

GB/T 17626.4-2018,(IEC 61000-4-4:2012 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:电快速瞬变/脉冲抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

电快速瞬变/脉冲抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电快速瞬变脉冲群抗扰度

GB/T 17626.5-2019,(IEC 61000-4-5:2014 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

2 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

浪涌抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

浪涌(冲击)抗扰度

GB/T 17626.6-2017,(IEC 61000-4-6:2013 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

2 项检测项目

检测项目:射频场感应传导骚扰抗扰度、射频传导抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场感应传导骚扰抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频传导抗扰度
GB/T 17626.3-2023

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 ,(IEC 61000-4-3:2020 IDT)

2 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度、射频电磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频电磁场抗扰度

2015, Vlolume IV

中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法

1 项检测项目

检测项目:内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

内毒素试验

IEC61010-2-081:2015,IDT

实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

全部项目

2020, Vlolume IV

中华人民共和国药典 2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细菌内毒素试验

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2010+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内
GB 4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023 5,

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023 5,

1 项检测项目

检测项目:显微组织

检测对象:牙种植体

显微组织

YY/T 1284-2024

牙科学 牙科镊

1 项检测项目

检测项目:标示,标签和使用说明书

检测对象:牙科镊

标示,标签和使用说明书

YY0505-2012,IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压

GB 17743-2017,CISPR 15:2015

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 4.3、

1 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压

检测对象:医用电气设备(EMC)

端子骚扰电压

GB 17625.1-2022,IEC 61000-3-2:2009

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备(EMC)

谐波电流

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

谐波电流

GB/T 17625.2-2007,IEC 61000-3-3:2008

电磁兼容限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备(EMC)

电压波动和闪烁

GB/T 17626.2-2018,IEC 61000-4-2:2008

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

静电放电抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

静电放电抗扰度

17618-2015,CISPR 24:2010

信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

静电放电抗扰度

GB/T 17626.3-2016,IEC 61000-4-3:2010

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场抗扰度

GB/T 17626.6-2017,IEC 61000-4-6:2013

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频场感应传导骚扰抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

射频场感应传导骚扰抗扰度

GB/T 17626.8-2006,IEC 61000-4-8:2009

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

工频磁场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

工频磁场抗扰度

GB 9254-2008,CISPR 22:2008

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008,CISPR 22:2008 5、

1 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电源端子传导骚扰

GB/T 17625.2-2007,IEC 61000-3-3:2008

电磁兼容限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电压波动和闪烁

GB/T 17626.3-2016,IEC 61000-4-3:2010

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频电磁场抗扰度

GB/T 17626.6-2017,IEC 61000-4-6:2013

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

1 项检测项目

检测项目:射频传导抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

射频传导抗扰度
YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:在电源供电输入线上的电压暂降,短时中断和电压变化

检测对象:医用电气设备(EMC)

在电源供电输入线上的电压暂降,短时中断和电压变化
GB7247.1-2012

激光产品的安全 第1部分:设备分类,要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:激光产品

部分项目

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:临床体温计

ME设备标识,标记和文件

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:输液泵

ME设备标识,标记和文件

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:医用病床

ME设备标识,标记和文件
GB/T 18029.8-2008

轮椅车.第8部分:静态强度,冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:轮椅车

全部项目

GB 17625.1-2022,(IEC 61000-3-2:2009 IDT)

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

1 项检测项目

检测项目:谐波电流

检测对象:医用电气设备(EMC)

谐波电流

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

谐波电流

GB/T 17625.2-2007,(IEC 61000-3-3:2005 IDT)

电磁兼容 限值对额定电流≤16A且无条件接入的设备在公共低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备(EMC)

电压波动和闪烁

GB/T 17626.2-2018,(IEC 61000-4-2:2008 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

静电放电抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

静电放电抗扰度

GB/T 17626.8-2006,(IEC 61000-4-8:2001 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

工频磁场抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

工频磁场抗扰度

GB/T 17626.11-2008,(IEC 61000-4-11:2004 IDT)

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:医用电气设备(EMC)

电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电压暂降和短时中断抗扰度

GB/T 17625.2-2007,(IEC 61000-3-3:2005 IDT)

电磁兼容 限值对额定电流≤16A且无条件接入的设备在公共低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC)

电压波动和闪烁

GB 9706.227-2021 208

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南
GB/T 44059.1-2024

医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空管道系统

1 项检测项目

检测项目:终端,专用气体接头,医用供应装置,压力调节器和压力表

检测对象:医用气体管道系统

终端,专用气体接头,医用供应装置,压力调节器和压力表

GB 9706.239-2021 208

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,ME设备和 ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,ME设备和 ME系统中报警系统的测试和指南

2015, Vlolume IV, 1101

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

无菌

2015, Vlolume IV, 1105、1106

《中国药典》2015年版四部通则 1105、

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

微生物限度

2015, Vlolume IV, 1143

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细菌内毒素试验

2015, Vlolume IV, 1142

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

热原试验

2015, Vlolume IV, 1148

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

溶血试验

2015, Vlolume IV, 1141

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:异常毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

异常毒性试验

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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