四川省
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2026-05-12
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General Chapter 2341 Determination of Pesticide Residues
《中国药典》2025年版四部 通则2341 农药残留量测定法
检测项目:吡虫啉、吡嘧磺隆、残杀威、草不隆、虫酰肼、哒螨灵、哒嗪硫磷、单甲脒 等 207 项,点击展开全部
检测对象:中药
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
检测项目:全项目、升温速率、降温速率、温度波动度、温度示值误差、温度均匀度、温度持续时间误差、荧光强度重复性 等 16 项,点击展开全部
检测对象:实时荧光定量PCR仪性能评价通则
YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 15 项,点击展开全部
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
General Chapter(3650)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3650)
检测项目:氢氧化铝佐剂外观、氢氧化铝佐剂溶解性、氢氧化铝佐剂鉴别试验、氢氧化铝佐剂铝含量、氢氧化铝佐剂吸附率、氢氧化铝佐剂沉降率、氢氧化铝佐剂氯化钠含量或氯化物检测、氢氧化铝佐剂硫酸盐 等 12 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
General Chapter 0234、0235
《中国药典》2025年版三部/四部 通则0234、
检测项目:外源病毒因子检查、细胞鉴别(细胞形态学)、细胞鉴别(细胞表面标志物-流式细胞分析)、细胞活性、细胞周期、生长曲线、短串联重复序列(STR)、成瘤性检查 等 9 项,点击展开全部
检测对象:生物制品
General Chapter 0113 Aerosols
《中国药典》2025年版四部 通则0113 气雾剂
检测项目:粒度、每瓶总揿次、多剂量吸入粉雾剂总吸次、每瓶总喷次、每揿(吸、喷)主药含量、喷射速率、喷出总量、每喷(揿)喷量
检测对象:药品
General chapters857(Official as of 01-Dec-2022)
美国药典-国家处方集 通则857(2022年12月1日生效)
检测项目:紫外-可见分光光度、吸收系数、溶液的透光率、吸光度、乙酰色氨酸、吸光度(血色素)
检测对象:生物制品
检测对象:药品
General chapters852(Official as of 01-Aug-2022)
美国药典-国家处方集 通则852(2022年8月1日生效)
检测项目:原子吸收分光光度、人血白蛋白铝残留量、钾、钠、钙
检测对象:生物制品
检测对象:药品
General chapters621(Official as of 01-Oct-2023)
美国药典-国家处方集 通则621(2023年10月1日生效)
检测项目:高效液相色谱、分子排阻色谱、气相色谱、辛酸钠、多聚体(人血白蛋白)
检测对象:生物制品
General Chapter (3604)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3604)
检测项目:新生牛血清检测、新生牛血清 血红蛋白、新生牛血清 支持细胞增殖检查、新生牛血清 大肠埃希菌噬菌体、新生牛血清 病毒检查
检测对象:生物制品
General Chapter 0112 Sprays
《中国药典》2025年版四部 通则0112 喷雾剂
检测项目:每瓶总揿次、多剂量吸入粉雾剂总吸次、每瓶总喷次、递送剂量均一性、每揿(吸、喷)主药含量、每喷(揿)喷量
检测对象:药品
General Chapter 0105 Eye priparation
《中国药典》2025年版四部 通则0105 眼用制剂
检测项目:粒度、沉降体积比、金属性异物
检测对象:药品
General Chapter 0401 Spectrophotometry and Light-Scattering
《中国药典》2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
检测项目:吸收系数、溶液的透光率、吸光度
检测对象:药品
General Chapter 0406 Atomic Absorption Spectrophotometry
《中国药典》2025年版四部 通则0406 原子吸收分光光度法
检测项目:钾、钠、钙
检测对象:药品
General Chapter 0411 ICP-AES
《中国药典》2025年版四部 通则0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目:钾、钠、钙
检测对象:药品
General Chapter 0412 Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry
《中国药典》2025年版四部 通则0412 电感耦合等离子体质谱法
检测项目:钾、钠、钙
检测对象:药品
General Chapter(3603)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3603)
检测项目:重组胰蛋白酶性状、重组胰蛋白酶鉴别、重组胰蛋白酶活性
检测对象:生物制品
General Chapter 0104 Granules
《中国药典》2025年版四部 通则0104 颗粒剂
检测项目:粒度、溶化性
检测对象:药品
General Chapter 0115 Powders
《中国药典》2025年版四部 通则0115 散剂
检测项目:粒度、外观均匀度
检测对象:药品
General chapters601(Official as of 01-May-2024)
美国药典-国家处方集 通则601(2024年5月1日生效)
检测项目:每瓶总揿次、多剂量吸入粉雾剂总吸次、每瓶总喷次、每揿(吸、喷)主药含量
检测对象:药品
General Chapter 2351 Determination of Mycotoxins
《中国药典》2025年版四部 通则2351 真菌毒素测定法
检测项目:黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮
检测对象:中药
General Chapter (0621)
《中国药典》2025年版四部 通则(0621)
检测项目:旋光度、蔗糖含量
检测对象:生物制品
General Chapter(0942)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0942)
检测项目:装量(装量差异)、最低装量
检测对象:生物制品
Appendix XⅡ C1 C2 C5
《英国药典》2026年版 附录 XⅡ C1 C2 C
检测项目:装量(装量差异)、最低装量
检测对象:生物制品
General chapters 31(Official as of 01-Nov-2020);General chapters905(Official as of 01-AUG-2023)
