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2026-05-12
按“O”筛选，展示 337 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 54 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部项目、总则、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、刻度容量允差、刻度标尺、标尺上的数字 等 30 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 80601-2-56
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：部分项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 等 26 项，点击展开全部
检测对象：临床体温计
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-69
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：部分项目、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备标识，标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的、危害处境和故障状态 等 23 项，点击展开全部
检测对象：氧气浓缩器
ISO 7864：1993
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部项目、术语、清洁、酸碱度、重金属总含量、尺寸设计、色标、针座 等 22 项，点击展开全部
检测对象：Sterile hypodermic needles for single use
ISO 80601-2-61
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：部分项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态 等 21 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 80601-2-90
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：部分项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 21 项，点击展开全部
检测对象：高流量呼吸治疗设备
IEC 60601-1-2
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求——并列标准：电磁兼容——要求和试验 Edition 4.1 2020-09
检测项目：端子骚扰电压、断续骚扰（喀呖声）、骚扰功率、磁场辐射骚扰、电场辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备（EMC)
General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ
黏度测定法 《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：黏度、制药用水电导率、铁盐、残留溶剂、X射线荧光光谱、轻质液体石蜡、三氧化二硼、121℃玻璃颗粒耐水性 等 16 项，点击展开全部
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：藻酸盐敷料
ISO15004--1:2006
眼科仪器的基本要求和试验方法 第1部分: 适用于所有眼科仪器的一般要求
检测项目：全部项目、总则、设计、性能、不同设备之间的连接、材料、污染物的防护、刻度和显示 等 14 项，点击展开全部
检测对象：眼科仪器（一般要求）
心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目：部分项目、无菌和无热原、生物相容性、结构密合性、尺寸、连接牢固度、材料特性、预充量 等 11 项，点击展开全部
检测对象：血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition
密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则
检测项目：包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料和容器
ISO 15004-2:2007
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分: 光危险防护
检测项目：全部项目、分类、概述、1类仪器的要求、2类仪器的要求、1类仪器辐射限的测定、2类仪器的辐射限值和指导值、制造商提供的信息
检测对象：眼科仪器 （光危险防护）
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、细菌内毒素试验、急性全身毒性试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2002 Edition
消毒技术规范 2002年版
检测项目：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验、中和剂鉴定试验、细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV
中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2020, Vlolume IV
中华人民共和国药典 2020年版四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 :2017 附录B
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO10993-10
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 :2021 除
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料
IEC60601-1 Edition3.1 2012-08
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：部分项目
检测对象：医用电气设备或系统
ISO 14708-3:2008
植入手术——有源植入式医疗器械-第3部分:植入式神经刺激器
检测项目：部分项目
检测对象：植入式神经刺激器
ISO 14708-7-2013
植入手术——有源植入式医疗器械-第7部分:人工耳蜗系统特殊要求
检测项目：全部项目
检测对象：耳蜗植入系统
ISO17510-1:2002
睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
检测项目：全部项目
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 8185：2007
医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统
ISO 80601-2-13：2011
医用电气设备第二部分： 麻醉系统的安全和基本性能专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：麻醉系统
0704，The second method
《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法 第一法
检测项目：氮含量
检测对象：医疗器械及医用材料
0704，The first method
《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法第二法
检测项目：氮含量
检测对象：医疗器械及医用材料
0822，The first method
《中国药典》 2015年版四部 通则0822砷盐检查法第一法
检测项目：砷盐
检测对象：医疗器械及医用材料
0633，The third method
《中国药典》 2015年版四部 通则0633黏度测定法第三法
检测项目：黏度
检测对象：医疗器械及医用材料
2015, Vlolume IV，0682
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：总有机碳测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
微束分析 能谱法定量分析 /ISO 22309：2006，IDT
检测项目：碳，氧，铝，钛，钒含量
检测对象：医疗器械、医用材料
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
检测项目：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
检测对象：聚氯乙烯医疗器械
2015, Vlolume IV, 1101
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1105、1106
《中国药典》2015年版四部通则 1105、
检测项目：微生物限度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1143
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1142
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1148
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0337.2－2002
气管插管第2部分：柯尔（Cole）型插管
检测项目：全部项目
检测对象：柯尔（Cole）型插管
ISO10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV, 1141
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：异常毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
IEC 60601-2-44
医疗电气设备 第2-44部分:x射线计算机断层扫描设备基本安全性和基本性能特殊要求 :2016
检测项目：CTDIvol与DLP的显示及记录、外部INTERLOCKSCT扫描仪的连接应提供以下连接、显示和记录CTDIvol和DLP
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
YY/T1245-2014
自动血型分析仪
检测项目：ABO血型系统测定、ABO 血型系统测定
检测对象：自动血型分析仪
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 YY 0290.3-2018
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 YY 0290.3-2018
检测项目：可调节人工晶体（AIOLs）的附加要求
检测对象：眼科光学 人工晶状体
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
检测项目：DICOM文件格式兼容性检验方法
检测对象：远程医用影像设备
YY9706.220-2021
婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：二氧化碳（CO2）浓度
检测对象：婴儿转运培养箱
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：CTDIvol与DLP的显示及记录
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
磁共振造影注射装置专用技术规范
检测项目：KVO功能
检测对象：磁共振造影注射装置
超声骨密度仪
检测项目：超声声速（SOS）
检测对象：超声骨密度仪