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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ME 系统”筛选,展示 345 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 101 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2020

13 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统f附加的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备或ME系统f附加的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备和ME系统的生物相容性ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME系统漏电流
GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

10 项检测项目

检测项目:ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备和ME系统的生物相容性

YY9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统在家用保健环境下使用的要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求

检测对象:在家用保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求

IEC 60601-1-11

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:2020

8 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

7 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、通用要求、ME设备和 ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求通用要求、ME设备和 ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 : 2012+AMD2:2023 CSV

7 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统的分类

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备或ME系统的分类

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

6 项检测项目

检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统部件、ME设备与ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统电磁兼容性增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

与患者接触的ME设备或ME系统部件ME设备与ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备和ME系统电磁兼容性增加的要求

IEC 60601-2-28

医疗电气设备。第2-28部分:医疗诊断x射线管组件的基本安全和基本性能 :2017

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、对ME设备和ME系统的机械危害的保护、ME系统

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的分类对ME设备和ME系统的机械危害的保护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY9706.112-2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类

检测对象:动态心电图系统

设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备和ME系统的分类
YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME 设备和ME系统的电磁兼容性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的额外条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME系统的外部标记

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的额外条件ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备或ME系统的应用条件ME设备和ME系统的分类ME设备或ME系统的外部标记

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和 ME系统的清洗和消毒、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:电动病床

水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和 ME系统的清洗和消毒ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性
GB9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:牙科综合治疗机

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:牙科设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-44

医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对ME设备和ME系统的机械危害的保护、ME系统

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护对ME设备和ME系统的机械危害的保护ME系统

IEC 60601-2-36

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的分类、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备和ME系统的分类ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:手术无影灯

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

4 项检测项目

检测项目:设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:动态心电图系统

设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:心电监护设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:临床体温计

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体外心脏起搏器

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 :2012

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和me系统的电磁兼容性

检测对象:输液泵

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和me系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-52

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2015

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用病床

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB9706.228-2020

医用电气设备第2-28 部分:医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用诊断X 射线管组件

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性
GB9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统分类、ME设备与ME系统的机械危害的防护、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统分类ME设备与ME系统的机械危害的防护ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.264-2022

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:轻离子束医用电气设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

医用电气设备第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-2022

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

ISO 80601-2-90

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统

IEC 60601-2-4

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 :2018

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2020

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY9706.235-2021

医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性
GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的机械危险的防护、ME系统

检测对象:急救呼吸机

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的机械危险的防护ME系统
GB/T 43952-2024

医用供应装置

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用供应装置

ME设备和ME系统的分类ME 设备和ME 系统对机械危险的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备和ME系统对机械危险的防护家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:内窥镜

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

YY9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:医用电气设备 :治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.239-2021 211

医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME系统的要求、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:腹膜透析设备

家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME系统的要求在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.224-2021 201.6

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备及ME系统分类

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备和ME系统的分类

检测对象:注射泵

ME设备及ME系统分类
GB9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的供电网、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的供电网ME设备和ME系统对机械危险的防护
GB9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本能安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入手术台和ME系统

检测对象:手术台

水或颗粒物质侵入手术台和ME系统

GB 9706.271-2022 201.17

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.226-2021 201.6

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:脑电图机

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.226-2021 201.17

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:脑电图机

ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电图机

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.204-2022 201.9

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.204-2022 201.16

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:心脏除颤器

ME系统

GB 9706.204-2022 201.17

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB9706.219-2021 201.9

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统对机械危险的防护

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.283-2022 201.6

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:家用光治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.283-2022 211

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME 设备和ME 系统要求

检测对象:家用光治疗设备

家庭护理环境中使用的ME 设备和ME 系统要求

GB9706.275-2022 201.9

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.216-2021 201.16

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME系统

GB9706.236-2021 201.9

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.224-2021 201.9

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.224-2021 201.16

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:输液泵和输液控制器

ME系统

GB 9706.224-2021 201.17

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护

检测对象:手术台

手术台和ME系统对机械危险的防护

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的分类

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备或ME系统的分类

GB 9706.236-2021 201.6

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.236-2021 201.16

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:体外引发碎石设备

ME系统

GB 9706.236-2021 201.17

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.211-2020 201.6

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.211-2020 201.9

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.211-2020 201.16

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:γ射束治疗设备

ME系统

GB 9706.211-2020 201.17

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.217-2020 201.6

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.217-2020 201.9

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.217-2020 201.16

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME系统

GB 9706.217-2020 201.17

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-62

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 :2013

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.271-2022 201.6

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.271-2022 201.9

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.271-2022 201.16

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

ME系统

GB 9706.255-2022 201.16

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:呼吸气体监护仪

ME系统

GB 9706.225-2021 201.6

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电图机

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.227-2021 201.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.213-2021 201.9

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.213-2021 201.16

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:麻醉工作站

ME系统

GB 9706.213-2021 208

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

GB 9706.213-2021 211

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:麻醉工作站

在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求

GB 9706.290-2022 201.9

医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:高流量呼吸设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.290-2022 201.16

医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:高流量呼吸设备

ME系统

GB 9706.290-2022 208

医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:高流量呼吸设备

通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.290-2022 211

医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:高流量呼吸设备

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

GB 9706.275-2022 201.6

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.239-2021 208

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,ME设备和 ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,ME设备和 ME系统中报警系统的测试和指南

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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