美国药典-国家处方集 通则31(2020年11月1日生效);通则905(2023年8月1日生效)
检测项目:装量(装量差异)、最低装量
检测对象:生物制品
General Chapter(3123)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3123)
检测项目:人免疫球蛋白中甘氨酸含量、血液制品中盐酸精氨酸含量
检测对象:生物制品
General Chapter(0401)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0401)
检测项目:核酸含量、枸橼酸离子
检测对象:生物制品
General Chapter 114 abnormal toxicity test1
《中国药典》2025年版四部 通则 1141 异常毒性检查法
检测项目:异常毒性
检测对象:药品
General Chapter 1147 allergen test
《中国药典》2025年版四部 通则 1147 过敏反应检查法
检测项目:过敏反应
检测对象:药品
General chapters905(Official as of 01-AUG-2023)
美国药典-国家处方集 通则905(2023年8月1日生效)
检测项目:装量
检测对象:药品
Appendix XⅡ C2 C5
《英国药典》2026年版 附录XⅡ C2 C
检测项目:装量
检测对象:药品
General Chapter 0109 Ointments Creams
《中国药典》2025年版四部 通则0109 软膏剂 乳膏剂
检测项目:粒度
检测对象:药品
General Chapter 0114 Gels
《中国药典》2025年版四部 通则0114 凝胶剂
检测项目:粒度
检测对象:药品
General Chapter 9301 injection safety test guideline
《中国药典》2025年版四部 通则9301 注射剂安全性检查法应用指导原则
检测项目:过敏反应
检测对象:药品
General Chapter 0106 Nasal preparations
《中国药典》2025年版四部 通则0106 鼻用制剂
检测项目:沉降体积比
检测对象:药品
General Chapter 0123 Oral Solutions, Oral Suspensions, Oral Emulsions
《中国药典》2025年版四部 通则0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂
检测项目:沉降体积比
检测对象:药品
General Chapter 9205
《中国药典》2025年版四部 通则
检测项目:表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)
检测对象:洁净室(区)环境
General Chapter 0126 Ear Preparations
《中国药典》2025年版四部 通则0126 耳用制剂
检测项目:沉降体积比
检测对象:药品
General Chapter 0107 Suppositories
《中国药典》2025年版四部 通则0107 栓剂
检测项目:膨胀值
检测对象:药品
General Chapter 0108 Pills
《中国药典》2025年版四部 通则0108 丸剂
检测项目:溶散时限
检测对象:药品
General Chapter 0111 Preparations for Inhalation
《中国药典》2025年版四部 通则0111 吸入制剂
检测项目:每瓶总揿次、多剂量吸入粉雾剂总吸次、每瓶总喷次
检测对象:药品
General chapters604(Official as of 01-Aug-2014)
美国药典-国家处方集 通则604(2014年8月1日生效)
检测项目:泄漏率
检测对象:药品
General Chapter 1141 abnormal toxicity test
《中国药典》2025年版三部/四部 通则1141 异常毒性检查法
检测项目:异常毒性
检测对象:生物制品
General chapters 561(Official as of 01-Nov-2021)
美国药典-国家处方集 通则561(2021年11月1日生效)
检测项目:黄曲霉毒素
检测对象:中药
General Chapter 1108 Microbiological Examination Methods of Prepared Slices of Chinese Crude Drugs
《中国药典》2025年版四部 通则1108 中药饮片微生物限度检查法
检测项目:微生物限度
检测对象:中药
General Chapter 0188 Medicinal teas
《中国药典》2025年版四部 通则0188 茶剂
检测项目:溶化性
检测对象:药品
General Chapter(0401)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0401)
检测项目:紫外-可见分光光度
检测对象:生物制品
General Chapter(0405)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0405)
检测项目:荧光分光光度
检测对象:生物制品
General chapters853(Official as of 01-May-2015)
美国药典-国家处方集 通则853(2015年5月1日生效)
检测项目:荧光分光光度
检测对象:生物制品
General Chapter(0406)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0406)
检测项目:原子吸收分光光度
检测对象:生物制品
General Chapter(0407)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0407)
检测项目:火焰光度
检测对象:生物制品
General Chapter(0512)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0512)
检测项目:高效液相色谱
检测对象:生物制品
General Chapter(0513)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0513)
检测项目:离子色谱
检测对象:生物制品
General chapters1065(Official as of 01-Aug-2016)
美国药典-国家处方集 通则1065(2016年8月1日生效)
检测项目:离子色谱
检测对象:生物制品
General Chapter(0514)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0514)
检测项目:分子排阻色谱
检测对象:生物制品
Appendix Ⅲ C
《英国药典》2026年版 附录Ⅲ C
检测项目:分子排阻色谱
检测对象:生物制品
General Chapter(0521)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0521)
检测项目:气相色谱
检测对象:生物制品
General Chapter0541、0542、0431
《中国药典》2025年版三部/四部 通则0541、0542、
检测项目:分子量
