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四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

当前查看:四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

四川省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“心电”筛选,展示 301 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

61 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验、全项目、ME设备和ME系统的分类、*对电击防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、导联线的标记、增补的使用说明 等 61 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

电磁兼容性——要求和试验

检测对象:心电监护仪

全项目ME设备和ME系统的分类*对电击防护运行模式ME设备识别、标记和文件导联线的标记增补的使用说明ME设备对电击危险的防护应用部分的分类*患者导联防除颤应用部分除颤防护能量减少试验ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护*水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统*ME设备的供电电源/供电网中断* 电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性信号重建的准确性*输入动态范围和差分偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度*频率和脉冲响应增益指示器*共模抑制基线复位*起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心律复律的同步脉冲*心率范围、准确性和QRS波检测范围*通道高度和纵横比最大T波的抑制能力报警系统永久显示和非永久显示上的指示危险情况和故障情况可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构坠落实验*电极和患者电流指示器电池运行和电池状态的指示器ME系统适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求发射抗扰度医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南报警状态*报警状态的优先级听觉报警信号报警限值技术报警状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

60 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验、全项目、ME设备和ME系统的分类、对电击危险的防护、运行模式、ME设备的识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、导联线标识 等 60 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

电磁兼容性——要求和试验全项目ME设备和ME系统的分类对电击危险的防护运行模式ME设备的识别、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记导联线标识使用说明书ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性*算法测试*数据库*试验要求*试验环境多导分析*评估报告的要求统计要求模拟测试模式*自动分析标准数据库的使用*注释文件的使用博-博比对段-段比对VF 和 AF 对比*医师报告——最低要求心率室上性异位心室异位心动过缓数据暂停ST段偏移ECG硬拷贝危险输出的防止不正确的输出线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声通道串扰频率响应起搏脉冲显示能力时间准确度增益设置与切换时间轴对齐危险情况和故障情况可编程医用电气系统ME 设备的结构ME设备的元器件和组件电池监测时间数据存取ME系统分离设备

IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

40 项检测项目

检测项目:全项目、设备标识、标记和文件、用于评估自动分析的标准数据库、测试期间应排除的数据、多通道分析、评估报告、模拟测试、使用标准数据库测试 等 40 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全项目设备标识、标记和文件用于评估自动分析的标准数据库测试期间应排除的数据多通道分析评估报告模拟测试使用标准数据库测试注释文件的使用Beat-by-beat 对比心率测量心率或RR间隔性Run-by-run 对比VF 和 AF 对比心率室上异位心室异位心动过缓数据停搏ST段偏移ECG备份线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声道间干扰频率响应起搏脉冲计时准确性增益设置与切换时间轴对齐手持式设备便携式设备监测时间数据存取隔离装置无线电防护辐射射频电子场

IEC 60601-2-27:2011;EN 60601-2-27:2014

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求

36 项检测项目

检测项目:全项目、医用电气设备标记、标识和文件、患者连接、除颤保护、减少能量测试、水或颗粒物质进入医用电气设备和医用电气系统、医用电气设备的电源中断、防止电池耗尽的保护 等 36 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

全项目医用电气设备标记、标识和文件患者连接除颤保护减少能量测试水或颗粒物质进入医用电气设备和医用电气系统医用电气设备的电源中断防止电池耗尽的保护信号重建精度输入动态范围和偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示共模抑制基线恢复起搏器脉冲显示功能起搏器脉冲抑制心脏复位同步脉冲心率范围,精确度,QRS检测范围通道高度和宽高比高大T波抑制能力电极和患者电缆电池操作和电池状态指示器警报状态优先级听觉报警信号的特征心率报警限值的调整范围时间报警为心率报警条件技术报警状态,指示医用电气设备无法操作报警信号非激活状态报警复位非栓锁和闭锁报警信号分布式报警系统

IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015

医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全项目、医用电气设备标识、标识和文件、患者连接、除颤保护、减少能量测试、振幅测量要求、绝对间隔和波长要求 测量、心电图间隔测量的要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全项目医用电气设备标识、标识和文件患者连接除颤保护减少能量测试振幅测量要求绝对间隔和波长要求 测量心电图间隔测量的要求心电图无法操作显示导联的命名和定义导联网络测试恢复时间输入阻抗共模抑制过载能力滤波器(包括线频干扰滤波器)噪声水平通道串扰高频响应低频(脉冲)响应使用校准心电波形进行测试线性和动态范围数据采集过程中的采样率和振幅时间和事件标记记录速度用于心脏起搏器
YY1079-2008

心电监护仪

24 项检测项目

检测项目:全项目、标签要求、起搏脉冲抑制能力、工作条件、过载保护、辅助输出、呼吸,导联脱落检测和有源噪声抑制、QRS波检测 等 24 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

全项目标签要求起搏脉冲抑制能力工作条件过载保护辅助输出呼吸,导联脱落检测和有源噪声抑制QRS波检测心率测量范围报警系统输入动态范围输入阻抗系统噪声多通道串扰增益控制和稳定性时间基准和准确度输出显示输入信号重建准确度定标电压共模抑制基线控制和稳定性起搏脉冲显示能力心律复律的同步脉冲电外科干扰抑制
YY0782-2010

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:全项目、识别、标记和文件、心电图的自动测量、心电图的自动解释、患者导联极性、导联选择器/导联选择、最小配置、导联网络测试 等 21 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全项目识别、标记和文件心电图的自动测量心电图的自动解释患者导联极性导联选择器/导联选择最小配置导联网络测试恢复时间输入电路校准灵敏度对不需要的外部电压的抑制基线频率响应线性和动态范围最小信号响应采样及数据采集过程中的幅度量化打印、电子存储及传输在有心脏起搏器的情况下使用电池
YY1139-2013

心电诊断设备

17 项检测项目

检测项目:全项目、标签要求、输入动态范围、增益控制、准确度和稳定性、时间基准选择和准确度、输出显示、系统误差、频率和脉冲响应 等 17 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全项目标签要求输入动态范围增益控制、准确度和稳定性时间基准选择和准确度输出显示系统误差频率和脉冲响应导联权重因子滞后定标电压输入阻抗患者电极连接的直流电流共模抑制系统噪声基线控制和稳定性过载保护
GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验、全项目、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

电磁兼容性——要求和试验全项目ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表准确性和危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4:2010+A1:2018; EN 60601-2-4:2011; EN 60601-2-4:2011+A1:2019

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后监护仪和/或心电图输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监护仪和/或心电图输入的恢复

机构信息

机构名称

四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

所在地区

四川省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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