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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 129 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 28 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ

黏度测定法 《中国药典》2020年版四部通则

16 项检测项目

检测项目:黏度、制药用水电导率、铁盐、残留溶剂、X射线荧光光谱、轻质液体石蜡、三氧化二硼、121℃玻璃颗粒耐水性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用超声耦合剂

黏度

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

制药用水电导率铁盐残留溶剂X射线荧光光谱轻质液体石蜡三氧化二硼121℃玻璃颗粒耐水性内表面耐水性原子吸收分光光度法电感耦合等离子体原子发射光谱法电感耦合等离子体质谱法高效液相色谱法离子色谱法气相色谱法

检测对象:藻酸盐敷料

砷

Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition

密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则

10 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料和容器

包装材料红外光谱测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能热合强度密度内应力
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

全部项目外观装量试剂空白分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1591-2017

人类EGFR基因突变检测试剂盒

6 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、准确性、特异性、重复性、检出限

检测对象:人类EGFR基因突变检测试剂盒

全部项目外观准确性特异性重复性检出限

GB/T19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

3 项检测项目

检测项目:全部项目、声功率测量方法、声场特性的测量

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性

全部项目声功率测量方法声场特性的测量
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物 (β-TG、PF4和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:血小板激活

检测对象:医疗器械、医用材料

血小板激活
YY/T 1197-2013

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

全部项目
YY/T 1198-2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

全部项目
YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:抗轴向负载分离试验方法

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

抗轴向负载分离试验方法
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:连接器牢固度试验方法

检测对象:非血管内导管

连接器牢固度试验方法

YY0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部项目

GB/T230.1-2009

金属材料 洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、F、E、F、G、H、K、N、T标尺

1 项检测项目

检测项目:金属洛氏硬度

检测对象:医疗器械及医用材料

金属洛氏硬度
YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力学性能测试方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:外固定支架结构系统测试方法

检测对象:骨科外固定支架

外固定支架结构系统测试方法

0704,The first method

《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法第二法

1 项检测项目

检测项目:氮含量

检测对象:医疗器械及医用材料

氮含量

0822,The first method

《中国药典》 2015年版四部 通则0822砷盐检查法第一法

1 项检测项目

检测项目:砷盐

检测对象:医疗器械及医用材料

砷盐

Part I Purified water

《中国药典》2015年版二部正文 第一部分纯化水

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:纯化水

全部项目

ISO10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录F.

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

与血液相互作用试验

ISO 7864:1993

一次性使用无菌注射针

22 项检测项目

检测项目:全部项目、术语、清洁、酸碱度、重金属总含量、尺寸设计、色标、针座 等 22 项,点击展开全部

检测对象:Sterile hypodermic needles for single use

全部项目术语清洁酸碱度重金属总含量尺寸设计色标针座针座颜色护套针管概述长度公差针管外观润滑剂针尖针座与针管连接牢固度畅通初包装中包装标签贮存运输包装

YY/T1438-2016

麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

2 项检测项目

检测项目:PEFM测量范围、手持式PEFM坠落的影响

检测对象:肺功能仪

PEFM测量范围手持式PEFM坠落的影响

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

2 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)

检测对象:医用外科口罩

细菌过滤效率(BFE)颗粒过滤效率(PFE)

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统f附加的风险控制措施或试验方法

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统f附加的风险控制措施或试验方法
YY0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型和CF型应用部分

检测对象:热辐射类治疗设备

B型、BF型和CF型应用部分

YY0323-2018

红外治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型和CF型应用部分

检测对象:红外治疗设备

B型、BF型和CF型应用部分

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.111

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在线HDF和在线HF

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在线HDF和在线HF
YY/T0969-2013

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)

检测对象:一次性使用医用口罩

细菌过滤效率(BFE)
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)

检测对象:一次性使用医用口罩

细菌过滤效率(BFE)

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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