检测对象:生物制品
General Chapter(0541)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0541)
检测项目:电泳
检测对象:生物制品
General Chapter(0542)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0542)
检测项目:毛细管电泳
检测对象:生物制品
General chapters 1053(Official as of 01-Aug-2020)
美国药典-国家处方集 通则1053(2020年8月1日生效)
检测项目:毛细管电泳
检测对象:生物制品
General Chapter(0631)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0631)
检测项目:pH值
检测对象:生物制品
General chapters791(Official as of 01-Aug-2024)
美国药典-国家处方集 通则791(2024年8月1日生效)
检测项目:pH值
检测对象:生物制品
General Chapter(0632)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0632)
检测项目:渗透压摩尔浓度
检测对象:生物制品
General chapters785(Official as of 01-Dec-2020)
美国药典-国家处方集 通则785(2020年12月1日生效)
检测项目:渗透压摩尔浓度
检测对象:生物制品
General Chapter(0704)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0704)
检测项目:氮
检测对象:生物制品
General chapters461(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则461(2013年生效)
检测项目:氮
检测对象:生物制品
General Chapter(0831)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0831)
检测项目:干燥失重
检测对象:生物制品
General chapters731(Official as of 01-Nov-2020)
美国药典-国家处方集 通则731(2020年11月1日生效)
检测项目:干燥失重
检测对象:生物制品
General Chapter(0832) Determination of Water
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0832) 水分测定法
检测项目:水分
检测对象:生物制品
General chapters921(Official as of 01-May-2022)
美国药典-国家处方集 通则921(2022年5月1日生效)
检测项目:水分
检测对象:生物制品
Appendix Ⅸ C
《英国药典》2026年版 附录Ⅸ C
检测项目:水分
检测对象:生物制品
General Chapter(0841)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0841)
检测项目:炽灼残渣
检测对象:生物制品
General Chapter(0861)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0861)
检测项目:残留溶剂
检测对象:生物制品
General chapters467(Official as of 01-Sep-2022)
美国药典-国家处方集 通则467(2022年9月1日生效)
检测项目:残留溶剂
检测对象:生物制品
General Chapter(0901)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0901)
检测项目:溶液颜色
检测对象:生物制品
General chapters631(Official as of 01-May-2021)
美国药典-国家处方集 通则631(2021年5月1日生效)
检测项目:溶液颜色
检测对象:生物制品
General Chapter(0902)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0902)
检测项目:澄清度
检测对象:生物制品
General chapters641(Official as of 01-Nov-2020)
美国药典-国家处方集 通则641(2020年11月1日生效)
检测项目:澄清度
检测对象:生物制品
General Chapter(0903)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0903)
检测项目:不溶性微粒
检测对象:生物制品
General chapters 788(Official Prior to 2013-5-1)
美国药典-国家处方集 通则788(2013-5-1生效)
检测项目:不溶性微粒
检测对象:生物制品
General Chapter(0904)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0904)
检测项目:可见异物
检测对象:生物制品
General chapters790(Official as of 01-May-2016)
美国药典-国家处方集 通则790(2016年5月1日生效)
检测项目:可见异物
检测对象:生物制品
General Chapter(0921)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0921)
检测项目:崩解时限
检测对象:生物制品
General chapters701(Official as of 01-May-2020)
美国药典-国家处方集 通则701(2020年5月1日生效)
检测项目:崩解时限
检测对象:生物制品
General Chapter(0102)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0102)
检测项目:装量(装量差异)
检测对象:生物制品
General Chapter(0105)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0105)
检测项目:装量(装量差异)
检测对象:生物制品
General Chapter(0982)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0982)
检测项目:粒度和粒度分布
检测对象:生物制品
General Chapter(0731)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0731)
检测项目:蛋白质含量(包含人血白蛋白含量)
检测对象:生物制品
General chapters1057(Official as of 01-Aug-2019)
美国药典-国家处方集 通则1057(2019年8月1日生效)
检测项目:蛋白质含量(包含人血白蛋白含量)
检测对象:生物制品
