四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

检测项目：全项目、ME设备的标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、随附文件、引用的条款、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求、使用说明书 等 45 项，点击展开全部

检测项目：电磁兼容性的要求和试验、部分项目、ME设备和ME系统的分类、对电击的防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME设备部件的外部标记、指示灯和控制器、随附文件 等 39 项，点击展开全部

检测项目：全项目、ME设备和ME系统的分类、对电击防护、运行模式、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、电压、电流或能量的限制、漏电流和患者辅助电流 等 29 项，点击展开全部

检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性、全项目、ME设备和ME系统的分类、对电击防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、随附文件 等 26 项，点击展开全部

检测项目：全项目、口腔X射线机DICOM符合性、DICOM网络服务、DICOM介质存储服务、总体要求、符合性声明网络部分结构要求、符合性声明介质存储部分结构要求、DICOM符合性声明内容要求 等 21 项，点击展开全部

检测项目：全项目、数字化X射线摄影机(DR)设备的DICOM符合性、DICOM3.0网络服务、DICOM3.0介质存储服务、DICOM3.0结构化报告、符合性声明的一般要求、符合性声明网络部分结构要求、符合性声明媒体存储部分结构要求 等 20 项，点击展开全部

检测项目：全项目、DICOM符合性、安全软件、容错性、易恢复性、数据丢失的防止、存储保密性、传输保密性 等 19 项，点击展开全部

检测项目：全项目、X射线管电压、总滤过、X射线管焦点、X射线束范围的限制和指示、透射比释动能或辐射输出的线性和重复性、患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数、自动曝光控制 等 19 项，点击展开全部

检测项目：全项目、ME设备或ME设备部件外部的标记、辐照的开始和终止、辐射剂量和辐射质量、操作状态的指示、自动控制系统、减少杂散辐射、成像性能 等 15 项，点击展开全部

检测项目：全项目、电功率、X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积、防过载、X射线束的限制和校准 等 15 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、ME设备标识、标记和文件、辐射管理 等 15 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、ME设备标识、标记和文件、辐射管理 等 15 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、辐射安全、儿科检查、机械装置性能、网络及软件 等 14 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、ME设备标识、标记和文件、辐射管理 等 14 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、分类、识别、标记和文件、环境条件、电压和（或）能量的限制、外壳和防护罩、连续漏电流和患者辅助电流、X射线辐射 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全项目、床面高度、床面移动范围、X射线管头支撑装置、床面板、滤线器、床面承载、长度 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全项目、电功率、加载因素及控制、数字式设备成像性能、机械装置性能、噪声、内部电源、曝光控制装置 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全项目、床身转动性能、床面移动性能、点片装置性能、压迫器、脚踏板距地面高度、透视检查覆盖范围、其他要求 等 12 项，点击展开全部

检测项目：全项目、电功率、X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积、防过载、成像性能 等 12 项，点击展开全部

检测项目：全项目、环境条件、电源条件、基本要求、运载车辆的空间要求、输入电源、标记和说明、输入电源的连接 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全项目、层高、曝光角、体层摄影运动及运动轨迹、层厚、体层面的平面度、体层面的空间分辨率、噪声 等 10 项，点击展开全部

检测项目：全项目、有效入射野尺寸、影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、线对分辨率、低对比度分辨率、图像亮度稳定信号 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全项目、性能、扫描架、X射线发生装置、软件功能、CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求、外观

检测项目：全项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、网络及软件、高压电缆插头、插座、外观

检测项目：全项目、识别、标记和文件、机械强度、运动的部件、正常使用时的稳定性、悬挂物

检测项目：全项目、制动、床面板材料、机械运动范围、启动力、噪声

检测项目：全项目、ME设备的标识、标识和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测项目：医用电器环境、气候环境条件、机械环境试验、运输试验、对电压的适应能力

检测项目：基本性能、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测项目：石棉、鉴别/检查

检测项目：基本性能、电磁兼容要求和测试

检测项目：鉴别/检查、有关物质

检测项目：电磁兼容性——要求和测试

检测项目：启动力

检测项目：绝缘

检测项目：患者支架

检测项目：机械装置性能

检测项目：X射线可探测组件的质量、X射线不透性

检测项目：X射线衍射分析

检测项目：血管造影X射线机定位接口

检测项目：X射线辐射

检测项目：诊断X射线设备中的辐射防护通用要求