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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“U”筛选,展示 133 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 24 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ

黏度测定法 《中国药典》2020年版四部通则

16 项检测项目

检测项目:黏度、制药用水电导率、铁盐、残留溶剂、X射线荧光光谱、轻质液体石蜡、三氧化二硼、121℃玻璃颗粒耐水性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用超声耦合剂

黏度

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

制药用水电导率铁盐残留溶剂X射线荧光光谱轻质液体石蜡三氧化二硼121℃玻璃颗粒耐水性内表面耐水性原子吸收分光光度法电感耦合等离子体原子发射光谱法电感耦合等离子体质谱法高效液相色谱法离子色谱法气相色谱法

检测对象:藻酸盐敷料

砷
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求与评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

10 项检测项目

检测项目:产品说明要求、用户文档集要求、产品质量-功能性、产品质量-性能效率、产品质量-兼容性、产品质量-易用性、产品质量-可靠性、产品质量-信息安全性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:应用软件产品(医疗软件)

产品说明要求用户文档集要求产品质量-功能性产品质量-性能效率产品质量-兼容性产品质量-易用性产品质量-可靠性产品质量-信息安全性产品质量-维护性产品质量-可移植性

Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition

密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则

10 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料和容器

包装材料红外光谱测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能热合强度密度内应力

IEC 60601-2-62

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 :

10 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其它危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害情况和故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

全部项目外观装量试剂空白分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 1442-2016

β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性

YY9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备 基本安全和基本性能的专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

全部项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

GB/T19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

3 项检测项目

检测项目:全部项目、声功率测量方法、声场特性的测量

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性

全部项目声功率测量方法声场特性的测量

2015, Vlolume IV

中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法

1 项检测项目

检测项目:内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

内毒素试验

2020, Vlolume IV

中华人民共和国药典 2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细菌内毒素试验

YY0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部项目

Part I Purified water

《中国药典》2015年版二部正文 第一部分纯化水

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:纯化水

全部项目

2015, Vlolume IV,0682

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:总有机碳测定

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

总有机碳测定

2015, Vlolume IV, 1101

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

无菌

2015, Vlolume IV, 1105、1106

《中国药典》2015年版四部通则 1105、

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

微生物限度

2015, Vlolume IV, 1143

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细菌内毒素试验

2015, Vlolume IV, 1142

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

热原试验

2015, Vlolume IV, 1148

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

溶血试验

2015, Vlolume IV, 1141

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:异常毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

异常毒性试验

ISO 7864:1993

一次性使用无菌注射针

22 项检测项目

检测项目:全部项目、术语、清洁、酸碱度、重金属总含量、尺寸设计、色标、针座 等 22 项,点击展开全部

检测对象:Sterile hypodermic needles for single use

全部项目术语清洁酸碱度重金属总含量尺寸设计色标针座针座颜色护套针管概述长度公差针管外观润滑剂针尖针座与针管连接牢固度畅通初包装中包装标签贮存运输包装

YY/T1723-2020

高通量基因测序仪

3 项检测项目

检测项目:测序通量≥20 Gb/run高通量基因测序仪、测序通量<20 Gb/run且≥2 Gb/run高通量基因测序仪、测序通量<2 Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪

检测对象:高通量基因测序仪

测序通量≥20 Gb/run高通量基因测序仪测序通量<20 Gb/run且≥2 Gb/run高通量基因测序仪测序通量<2 Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪

关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016

关节置换植入物 髋关节假体 YY0118-2016

1 项检测项目

检测项目:髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度

检测对象:髋关节假体

髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度

YY/T0920-2014

无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

1 项检测项目

检测项目:髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度

检测对象:髋关节置换植入物

髋臼部件和双极头中超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的厚度
YY/T 0774-2019

超声骨密度仪

1 项检测项目

检测项目:宽带超声衰减(BUA)

检测对象:超声骨密度仪

宽带超声衰减(BUA)

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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