四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

红细胞计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

红细胞计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

白细胞计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

白细胞计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

血红蛋白浓度 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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红细胞容积 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

红细胞容积 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

平均红细胞容积 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

平均红细胞容积 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

平均血红蛋白浓度 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

平均血红蛋白浓度 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

血小板计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

血小板计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

网织红细胞计数 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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淋巴细胞绝对值 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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中性细胞绝对值 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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单核细胞绝对值 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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嗜酸性细胞绝对值 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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嗜碱性细胞绝对值 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

嗜碱性细胞绝对值 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

淋巴细胞百分比 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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中性细胞百分比 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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单核细胞百分比 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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嗜酸性细胞比率 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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嗜碱性细胞比率 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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总蛋白 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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白蛋白 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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丙氨酸氨基转氨酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

丙氨酸氨基转氨酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

天门冬氨酸氨基转移酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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碱性磷酸酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

碱性磷酸酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

γ-谷氨酰转肽酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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总胆红素 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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尿素 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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肌酐 ，《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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乳酸脱氢酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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肌酸激酶 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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甘油三脂 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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葡萄糖 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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钾 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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钠 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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氯 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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凝血酶原时间 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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活化部分凝血活酶时间 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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纤维蛋白原浓度 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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凝血酶时间 《全国临床检验操作规程（第4版）》，尚红等主编，人民卫生出版社，

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医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

牙科学 口腔数字印模仪

IEC 60601-2-27:2011；EN 60601-2-27:2014

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019

医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60645-1:2001，IDT

电声学 测听设备 第1部分：纯音听力计 GB/T 7341.1 -2010

ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备——第2-61部分：医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮

医用电气设备 第1部分 安全通用要求

IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015

医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

IEC60601-2-46:2016

医疗电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求

医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-1-3:2008+A1：2013 EN 60601-1-3:2008+A1：2013+AC:2014+A11：2016

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全专用要求（包括基本性能)

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 61010-2-020:2016 EN 61010-2-020:2017

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室用离心机 的特殊要求 5.4.4.

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机 的特殊要求

IEC 60601-2-19:2009+A1:2016 EN 60601-2-19:2009+A1:2016+A11:2

医用电气设备 婴儿培养箱的基本安全和基本性能的特殊要求

第 2-39 部分:腹膜透析医用电气设备设备的基本安全和基本性能专用要求