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2026-05-12
按“H”筛选，展示 199 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 53 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ
黏度测定法 《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：黏度、制药用水电导率、铁盐、残留溶剂、X射线荧光光谱、轻质液体石蜡、三氧化二硼、121℃玻璃颗粒耐水性 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：藻酸盐敷料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition
密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则
检测项目：包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料和容器
YY/T1192-2011
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
检测项目：全部项目、外观、宽度、移行速度、检出限、准确性、特异性、重复性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
IEC 60601-2-62
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 ：
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其它危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害情况和故障状态 等 10 项，点击展开全部
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
检测项目：全部项目、外观、参考品符合率、重复性、有效检测范围、阳性参考品符合率（准确性）、阴性参考品符合率（特异性）、检出限 等 9 项，点击展开全部
检测对象：人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
YY/T0735.1-2009
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
检测项目：部分项目、HME患者端口接头、其他端口、无菌HME的包装、总则、水分损失测量、压降测试、气体泄漏试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
YY9706.262-2021
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
GB/T19890-2005
声学 高强度聚焦超声（HIFU）声功率和声场特性的测量
检测项目：全部项目、声功率测量方法、声场特性的测量
检测对象：高强度聚焦超声（HIFU）声功率和声场特性
YY/T0927-2014
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
检测项目：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量、气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）测定DEHP溶出量
检测对象：医疗器械及医用材料
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目：抗血液传播病原体穿透性能（Phi-X174噬菌体试验方法）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
检测项目：全部项目
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录H
检测项目：抗过载（滑丝）试验方法
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
YY0592-2016
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
检测项目：全部项目
检测对象：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
GB/T230.1－2009
金属材料 洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、F、E、F、G、H、K、N、T标尺
检测项目：金属洛氏硬度
检测对象：医疗器械及医用材料
YY/T0750-2009
超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
检测项目：全部项目
检测对象：超声理疗设备
0704，The second method
《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法 第一法
检测项目：氮含量
检测对象：医疗器械及医用材料
0704，The first method
《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法第二法
检测项目：氮含量
检测对象：医疗器械及医用材料
0822，The first method
《中国药典》 2015年版四部 通则0822砷盐检查法第一法
检测项目：砷盐
检测对象：医疗器械及医用材料
0633，The third method
《中国药典》 2015年版四部 通则0633黏度测定法第三法
检测项目：黏度
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 7864：1993
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部项目、术语、清洁、酸碱度、重金属总含量、尺寸设计、色标、针座 等 22 项，点击展开全部
检测对象：Sterile hypodermic needles for single use
YY0505-2012,IEC 60601-1-2：2007
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012,IEC 60601-1-2:
检测项目：电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、辐射电磁骚扰（9kHz～30MHz）、（30MHz～300MHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
GB 4824-2019,CISPR 11:2016
工业，科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 6.2.2、 6.3.2、
检测项目：电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
GB 4824-2019,(CISPR 11:2016 IDT)
工业，科学和医疗设备 射频骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、辐射电磁骚扰（9kHz～30MHz）、（30MHz～300MHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
YY/T1245-2014
自动血型分析仪
检测项目：Rh血型系统测定、Rh 血型系统测定
检测对象：自动血型分析仪
GB 9254-2008,CISPR 22:2008
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 6.2、
检测项目：电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
检测项目：pH值、在线使用联机B干粉的pH值
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
2020
中华人民共和国药典 年版 四部通则
检测项目：PH变化值
检测对象：口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
检测对象：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测对象：笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
YBB00072004-2015
预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测项目：PH变化值
检测对象：预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB00082004-2015
预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测项目：PH变化值
检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB00102004-2015
预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测项目：PH变化值
检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016
关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016
检测项目：髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯（UHMWPE）的厚度
检测对象：髋关节假体
YY/T0920-2014
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
检测项目：髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯（UHMWPE）的厚度
检测对象：髋关节置换植入物
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：PH
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：PH
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
GB 4343.1-2018,CISPR 14-1:2011
电磁兼容 家用电器，电动工具和类似器具的要求 第一部分：发射 4.1.2.2、
检测项目：电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
GB/T 18268.26-2010/IEC 61326-2-6：2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010,IEC 61326-2-6:
检测项目：辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
IEC 61326-1
测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC） :2020
检测项目：辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：PH
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
IEC 61326-2-6
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 :2020
检测项目：辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：体外诊断（IVD）医疗设备
GB 4343.1-2018,(CISPR 14-1:2011 IDT)
电磁兼容 家用电器，电动工具和类似器具的要求 第一部分：发射
检测项目：电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
GB/T 17743-2017,(CISPR 15:2015 IDT)
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：辐射电磁骚扰（9kHz～30MHz）、（30MHz～300MHz）
检测对象：医用电气设备(EMC)
GB/T 18268.1-2010,(IEC 61326-1:2005 IDT)
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
检测项目：辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
GB/T 18268.26-2010,(IEC 61326-2-6:2005 IDT)
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备
检测项目：辐射骚扰（30MHz～1GHz）
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
医用超声耦合剂
检测项目：pH值
检测对象：医用超声耦合剂
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.111
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在线HDF和在线HF
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
血液透析设备 YY 0054-2023
血液透析设备 YY 0054-2023
检测项目：pH值监测装置（若有）
检测对象：血液透析设备
中国人民共和国药典 2025版四部通则
中国人民共和国药典 2025版四部通则
检测项目：pH值测定法
检测对象：医疗器械、医用材料
可重复使用医用防护服技术要求 附录A.
检测项目：耐屈挠破坏性能（Schildknecht法）
检测对象：可重复使用医用防护服
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：pH
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