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四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

当前查看:四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

四川省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.1-2020”筛选,展示 105 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

104 项检测项目

检测项目:全项目、*ME设备和ME系统的应用条件、*ME设备或ME系统的风险管理过程、*基本性能、*预期使用寿命、*ME设备或ME系统代替的风险控制措施或试验方法、*与患者接触的ME设备或ME系统的部分、*ME设备的单一故障状态 等 104 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

全项目*ME设备和ME系统的应用条件*ME设备或ME系统的风险管理过程*基本性能*预期使用寿命*ME设备或ME系统代替的风险控制措施或试验方法*与患者接触的ME设备或ME系统的部分*ME设备的单一故障状态*ME设备的元器件*ME设备中高完善性元器件的使用*电源供应输入功率*型式试验*样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改*潮湿预处理试验顺序*应用部分和可触及部分的判定概述*对电击防护*对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用*运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色*指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离*ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘*爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险*与运动部件相关的机械危险*与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)*飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动*压力容器与气压和液压部件*支撑系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ中字和其他粒子辐射微波辐射*激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射*ME设备的超温*防火*ME设备防火外壳的结构要求*预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统*预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性*ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态*可编程医用电气系统(PEMS)*概述*文档*风险管理计划*PEMS开发生命周期*问题解决风险管理过程*需求规格说明*体系结构*设计和实现*验证*PEMS确认*修改*预期接入IT-网络的PEMS*ME设备控制器与指示器的布置*可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件*ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器*ME系统*ME系统的通用要求*ME系统的随附文件*供电电源外壳*隔离装置*漏电流*机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线

机构信息

机构名称

四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

所在地区

四川省

企业地址

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