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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.265-2021”筛选,展示 80 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率、ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置、指示灯颜色、随附文件 概述、随附文件 使用说明书、随附文件 技术说明书、随附文件 供电网要求 等 40 项,点击展开全部

检测对象:口内成像牙科X射线机

全部项目ME设备或ME设备部件的外部标记 来自供电网的电气输入功率ME设备或ME设备部件的外部标记 限束装置指示灯颜色随附文件 概述随附文件 使用说明书随附文件 技术说明书随附文件 供电网要求部件的隔离漏电流和患者辅助电流电介质强度有机械防护装置的系统 机械防护装置对X射线组合机头超温的防护电磁兼容性诊断X射线设备的辐射防护 符合性声明诊断X射线设备的辐射防护 辐照时间辐照的开始和终止 辐照的正常开始和终止辐照的开始和终止 防止辐照正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量 辐射剂量和辐射质量的调节辐射剂量和辐射质量 空气比释动能的线性辐射输出的重复性 空气比释动能的重复性辐射输出的重复性 自动曝光控制辐射输出的重复性 内部电源供电ME设备操作状态的指示 加载状态的指示操作状态的指示 加载因素和操作模式的指示加载因素的准确性 X射线管电压的准确性加载因素的准确性 X射线管电流的准确性加载因素的准确性 辐照时间的准确性剂量测定指示预备状态成像性能 辐射探测器或X射线影像接收器辐射质量 X射线设备的半价层和总滤过辐射质量 X射线管电压限制X射线野与影像接收区域之间的关系 患者的定位和辐照区域的限制焦皮距剩余辐射的防护泄漏辐射的防护 X射线源组件和X射线成像装置的安装泄漏辐射的防护 加载状态下的泄漏辐射杂散辐射的防护 防护区对X射线设备的控制杂散辐射的防护 依靠距离的防护

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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暂无

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