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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 34 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 11 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、细菌内毒素试验、急性全身毒性试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 :2017 附录B
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO10993-10
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 :2021 除
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器