General Chapter(3101)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3101)
检测项目:固体总量
检测对象:生物制品
General Chapter(3102)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3102)
检测项目:唾液酸测定
检测对象:生物制品
General Chapter(3103)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3103)
检测项目:磷含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3104)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3104)
检测项目:硫酸铵含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3105)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3105)
检测项目:亚硫酸氢钠
检测对象:生物制品
General Chapter(3106)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3106)
检测项目:氢氧化铝(或磷酸铝)
检测对象:生物制品
General Chapter(3107)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3107)
检测项目:氯化钠
检测对象:生物制品
General Chapter(3108)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3108)
检测项目:枸橼酸离子
检测对象:生物制品
General Chapter(3109)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3109)
检测项目:钾离子
检测对象:生物制品
General Chapter(3110)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3110)
检测项目:钠离子
检测对象:生物制品
General Chapter(3111)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3111)
检测项目:辛酸钠
检测对象:生物制品
General Chapter(3112)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3112)
检测项目:乙酰色氨酸
检测对象:生物制品
General Chapter(3113)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3113)
检测项目:苯酚
检测对象:生物制品
General Chapter(3114)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3114)
检测项目:间甲酚
检测对象:生物制品
General Chapter(3115)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3115)
检测项目:硫柳汞
检测对象:生物制品
General Chapter(3119)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3119)
检测项目:高分子结合物含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3120)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3120)
检测项目:人血液制品中糖及糖醇
检测对象:生物制品
General Chapter(3121)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3121)
检测项目:多聚体(人血白蛋白)
检测对象:生物制品
General Chapter(3122)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3122)
检测项目:人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
检测对象:生物制品
General Chapter 1142 pyrogen test
《中国药典》2025年版三部/四部 通则1142 热原检查法
检测项目:热原
检测对象:生物制品
General Chapter(3126)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3126)
检测项目:IgG含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3201)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3201)
检测项目:乙醇残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3202)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3202)
检测项目:聚乙二醇残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3203)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3203)
检测项目:聚山梨酯80残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3204)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3204)
检测项目:戊二醛残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3205)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3205)
检测项目:磷酸三丁酯残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3207)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3207)
检测项目:游离甲醛
检测对象:生物制品
General Chapter(3208)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3208)
检测项目:人血白蛋白铝残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3301)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3301)
检测项目:支原体检查
检测对象:生物制品
General Chapter(3401)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3401)
