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四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

当前查看:四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

四川省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY 9706.284-2023”筛选,展示 102 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 2 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

95 项检测项目

检测项目:全项目、基本性能增补的要求、预期使用寿命的附加要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节器兼容性要求、EMS呼吸机测试条件 等 95 项,点击展开全部

检测对象:急救呼吸机

全项目基本性能增补的要求预期使用寿命的附加要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分过压要求医用气体管道系统的兼容性要求压力调节器兼容性要求EMS呼吸机测试条件气体流量和泄露规格EMS呼吸机测试误差查阅随附文件附件增补的要求生理效应增补的要求保护性包装增补的要求外部气源ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求控制装置测量单位测量单位的标签概述增补的要求警告与安全须知增补的要求启动程序增补的要求运行说明增补的要求清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料增补的要求增补的通用要求技术说明书增补的要求不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式吸气量监护装置氧气监护仪气道压力测量呼气量的测量和通气量低报警状态最大限制压力保护装置气道压力高报警状态和保护装置呼气末CO2监护装置意外设置高气道压力的防护单一故障状态的附加规定供应EMS呼吸机的单个气源故障通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施软件生命周期粗鲁搬运试验增补的要求连接器的构造输送氧气浓度附件自检增补的ME系统通用要求供电电源的增补要求ME设备和ME系统的电磁兼容性对反向气体泄露的防护接头过滤器通用要求患者连接口气体输出口和回气口对气流方向敏感的元件附件端口排气口标签呼吸管路湿化系统热湿交换器(HME)呼吸系统过滤器整体VBS泄露量能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接压力-容积环图流量-容积环图呼气暂停吸气暂停适用于所有ME设备和ME系统的要求运行模式和配置符合性准则基本操作功能培训4m(远程)视觉报警信号整体无限期报警信号非激活状况增补的要求报警信号非激活状况的终止增补的要求报警系统日志增补的要求连续运行条件水或颗粒物进入ME设备ME设备和ME系统电源中断增补的要求ME设备内部电源增补的要求用于道路救护车的固定或永久安装ME设备的机械强度要求可移动的ME设备的机械强度要求预期空中使用的ME设备的机械强度要求

ISO 80601-2-84:2020

医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

3 项检测项目

检测项目:基本性能、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容要求和试验

检测对象:急救呼吸机

基本性能ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容要求和试验

机构信息

机构名称

四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

所在地区

四川省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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