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苏州UL美华认证有限公司

当前查看:苏州UL美华认证有限公司

江苏省

地址:苏州工业园区澄湾路2号

联系电话:0512-68086400

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“X射线”筛选,展示 90 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-54:2018-06

医用电气设备 第2-54 部分:X 射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

33 项检测项目

检测项目:ME 设备和ME 系统的供电网、定子及定子电路电介质强度试验、X 射线管组件-保护接地、漏电流、电介质强度、压强和压力的限定、运动的速度、对X 射线管组件超温的防护 等 33 项,点击展开全部

检测对象:X 射线摄影和透视设备

ME 设备和ME 系统的供电网定子及定子电路电介质强度试验X 射线管组件-保护接地漏电流电介质强度压强和压力的限定运动的速度对X 射线管组件超温的防护恒定电压高压发生器的纹波百分率X 射线设备的剂量信息辐照的开始和终止防止辐射正常终止失效的安全措施摄影的辐射输出的重复性在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性直接摄影的自动曝光控制的重复性直接摄影的自动曝光控制的稳定性间接摄影的自动曝光控制的重复性高剂量控制(HLC)X 射线管电压的准确性X射线管电流准确性加载时间的准确性电流时间积的准确性剂量测定指示标称最短辐照时间的确定X 射线野与有效影像接收区域之间的对应关系X 射线设备线束的限制方法标记指示和书面指示的准确性光野指示器的指示光野指示器指示的准确性焦点到皮肤距离衰减当量试验剩余辐射衰减试验杂散辐射试验

IEC 60601-2-45:2015-06

医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求

26 项检测项目

检测项目:高压线缆的连接、X射线管组件、X射线源组件、电介质强度、活检或标记位置期间应用部分的运动、活检针定位准确性、加载时间、在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性 等 26 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器

高压线缆的连接X射线管组件X射线源组件电介质强度活检或标记位置期间应用部分的运动活检针定位准确性加载时间在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性辐射输出的重复性X 射线管电压的准确性和重复性X 射线管电流的准确性辐照时间的准确性电流时间积的准确性自动控制曝光的重复性自动控制曝光的厚度响应防散射滤线栅在最大压迫力下的运动滤线栅的尾影最小空气比释动能率使用典型操作模式的最大加载时间胸壁侧组织缺失运动范围压迫板强度压迫力焦点到皮肤距离位于患者和X射线影像接收器之间X射线束路径的衰减当量剩余辐射保护的附件要求

IEC 60601-1-3:2013-04

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 三.并列标准: 诊断X射线设备的辐射防护

8 项检测项目

检测项目:X射线设备的半价层和总滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层、焦点到影像接收器的距离、加载状态下的泄漏辐射、非加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射测试

检测对象:X 射线诊断设备

X射线设备的半价层和总滤过不可拆卸材料的滤过试验附加滤过片的材料试验半价层焦点到影像接收器的距离加载状态下的泄漏辐射非加载状态下的泄漏辐射杂散辐射测试

IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求 三.并列标准: 诊断X射线设备的辐射防护

8 项检测项目

检测项目:X射线设备的半价层和总滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层、焦点到影像接收器的距离、加载状态下的泄漏辐射、非加载状态下的泄漏辐射、杂散辐射测试

检测对象:X 射线诊断设备

X射线设备的半价层和总滤过不可拆卸材料的滤过试验附加滤过片的材料试验半价层焦点到影像接收器的距离加载状态下的泄漏辐射非加载状态下的泄漏辐射杂散辐射测试

IEC 60601-2-28:2017-06

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力释放

检测对象:X射线源组件和X射线管组件

压力释放

IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017

医用电气设备 第2-43部分:放射治疗模拟机安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求、脚踏开关、心肺复苏(CPR)配置、剂量信息试验、剂量测定指示、透视中空气比释动能率范围、X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:介入操作X射线设备

患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求脚踏开关心肺复苏(CPR)配置剂量信息试验剂量测定指示透视中空气比释动能率范围X射线野与影像接收区域之间的关系

IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019

医用电气设备 第2-43部分:放射治疗模拟机安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求、脚踏开关、心肺复苏(CPR)配置、剂量信息试验、剂量测定指示、透视中空气比释动能率范围、X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:介入操作X射线设备

患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求脚踏开关心肺复苏(CPR)配置剂量信息试验剂量测定指示透视中空气比释动能率范围X射线野与影像接收区域之间的关系

机构信息

机构名称

苏州UL美华认证有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

苏州工业园区澄湾路2号

联系电话

0512-68086400

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