检测项目:免疫印迹
检测对象:生物制品
General Chapter(3402)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3402)
检测项目:免疫斑点
检测对象:生物制品
General Chapter(3403)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3403)
检测项目:免疫双扩散
检测对象:生物制品
General Chapter(3405)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3405)
检测项目:肽图检查
检测对象:生物制品
General Chapter(3409)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3409)
检测项目:激肽释放酶原激活剂(PKA)含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3410)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3410)
检测项目:抗补体活性
检测对象:生物制品
General Chapter(3411)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3411)
检测项目:牛血清白蛋白残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3421)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3421)
检测项目:b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3422)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3422)
检测项目:人凝血酶活性检查
检测对象:生物制品
General Chapter(3423)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3423)
检测项目:活化的凝血因子活性检查
检测对象:生物制品
General Chapter(3424)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3424)
检测项目:肝素含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3425)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3425)
检测项目:抗A、抗B血凝素
检测对象:生物制品
General Chapter(3513)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3513)
检测项目:人免疫球蛋白中白喉抗体效价
检测对象:生物制品
General Chapter(3517)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3517)
检测项目:人凝血因子Ⅱ效价
检测对象:生物制品
General Chapter(3518)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3518)
检测项目:人凝血因子VII效价
检测对象:生物制品
General Chapter(3520)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3520)
检测项目:人凝血因子Ⅹ效价
检测对象:生物制品
General Chapter(3522)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3522)
检测项目:人促红素体内生物学活性
检测对象:生物制品
General Chapter(3414)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3414)
检测项目:酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定
检测对象:生物制品
General Chapter(3419)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3419)
检测项目:A群脑膜炎球菌多糖分子大小
检测对象:生物制品
General Chapter(3420)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3420)
检测项目:伤寒Vi多糖分子大小
检测对象:生物制品
General Chapter(3535)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3535)
检测项目:康柏西普生物学活性
检测对象:生物制品
General Chapter(0541)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0541)
检测项目:血液制品纯度(蛋白质组成)
检测对象:生物制品
General Chapter(3302)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3302)
检测项目:外源病毒因子检查
检测对象:生物制品
Preparation and quality control of animal cell matrix for the production and verification of biological products
《中国药典》2020年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目:猪源性病毒的检测
检测对象:生物制品
General Chapter 0234 (Appendix 1)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则0234(附录1)
检测项目:逆转录酶活性检查
检测对象:生物制品
General Chapter(3428)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3428)
检测项目:人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定
检测对象:生物制品
General Chapter(3123)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3123)
检测项目:人凝血酶原复合物中的氨基酸含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3125)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3125)
检测项目:游离磷酸组胺含量(含磷酸组胺与人免疫球蛋白结合率)
检测对象:生物制品
