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2026-05-12
按“线”筛选，展示 500 条相关能力（共 698 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
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医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：全项目、ME设备的标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、随附文件、引用的条款、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求、使用说明书 等 45 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
运动医学植入器械 带线锚钉
检测项目：全项目、材料、外观、表面缺陷、阳极氧化表面处理、尺寸、降解性能、断裂力 等 28 项，点击展开全部
检测对象：运动医学植入器械 带线锚钉
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性、全项目、ME设备和ME系统的分类、对电击防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、随附文件 等 26 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线管组件
检测对象：医用X射线机
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分： 口腔X射线机
检测项目：全项目、口腔X射线机DICOM符合性、DICOM网络服务、DICOM介质存储服务、总体要求、符合性声明网络部分结构要求、符合性声明介质存储部分结构要求、DICOM符合性声明内容要求 等 21 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线影像设备
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分： 数字化摄影X射线机
检测项目：全项目、数字化X射线摄影机(DR)设备的DICOM符合性、DICOM3.0网络服务、DICOM3.0介质存储服务、DICOM3.0结构化报告、符合性声明的一般要求、符合性声明网络部分结构要求、符合性声明媒体存储部分结构要求 等 20 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线影像设备
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求
检测项目：全项目、DICOM符合性、安全软件、容错性、易恢复性、数据丢失的防止、存储保密性、传输保密性 等 19 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线影像设备
GB/T19042.1-2003
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
检测项目：全项目、X射线管电压、总滤过、X射线管焦点、X射线束范围的限制和指示、透射比释动能或辐射输出的线性和重复性、患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数、自动曝光控制 等 19 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
IEC 60601-1-3:2008+A1：2013 EN 60601-1-3:2008+A1：2013+AC:2014+A11：2016
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：全项目、ME设备或ME设备部件外部的标记、辐照的开始和终止、辐射剂量和辐射质量、操作状态的指示、自动控制系统、减少杂散辐射、成像性能 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目：部分项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、辐射安全、儿科检查、机械装置性能、网络及软件 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目：部分项目、分类、识别、标记和文件、环境条件、电压和（或）能量的限制、外壳和防护罩、连续漏电流和患者辅助电流、X射线辐射 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
YY/T0737-2009
医用X射线摄影床专用技术条件
检测项目：全项目、床面高度、床面移动范围、X射线管头支撑装置、床面板、滤线器、床面承载、长度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机配套用床
口内成像牙科X射线机专用技术条件
检测项目：全项目、电功率、X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积、防过载、X射线束的限制和校准 等 13 项，点击展开全部
检测对象：口腔X射线机
可吸收性外科缝线
检测项目：全项目、外观、线径、断裂强力、针线连接强力、长度、可溶性铬化合物、重金属 等 12 项，点击展开全部
检测对象：可吸收性外科缝线
YY/T0743-2009
X射线胃肠诊断床专用技术条件
检测项目：全项目、床身转动性能、床面移动性能、点片装置性能、压迫器、脚踏板距地面高度、透视检查覆盖范围、其他要求 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机配套用床
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件
检测项目：全项目、层高、曝光角、体层摄影运动及运动轨迹、层厚、体层面的平面度、体层面的空间分辨率、噪声 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
检测项目：全项目、有效入射野尺寸、影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、线对分辨率、低对比度分辨率、图像亮度稳定信号 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线机
非吸收性外科缝线
检测项目：全项目、外观、线径、断裂强力、针线连接强力、褪色、长度
检测对象：非吸收性外科缝线
医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目：全项目、识别、标记和文件、机械强度、运动的部件、正常使用时的稳定性、悬挂物
检测对象：医用X射线机
YY/T0738-2009
医用X射线导管床专用技术条件
检测项目：全项目、制动、床面板材料、机械运动范围、启动力、噪声
检测对象：医用X射线机配套用床
医用X射线设备环境要求及试验方法
检测项目：医用电器环境、气候环境条件、机械环境试验、运输试验、对电压的适应能力
检测对象：医用电器环境
IEC 60601-2-63:2017
医用电气设备第2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020
检测项目：基本性能、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验
检测对象：口外成像牙科X射线机
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法
检测项目：全项目、静态拉伸试验、动态拉伸试验
检测对象：运动医学植入器械 缝线
General Chapter 0451 X-ray diffraction method
《中国药典》2025年版四部 通则0451 X射线衍射法
检测项目：石棉、鉴别/检查
检测对象：滑石粉
检测对象：药品
IEC 60601-2-65:2017