General Chapter(3506)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3506)
检测项目:絮状单位
检测对象:生物制品
General Chapter (3117)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3117)
检测项目:O-乙酰基含量
检测对象:生物制品
General Chapter (3118)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3118)
检测项目:已二酰肼含量
检测对象:生物制品
General Chapter(3129)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3129)
检测项目:单抗电荷变异体
检测对象:生物制品
General Chapter(3130)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3130)
检测项目:单抗N糖谱
检测对象:生物制品
General Chapter(0806)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0806)
检测项目:氰化物残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(3206)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3206)
检测项目:碳二亚胺残留量
检测对象:生物制品
General Chapter(1101)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(1101)
检测项目:无菌检查
检测对象:生物制品
General Chapters71(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目:无菌检查
检测对象:生物制品
General Chapter(1105)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(1105)
检测项目:微生物限度检查
检测对象:生物制品
General Chapter(1106)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(1106)
检测项目:微生物限度检查
检测对象:生物制品
General Chapter(1121)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(1121)
检测项目:抑菌效力检查
检测对象:生物制品
General Chapter(1021)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(1021)
检测项目:菌种鉴定/菌落和菌型检查/细菌菌型及纯度
检测对象:生物制品
General Chapter(3429)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3429)
检测项目:免疫化学法
检测对象:生物制品
General Chapter(3514)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3514)
检测项目:Fc段生物学活性(人免疫球蛋白)
检测对象:生物制品
General Chapter(3515)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3515)
检测项目:抗人T细胞免疫球蛋白效价(E玫瑰花环形成抑制试验)
检测对象:生物制品
General Chapter(0541)、(0542)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0541)、(0542)
检测项目:等电点
检测对象:生物制品
General Chapter (3308)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3308)
检测项目:禽源性病毒荧光定量PCR(Q-PCR)检查法
检测对象:生物制品
General Chapter(3419)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3419)
检测项目:多糖分子大小分布测定
检测对象:生物制品
General Chapter(3417)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3417)
检测项目:无细胞百日咳疫苗鉴别试验
检测对象:生物制品
General Chapter (0514)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(0514)
检测项目:高分子蛋白质
检测对象:生物制品
SCIDC SOP 10282:2024
端粒酶活性检测检验细则
检测项目:端粒酶活性测定
检测对象:生物制品
SCIDC SOP 10283:2024
成骨分化检测检验细则
检测项目:成骨分化(茜素红S染色法)
检测对象:生物制品
SCIDC SOP 10284:2024
成脂分化检测检验细则
检测项目:成脂分化(油红O染色法)
检测对象:生物制品
SCIDC SOP 10285:2024
成软骨分化检测检验细则
检测项目:成软骨分化(阿尔新蓝染色)
检测对象:生物制品
General Theory of Microecological Live Bacterial Products
《中国药典》2025年版三部 微生态活菌制品总论
检测项目:目的菌检查
检测对象:生物制品
General Chapter(1141)
《中国药典》2025年版三部/四部 通则(1141)
检测项目:异常毒性
检测对象:生物制品
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分: 数字化摄影X射线机
检测项目:数字化X射线摄影机(DR)设备的DICOM符合性、DICOM3.0网络服务、DICOM3.0介质存储服务、DICOM3.0结构化报告
检测对象:医用诊断X射线影像设备
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分: 口腔X射线机
检测项目:口腔X射线机DICOM符合性、DICOM网络服务、DICOM介质存储服务、DICOM符合性声明内容要求
检测对象:医用诊断X射线影像设备
《中国药典》2025年版三部相应制品各论
《中国药典》2025年版三部相应制品各论
检测项目:CHO细胞蛋白质残留量、鉴别试验(多重PCR法)
检测对象:生物制品
医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求
检测对象:生理闭环控制器
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼气末CO2监护装置
检测对象:急救呼吸机
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求
检测项目:DICOM符合性
检测对象:医用诊断X射线影像设备