医用电气设备第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021
检测项目：基本性能、电磁兼容要求和测试
检测对象：口内成像牙科X射线机
General Chapter (0451) (X-ray diffraction method)
《中国药典》2025年版四部 通则 (0451)（X射线衍射法）
检测项目：鉴别/检查、有关物质
检测对象：药品
YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
检测项目：鉴别、【鉴别】
检测对象：钠钙玻璃输液瓶
检测对象：低硼硅玻璃输液瓶
检测对象：中硼硅玻璃输液瓶
检测对象：低硼硅玻璃安瓿
检测对象：中硼硅玻璃安瓿
检测对象：钠钙玻璃管制注射剂瓶
检测对象：低硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测对象：中硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测对象：高硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测对象：钠钙玻璃模制注射剂瓶
检测对象：低硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测对象：中硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测对象：钠钙玻璃管制口服液体瓶
检测对象：低硼硅玻璃管制口服液体瓶
检测对象：硼硅玻璃管制口服液体瓶
检测对象：钠钙玻璃模制药瓶
检测对象：低硼硅玻璃模制药瓶
检测对象：硼硅玻璃模制药瓶
检测对象：钠钙玻璃管制药瓶
检测对象：低硼硅玻璃管制药瓶
检测对象：硼硅玻璃管制药瓶
检测对象：药用钠钙玻璃管
检测对象：药用低硼硅玻璃管
检测对象：药用中硼硅玻璃管
检测对象：药用高硼硅玻璃管
检测对象：预灌封注射器用硼硅玻璃针管
检测对象：笔式注射器用硼硅玻璃珠
检测对象：笔式注射器用硼硅玻璃套筒
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性——要求和测试
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性的要求和试验
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
YBB00392004-2015
直线度测定法
检测项目：直线度
检测对象：药品包装材料
检测对象：药用钠钙玻璃管
检测对象：药用低硼硅玻璃管
检测对象：药用中硼硅玻璃管
检测对象：药用高硼硅玻璃管
酶联免疫吸附法检测试剂（盒） 5.1.5测量系统的线性
检测项目：对酶联免疫吸附法定量检测试剂（盒）的要求
检测对象：酶联免疫吸附法检测试剂(盒)
X射线胃肠诊断床专用技术条件
检测项目：启动力
检测对象：医用X射线机配套用床
General Chapter 2341 Determination of Pesticide Residues
《中国药典》2025年版四部 通则2341 农药残留量测定法
检测项目：呋线威、杀线威、苯线磷、苯线磷砜、苯线磷亚砜、硫线磷、灭线磷
检测对象：中药
医用电气设备 第1部分 安全通用要求
检测项目：导线绝缘的颜色、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置、电源软电线、电源软电线的连接、网电源接线端子装置和网电源部分的布线、网电源部分的布线、内部布线
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：导线绝缘的颜色、元器件和电线、网电源部分、元器件和布线、X射线辐射、红外线辐射、紫外线辐射、ME系统连接和布线
检测对象：医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YBB00032005-2015
钠钙玻璃输液瓶
检测项目：合缝线、刻度线、字、标记、标线容量
检测对象：钠钙玻璃输液瓶
YBB00012004-2015
低硼硅玻璃输液瓶
检测项目：合缝线、刻度线、字、标记、标线容量
检测对象：低硼硅玻璃输液瓶
IEC 60118-0:1983
电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 GB/T25102.100-2010
检测项目：助听器幅度非线性测量、电池或电源电压和内阻变化对幅度非线性的影响、具有感应抬音线圈输入的助听器的特性
检测对象：助听器
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
检测项目：荧光强度线性、仪器线性
检测对象：实时荧光定量PCR仪性能评价通则
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
检测项目：光强度检测线性度、样本检测线性度
检测对象：微流控芯片核酸恒温扩增仪
医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪
检测项目：自动进样器线性、线性
检测对象：液相色谱-质谱联用仪
YBB00022005-2-2015
中硼硅玻璃输液瓶
检测项目：合缝线、刻度线、字、标记
检测对象：中硼硅玻璃输液瓶
外科纱布敷料通用要求
检测项目：X射线可探测组件的质量、X射线不透性
检测对象：纱布敷料
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法
检测项目：重金属、环氧乙烷残留量
检测对象：可吸收性外科缝线
检测对象：非吸收性外科缝线
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
检测项目：血管造影X射线机定位接口、冠状中心线提取与冠状分割
检测对象：冠状动脉CT影像处理软件
抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
检测项目：普通肝素（UFH）线性、低分子肝素（LMWH）线性
检测对象：抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
检测项目：紫外线（UV）辐射、不可拆电源线与端子的连接
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-2-2：2017
医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：患者连接或者患者连线、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
检测对象：高频手术设备
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：导联线的标记、基线复位
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：基线、线性和动态范围
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：滤波器(包括线频干扰滤波器)、线性和动态范围
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测、脉搏血氧探头及探头的电缆延长线
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电源软电线
检测对象：高流量呼吸治疗设备
血气分析仪
检测项目：线性
检测对象：血气分析仪
General Chapter 0234、0235
《中国药典》2025年版三部/四部 通则0234、
检测项目：生长曲线
检测对象：生物制品
干式化学分析仪
检测项目：线性
检测对象：干式化学分析仪
General Chapter 4022
《中国药典》2025年版四部 通则
检测项目：线热膨胀系数
检测对象：药品包装材料
YBB00022005--2--2015
中硼硅玻璃输液瓶
检测项目：标线容量
检测对象：中硼硅玻璃输液瓶
YBB00312002-2015
钠钙玻璃模制注射剂瓶
检测项目：合缝线
检测对象：钠钙玻璃模制注射剂瓶
YBB00322003-2015
低硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测项目：合缝线
检测对象：低硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00062005-2-2015
中硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测项目：合缝线
检测对象：中硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00272002-2015
钠钙玻璃模制药瓶
检测项目：合缝线
检测对象：钠钙玻璃模制药瓶
YBB00302003-2015
低硼硅玻璃模制药瓶
检测项目：合缝线
检测对象：低硼硅玻璃模制药瓶
YBB00052004-2015
硼硅玻璃模制药瓶
检测项目：合缝线
检测对象：硼硅玻璃模制药瓶
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：刻度线
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目：纱线数
检测对象：医用脱脂纱布
化学试剂 易碳化物质测定通则 4.3、4.4、
检测项目：褪色
检测对象：可吸收性外科缝线
General Chapter 1101 Sterility Test
《中国药典》2015年版四部 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
检测对象：非吸收性外科缝线
医用缝合针 4.1、4.2、
检测项目：缝针
检测对象：非吸收性外科缝线
运动医学植入器械 带袢固定板
检测项目：多周循环后线圈伸长量
检测对象：带袢固定板
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
检测项目：X射线衍射分析
检测对象：外科植入物
临床化学体外诊断试剂（盒）
检测项目：线性范围
检测对象：临床化学体外诊断试剂盒
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：人绒毛膜促性腺激素(HCG) 定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：促卵泡生成激素(FSH) 定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）
检测项目：线性范围
检测对象：α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续监测法)
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
检测项目：线性区间
检测对象：尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
总胆固醇测定试剂盒( 氧化酶法)
检测项目：线性区间
检测对象：总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
检测项目：线性区间
检测对象：总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
检测项目：线性
检测对象：总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
钠测定试剂盒(酶法)
检测项目：线性区间
检测对象：钠测定试剂盒(酶法)
钾测定试剂盒(酶法)
检测项目：线性区间
检测对象：钾测定试剂盒(酶法)
尿素测定试剂盒( 酶偶联监测法)
检测项目：线性范围
检测对象：尿素测定试剂盒( 酶偶联监测法)
葡萄糖测定试剂盒（酶法）
检测项目：线性
检测对象：葡萄糖测定试剂盒(酶法)
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
检测项目：线性区间
检测对象：甘油三酯测定试剂盒(酶法)
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
检测项目：线性区间
检测对象：天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）
检测项目：线性区间
检测对象：丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒（IFCC法）
氯测定试剂盒（酶法）
检测项目：线性范围
检测对象：氯测定试剂盒(酶法)
肌酸激酶测定试剂（盒）
检测项目：线性区间
检测对象：肌酸激酶测定试剂(盒)
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）
检测项目：线性区间
检测对象：α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
检测项目：线性区间
检测对象：乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）
检测项目：线性区间
检测对象：碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）
检测项目：线性区间
检测对象：γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
检测项目：线性区间
检测对象：肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
胱抑素C测定试剂（盒）
检测项目：线性区间
检测对象：胱抑素C 测定试剂(盒)
钙测定试剂（盒）
检测项目：线性区间
检测对象：钙测定试剂(盒)
白蛋白测定试剂（盒）
检测项目：线性区间
检测对象：白蛋白测定试剂(盒)
纤维蛋白原检测试剂（盒）
检测项目：线性
检测对象：纤维蛋白原检测试剂(盒)
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
检测项目：线性
检测对象：白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
检测项目：线性
检测对象：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
检测项目：线性
检测对象：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
检测项目：线性
检测对象：液相色谱-质谱法测定试剂盒
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
检测项目：线性
检测对象：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
检测项目：线性
检测对象：乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
医用电气设备 第1-1部分 安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
检测项目：线路的防护
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：无线电业务的保护
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-27:2011；EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：基线恢复
检测对象：心电监护仪
心电监护仪
检测项目：基线控制和稳定性
检测对象：心电监护仪
心电诊断设备
检测项目：基线控制和稳定性
检测对象：心电图机
血液分析仪
检测项目：线性
检测对象：血液分析仪
半自动生化分析仪
检测项目：线性试验
检测对象：半自动生化分析仪
凝血分析仪
检测项目：线性
检测对象：凝血分析仪
全自动发光免疫分析仪
检测项目：发光值的线性
检测对象：全自动发光免疫分析仪
全自动生化分析仪
检测项目：吸光度线性范围
检测对象：全自动生化分析仪
电声学 助听器通用规范
检测项目：感应拾音线圈灵敏度
检测对象：助听器